- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198062
Effekter av paraffinvaxterapi vs METs i kontrakturer efter brännskador
Effekter av paraffinbadterapi med och utan muskelenergiteknik hos barn med handkontraktur efter brännskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Graden av brännskada och hastigheten för ärrutveckling under läkning är de viktigaste faktorerna för förlust av handfunktion efter termisk skada. Jämfört med vuxna innebär hanteringen av dessa skador hos barn unika utmaningar på grund av tre faktorer: (I) barns tunna hud på händerna gör det svårt att skydda djupa hilarstrukturer; (II) snabb tillväxt av hand och fingrar under det andra och tredje levnadsåret kan orsaka kontusionsärrdeformitet; och (III) behandling är ofta utmanande på grund av det lilla barnets bristande samarbete. Den manuella tekniken som kallas Muscle Energy Technique (MET) riktar sig främst mot mjukvävnaderna, även om den också har betydande effekter på musklerna. Osteopater och används för närvarande av en mängd olika manuellterapiyrken som ett bidrag till ledmobilisering. Denna metod är också känd som den aktiva muskelavslappningstekniken eller muskelenergitekniken. Träning är nödvändig för att bibehålla rörligheten, vilket i sin tur beror på att övervinna torrhet och minskad smidighet i ärrvävnaden över leden, vilket i sin tur är beroende av att förhindra stelhet i lederna. Värmeterapi för lindring av ledvärk och stelhet etablerades med paraffin och långvarig stretching. När det används som behandlingsmetod värms paraffinvax till en temperatur mellan 115 och 118 grader.
Det kommer att vara randomiserat kontrollerat spår. I vilken lämplig provtagningsteknik kommer att användas. Två grupper kommer att bildas där deltagarna kommer att delas upp efter lotterimetoder. Grupp A kommer att behandlas med paraffinbadterapi och Grupp B behandlas med paraffinbadterapi med muskelenergiteknik. Resultatet efter statistisk analys visar antingen att denna intervention är effektiv eller inte. Resultatet kommer att analyseras på SPSS
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekrytering
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Barn i åldern 4 till 12 år
- Mild och måttlig typ av kontraktur
- Förlust upp till en tredjedel och två tredjedelar av intervallen
- Nyligen läkta sår för att vara säker på att inget öppet område finns
- Kontraktur efter brännskador
- Utan ömtåliga blåsor
Exklusions kriterier
- Allvarlig typ av kontrakturer
- Förlust av mer än två tredjedelar av intervallen
- Eventuella ryggmärgsskador
- Barn med stela spastiska kontrakturer
- Andra kontrakturer än brinnande
- Sår som har öppet område och risk för blödning uppstår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Paraffinbadterapi
Värmeterapi för lindring av ledvärk och stelhet etablerades med paraffin och långvarig stretching.
När det används som behandlingsmetod värms paraffinvax till en temperatur mellan 115 och 118 grader.
Ett steg i paraffinbehandlingen är rengöring.
(1) Torka det skadade området och se till att huden är täckt av plast, (2) linda in eventuella små öppna sår i plast, (3) Applicera paraffinvax på det drabbade området, (4) Sträcka ut den drabbade extremiteten i 20 minuter, (5) Täcka området med ett ACE-bandage eller en handduk för att förhindra att vaxet svalnar för snabbt
|
denna grupp får paraffinvax.
Varje pass tar mellan 40 och 50 minuter, 2 pass per vecka, totalt 6 veckor
|
Experimentell: Muskelenergiteknik
Reciprok hämning, hypertona antagonister kan reflexmässigt hämma sin agonistmuskel.
Därför, i närvaro av korta och strama antagonistmuskler, bör återställning av normal muskeltonus och längd först behandlas.
MET innebär att patienten frivilligt drar ihop muskeln i en exakt kontrollerad riktning mot terapeutens motkraft.
Dess terapeutiska effekter är att minska smärta, minska muskeltonus, sträcka spända muskler, stärka de svaga musklerna, förbättra lokal cirkulation och mobilisera ledbegränsningar.
Anatomiska strukturer som bidrar till stelhet i leden säger att ledkapseln, omgivande intermuskulära fascia och muskler, senor och hudvävnad svarar för begränsningar i leden.
Avslappning av antagonistmuskeln uppstår på grund av att agonistmuskeln aktivt dras ihop
|
Denna grupp får paraffinbadterapi tillsammans med muskelenergitekniker.
Varje session kommer att genomföras i 40 till 50 minuter, 3 sessioner i veckan i totalt 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Goniometer
Tidsram: 6 veckor
|
Att mäta en ledvinkel med en universell goniometer har måttlig till utmärkt tillförlitlighet.
Den kan därför användas som en repeterbar anordning för att mäta ledens rörelseomfång.
Enligt en artikel är tillförlitligheten mellan testare för goniometer 0,98 och ICC är 0,99 och validiteten 0,97-0,98.
Resultaten av denna studie indikerar att goniometriska mätningar är både giltiga och tillförlitliga.
|
6 veckor
|
ABILHAND-kids frågeformulär
Tidsram: 6 veckor
|
ABILHAND-Kids används för att mäta handförmågan hos barn. Skalan som används för att intervjua barnets föräldrar ansikte mot ansikte. Intervjun kommer att genomföras två gånger. Vid första besöket och efter ett intervall på 15 dagar. Skalan består av olika aktiviteter föräldrar ombeds fylla i frågeformuläret genom att uppskatta deras barns svårighetsgrad på tre nivåer. Omöjligt: barnet kan inte utföra aktiviteten. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontraktur, Hand
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutad
-
George Washington UniversityHar inte rekryterat ännuSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyAvslutadHand skicklighet, släktingSaudiarabien
-
The University of Hong KongRekryteringRökavvänjning | Second Hand TobaksrökKina
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
Kliniska prövningar på Paraffinbadterapi
-
Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloOkänd