- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198062
Parafiinivahahoidon vaikutukset vs. MET:t palamisen jälkeisissä käsikontraktuurissa
Parafiinivahakylpyterapian vaikutukset lihasenergiatekniikalla ja ilman sitä lapsilla, joilla on palovamman jälkeinen käsikontraktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamman aste ja arven kehittymisnopeus paranemisen aikana ovat tärkeimmät tekijät käsien toiminnan menetykseen lämpövaurion seurauksena. Aikuisiin verrattuna näiden vammojen hoitaminen lapsilla on ainutlaatuisia haasteita johtuen kolmesta tekijästä: (I) lasten ohut käsien iho vaikeuttaa syvien hilar-rakenteiden suojaamista; (II) käden ja sormien nopea kasvu toisena ja kolmantena elinvuotena voi aiheuttaa ruhjearpien epämuodostumia; ja (III) hoito on usein haastavaa pienen lapsen yhteistyökyvyttömyyden vuoksi. Manuaalinen tekniikka, joka tunnetaan nimellä Muscle Energy Technique (MET), kohdistuu ensisijaisesti pehmytkudoksiin, vaikka sillä on myös merkittäviä vaikutuksia lihaksiin. Osteopaatit ja useat manuaalisen terapian ammatit käyttävät sitä tällä hetkellä panoksena nivelten mobilisointiin. Tämä menetelmä tunnetaan myös nimellä aktiivinen lihasrelaksaatiotekniikka tai lihasenergiatekniikka. Harjoittelu on välttämätöntä liikkuvuuden ylläpitämiseksi, mikä puolestaan riippuu nivelen poikki olevan arpikudoksen kuivuuden ja vähentyneen joustavuuden voittamisesta, mikä puolestaan riippuu nivelten jäykkyyden estämisestä. Lämpöhoito nivelkipujen ja jäykkyyden lievittämiseksi perustettiin käyttämällä parafiinia ja pitkittynyttä venytystä. Käsittelymenetelmänä käytettäessä parafiinivaha kuumennetaan 115-118 asteen lämpötilaan.
Se on satunnaistettu kontrolloitu reitti. Missä kätevää näytteenottotekniikkaa käytetään. Muodostetaan kaksi ryhmää, joissa osallistujat jaetaan arpajakoon. Ryhmä A hoidetaan parafiinihaudehoidolla ja ryhmä B hoidetaan parafiinihaudehoidolla lihasenergiatekniikalla. Tilastollisen analyysin jälkeinen tulos joko osoittaa, että tämä toimenpide on tehokas tai ei. Tulos analysoidaan SPSS:llä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Lapsi 4-12 v
- Lievä ja kohtalainen kontraktuurityyppi
- Häviö jopa yksi kolmasosa ja kaksi kolmasosaa alueista
- Äskettäin parantuneita haavoja varmistaaksesi, ettei siellä ole avointa aluetta
- Palovamman jälkeinen kontraktuuri
- Ilman hauraita rakkuloita
Poissulkemiskriteerit
- Vaikeatyyppiset kontraktuurit
- Häviö yli kaksi kolmasosaa alueista
- Kaikki selkäydinvammat
- Lapset, joilla on jäykkiä spastisia kontraktuureja
- Muut supistukset kuin poltto
- Haavoja, joissa on avoin alue ja joilla on verenvuotoriski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parafiinivaha kylpyterapia
Lämpöhoito nivelkipujen ja jäykkyyden lievittämiseksi perustettiin käyttämällä parafiinia ja pitkittynyttä venytystä.
Käsittelymenetelmänä käytettäessä parafiinivaha kuumennetaan 115-118 asteen lämpötilaan.
Yksi parafiinihoidon vaihe on puhdistus.
(1) Vaurioituneen alueen kuivaaminen ja ihon peittäminen muovilla, (2) pienten avohaavojen kääriminen muoviin, (3) parafiinivahan levittäminen vaurioituneelle alueelle, (4) sairaan raajan venyttely 20 minuutin ajan, (5) Peitä alue ACE-sidoksella tai pyyhkeellä, jotta vaha ei jäähtyisi liian nopeasti
|
tämä ryhmä saa parafiinivahaa.
Jokainen istunto kestää 40-50 minuuttia, 2 kertaa viikossa, yhteensä 6 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka
Vastavuoroinen esto, hypertoniset antagonistit voivat refleksiivisesti estää agonistilihaksensa.
Siksi lyhyiden ja kireiden antagonistilihasten läsnäollessa on ensin pyrittävä palauttamaan normaali lihasten sävy ja pituus.
MET tarkoittaa sitä, että koehenkilö supistaa lihasta vapaaehtoisesti tarkasti ohjatussa suunnassa terapeutin vastavoimaa vastaan.
Sen terapeuttiset vaikutukset vähentävät kipua, alentavat lihasjännitystä, venyttävät kiristyneitä lihaksia, vahvistavat heikkoja lihaksia, parantavat paikallista verenkiertoa ja mobilisoivat nivelrajoituksia.
Nivelen jäykkyyttä edistävät anatomiset rakenteet osoittavat, että nivelkapseli, ympäröivät lihasten väliset faskiat ja lihakset, jänteet ja ihokudos aiheuttavat rajoituksia nivelessä.
Antagonistilihaksen rentoutuminen johtuu agonistilihaksen aktiivisesta supistumisesta
|
Tämä ryhmä saa parafiinivahakylpyterapiaa sekä lihasenergiatekniikoita.
Jokainen istunto kestää 40-50 minuuttia, 3 kertaa viikossa yhteensä 6 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Liitoskulman mittaaminen yleisgoniometrillä on luotettavuutta kohtalaisesta erinomaiseen.
Siksi sitä voidaan käyttää toistettavana laitteena nivelen liikealueen mittaamiseen.
Artikkelin mukaan goniometrin testaajien välinen luotettavuus on 0,98 ja ICC 0,99 ja validiteetti 0,97-0,98.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että goniometriset mittaukset ovat sekä päteviä että luotettavia.
|
6 viikkoa
|
|
ABILHAND-lasten kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
ABILHAND-Kids -mittaria käytetään mittaamaan lasten käden taitoa. Asteikko, jota käytetään lapsen vanhempien haastattelussa kasvokkain. Haastattelu suoritetaan kahdesti. Ensimmäisellä käynnillä ja 15 päivän tauon jälkeen. Asteikko koostuu erilaisista toiminnoista, ja vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa vaikeusaste kolmella tasolla. Mahdoton: lapsi ei pysty suorittamaan toimintaa. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0736
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .