- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198062
Efectos de la terapia con cera de parafina frente a los MET en las contracturas de la mano posteriores a quemaduras
Efectos de la terapia de baño con cera de parafina con y sin técnica de energía muscular en niños con contractura de la mano posquemadura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grado de la quemadura y la velocidad de desarrollo de la cicatriz durante la curación son los principales determinantes de la pérdida de la función de la mano después de una lesión térmica. En comparación con los adultos, el tratamiento de estas lesiones en los niños presenta desafíos únicos debido a tres factores: (I) la fina piel de las manos de los niños dificulta la protección de las estructuras hiliares profundas; (II) el rápido crecimiento de la mano y los dedos en el segundo y tercer año de vida puede causar deformidad en la cicatriz de contusión; y (III) el tratamiento suele ser un desafío debido a la falta de cooperación del niño pequeño. La técnica manual conocida como Técnica de Energía Muscular (MET) se dirige principalmente a los tejidos blandos, aunque también tiene efectos importantes sobre los músculos. Osteópatas y actualmente es utilizado por una variedad de profesiones de terapia manual como contribución a la movilización articular. Este método también se conoce como técnica de relajación muscular activa o técnica de energía muscular. El ejercicio es necesario para mantener la movilidad, lo que a su vez depende de superar la sequedad y la disminución de la flexibilidad del tejido cicatricial a través de la articulación, lo que a su vez depende de prevenir la rigidez de la articulación. Se estableció terapia de calor para el alivio del dolor y la rigidez articular mediante parafina y estiramientos prolongados. Cuando se utiliza como método de tratamiento, la cera de parafina se calienta a una temperatura de entre 115 y 118 grados.
Será un sendero controlado aleatorio. En qué técnica de muestreo conveniente se utilizará. Se formarán dos grupos en los que se dividirán los participantes mediante método de lotería. El grupo A será tratado con baño de parafina y el grupo B con baño de parafina con técnica de energía muscular. El resultado después del análisis estadístico mostrará que esta intervención es efectiva o no. El resultado será analizado en SPSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niño de 4 a 12 años.
- Tipo de contractura leve y moderada.
- Pérdida de hasta un tercio y dos tercios de los rangos.
- Heridas recientemente curadas para asegurarse de que no exista un área abierta.
- Contractura post-quemadura
- Sin ampollas frágiles
Criterio de exclusión
- Tipo severo de contracturas.
- Pérdida de más de dos tercios de los rangos.
- Cualquier lesión de la médula espinal.
- Niños con contracturas espásticas rígidas
- Contracturas distintas de las quemaduras
- Heridas que tienen área abierta y se presenta riesgo de sangrado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de baños de parafina
Se estableció terapia de calor para el alivio del dolor y la rigidez articular mediante parafina y estiramientos prolongados.
Cuando se utiliza como método de tratamiento, la cera de parafina se calienta a una temperatura de entre 115 y 118 grados.
Un paso del tratamiento con parafina es la limpieza.
(1) Secar el área dañada y asegurarse de que la piel esté cubierta con plástico, (2) Envolver cualquier pequeña herida abierta en plástico, (3) Aplicar cera de parafina en el área afectada, (4) Estirar la extremidad afectada durante 20 minutos, (5) Cubrir el área con un vendaje ACE o una toalla para evitar que la cera se enfríe demasiado rápido.
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este grupo recibe cera de parafina.
Cada sesión tendrá una duración de entre 40 y 50 min, 2 sesiones por semana, para un total de 6 semanas.
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Experimental: Técnica de energía muscular
Inhibición recíproca, los antagonistas hipertónicos pueden inhibir reflexivamente su músculo agonista.
Por lo tanto, en presencia de músculos antagonistas cortos y tensos, lo primero que se debe hacer es restaurar el tono y la longitud muscular normales.
MET implica que el sujeto contraiga voluntariamente el músculo en una dirección controlada con precisión contra la fuerza contraria del terapeuta.
Sus efectos terapéuticos son reducir el dolor, reducir el tono muscular, estirar los músculos tensos, fortalecer los músculos débiles, mejorar la circulación local y movilizar las restricciones articulares.
Las estructuras anatómicas que contribuyen a la rigidez en la articulación indican que la cápsula articular, las fascias intermusculares circundantes y los músculos, tendones y tejido de la piel representan la restricción en la articulación.
La relajación del músculo antagonista se produce debido a la contracción activa del músculo agonista.
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Este grupo recibe terapia de baños con cera de parafina junto con técnicas de energía muscular.
Cada sesión se llevará a cabo durante 40 a 50 minutos, 3 sesiones en una semana para un total de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La medición del ángulo de una articulación con un goniómetro universal tiene una confiabilidad de moderada a excelente.
Por lo tanto, puede utilizarse como un dispositivo repetible para medir el rango de movimiento de la articulación.
Según un artículo, la confiabilidad entre evaluadores del goniómetro es 0,98, el ICC es 0,99 y la validez es 0,97-0,98.
Los resultados de este estudio indican que las mediciones goniométricas son válidas y confiables.
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6 semanas
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Cuestionarios ABILHAND-kids
Periodo de tiempo: 6 semanas
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ABILHAND-Kids se utiliza para medir la habilidad manual de la mano en niños. La escala utilizada para la entrevista cara a cara de los padres del niño. La entrevista se realizará dos veces. En la primera visita y tras un intervalo de 15 días. La escala consta de diferentes actividades: se pide a los padres que completen el cuestionario estimando la dificultad de su hijo en tres niveles. Imposible: el niño no puede realizar la actividad. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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