- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06198062
Effecten van paraffinewastherapie versus MET's bij handcontracturen na brandwonden
Effecten van paraffinebadtherapie met en zonder spierenergietechniek bij kinderen met handcontractuur na verbranding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mate van de brandwond en de snelheid waarmee littekens ontstaan tijdens de genezing zijn de belangrijkste determinanten van verlies van handfunctie na thermisch letsel. Vergeleken met volwassenen brengt het omgaan met deze verwondingen bij kinderen unieke uitdagingen met zich mee vanwege drie factoren: (I) de dunne handhuid van kinderen maakt het moeilijk om diepe hilarische structuren te beschermen; (II) snelle groei van de hand en vingers in het tweede en derde levensjaar kan kneuzingslittekenvervorming veroorzaken; en (III) de behandeling is vaak een uitdaging vanwege het gebrek aan medewerking van het jonge kind. De handmatige techniek die bekend staat als Muscle Energy Technique (MET) richt zich primair op de zachte weefsels, maar heeft ook aanzienlijke effecten op de spieren. Osteopaten en wordt momenteel gebruikt door diverse manuele therapieberoepen als bijdrage aan gewrichtsmobilisatie. Deze methode wordt ook wel de actieve spierontspanningstechniek of de spierenergietechniek genoemd. Oefening is nodig om de mobiliteit te behouden, wat op zijn beurt afhangt van het overwinnen van droogte en verminderde soepelheid van het littekenweefsel over het gewricht, wat op zijn beurt afhangt van het voorkomen van gewrichtsstijfheid. Warmtetherapie voor de verlichting van gewrichtspijn en stijfheid werd ontwikkeld met behulp van paraffine en langdurig strekken. Bij gebruik als behandelmethode wordt paraffinewas verwarmd tot een temperatuur tussen de 115 en 118 graden.
Het zal een gerandomiseerd gecontroleerd parcours zijn. Waarbij gebruik wordt gemaakt van een handige bemonsteringstechniek. Er worden twee groepen gevormd waarin de deelnemers worden verdeeld door middel van loting. Groep A wordt behandeld met paraffinebadtherapie en Groep B wordt behandeld met paraffinebadtherapie met spierenergietechniek. Het resultaat na statistische analyse zal aantonen dat deze interventie effectief is of niet. Het resultaat wordt geanalyseerd op SPSS
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kind van 4 tot 12 jaar
- Milde en matige vorm van contractuur
- Verlies tot een derde en tweederde van het bereik
- Recent genezen wonden om er zeker van te zijn dat er geen open ruimte is
- Contractuur na brandwond
- Zonder fragiele blaarvorming
Uitsluitingscriteria
- Ernstige soorten contracturen
- Verlies van meer dan tweederde van het bereik
- Eventuele verwondingen aan het ruggenmerg
- Kinderen met stijve spastische contracturen
- Contracturen anders dan branden
- Wonden met een open gebied en risico op bloedingen treden op
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Badtherapie met paraffinewas
Warmtetherapie voor de verlichting van gewrichtspijn en stijfheid werd ontwikkeld met behulp van paraffine en langdurig strekken.
Bij gebruik als behandelmethode wordt paraffinewas verwarmd tot een temperatuur tussen de 115 en 118 graden.
Eén stap van de paraffinebehandeling is het reinigen.
(1) Het beschadigde gebied drogen en ervoor zorgen dat de huid bedekt is met plastic, (2) Kleine open wonden in plastic wikkelen, (3) Paraffine aanbrengen op het getroffen gebied, (4) Het getroffen ledemaat strekken gedurende 20 minuten, (5) Het gebied bedekken met een ACE-verband of een handdoek om te voorkomen dat de was te snel afkoelt
|
deze groep krijgt paraffinewas.
Elke sessie duurt tussen de 40 en 50 minuten, 2 sessies per week, voor een totaal van 6 weken
|
|
Experimenteel: Spierenergie techniek
Wederkerige remming: hypertone antagonisten kunnen reflexmatig hun agonistische spier remmen.
Daarom moet, in de aanwezigheid van korte en strakke antagonistische spieren, eerst worden gewerkt aan het herstellen van de normale spiertonus en -lengte.
MET houdt in dat de patiënt de spier vrijwillig in een nauwkeurig gecontroleerde richting samentrekt, tegen de tegenkracht van de therapeut in.
De therapeutische effecten zijn het verminderen van pijn, het verminderen van de spiertonus, het strekken van gespannen spieren, het versterken van de zwakke spieren, het verbeteren van de lokale bloedsomloop en het mobiliseren van gewrichtsbeperkingen.
Anatomische structuren die bijdragen aan de stijfheid van het gewricht stellen dat het gewrichtskapsel, de intermusculaire fasciae en spieren, pezen en huidweefsel verantwoordelijk zijn voor de beperking van het gewricht.
Ontspanning van de antagonistische spier vindt plaats als gevolg van het actief samentrekken van de agonistische spier
|
Deze groep krijgt paraffinebadtherapie en spierenergietechnieken.
Elke sessie duurt 40 tot 50 minuten, 3 sessies per week voor een totaal van 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meten van een gewrichtshoek met een universele goniometer heeft een matige tot uitstekende betrouwbaarheid.
Het kan daarom worden gebruikt als een herhaalbaar apparaat voor het meten van het bewegingsbereik van het gewricht.
Volgens een artikel is de intertesterbetrouwbaarheid van de goniometer 0,98, de ICC 0,99 en de validiteit 0,97-0,98.
De resultaten van dit onderzoek geven aan dat goniometrische metingen zowel valide als betrouwbaar zijn.
|
6 weken
|
|
ABILHAND-kids Vragenlijsten
Tijdsspanne: 6 weken
|
ABILHAND-Kids wordt gebruikt om de handvaardigheid van kinderen te meten. De schaal die wordt gebruikt voor persoonlijke interviews met de ouders van het kind. Het interview zal tweemaal plaatsvinden. Bij het eerste bezoek en na een interval van 15 dagen. De schaal bestaat uit verschillende activiteiten. Ouders wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen door de moeilijkheidsgraad van hun kind op drie niveaus in te schatten. Onmogelijk: het kind kan de activiteit niet uitvoeren. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .