- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198062
Wpływ terapii parafiną w porównaniu z MET w przykurczach dłoni po oparzeniach
Wpływ terapii kąpielą parafinową z techniką energii mięśniowej lub bez niej u dzieci z przykurczem dłoni po oparzeniu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stopień oparzenia i tempo powstawania blizn w trakcie gojenia są głównymi czynnikami warunkującymi utratę funkcji dłoni w następstwie urazu termicznego. W porównaniu z dorosłymi, leczenie takich urazów u dzieci stanowi wyjątkowe wyzwanie ze względu na trzy czynniki: (1) cienka skóra dłoni u dzieci utrudnia ochronę głębokich struktur wnękowych; (II) szybki wzrost dłoni i palców w drugim i trzecim roku życia może powodować deformację blizny po stłuczeniu; oraz (III) leczenie często stanowi wyzwanie ze względu na brak współpracy ze strony małego dziecka. Technika manualna znana jako technika energii mięśni (MET) działa przede wszystkim na tkanki miękkie, chociaż ma również znaczący wpływ na mięśnie. Osteopaci i jest obecnie wykorzystywany przez różne zawody związane z terapią manualną jako wkład w mobilizację stawów. Metoda ta znana jest również jako technika aktywnego rozluźniania mięśni lub technika energii mięśni. Ćwiczenia są niezbędne do utrzymania ruchomości, co z kolei polega na przezwyciężeniu suchości i zmniejszonej elastyczności tkanki bliznowatej w obrębie stawu, co z kolei polega na zapobieganiu sztywności stawów. Terapia ciepłem łagodząca ból i sztywność stawów została opracowana przy użyciu parafiny i długotrwałego rozciągania. W przypadku stosowania jako metoda leczenia parafina jest podgrzewana do temperatury od 115 do 118 stopni.
Będzie to losowo kontrolowany szlak. W którym zostanie zastosowana dogodna technika pobierania próbek. Zostaną utworzone dwie grupy, na które uczestnicy zostaną podzieleni metodą loterii. Grupa A zostanie poddana terapii kąpielami parafinowymi, a grupa B terapią kąpielami parafinowymi z wykorzystaniem energii mięśniowej. Wynik analizy statystycznej albo pokaże, że ta interwencja jest skuteczna, albo nie. Wynik zostanie przeanalizowany w SPSS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Dziecko w wieku od 4 do 12 lat
- Łagodny i umiarkowany rodzaj przykurczu
- Strata do jednej trzeciej i dwóch trzecich zakresów
- Niedawno zagojone rany, aby mieć pewność, że nie ma otwartej przestrzeni
- Przykurcz pooparzeniowy
- Bez delikatnych pęcherzy
Kryteria wyłączenia
- Ciężki rodzaj przykurczów
- Utrata ponad dwóch trzecich zasięgów
- Wszelkie urazy rdzenia kręgowego
- Dzieci ze sztywnymi przykurczami spastycznymi
- Przykurcze inne niż oparzenie
- Rany o otwartej powierzchni powodują ryzyko krwawienia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia kąpielami parafinowymi
Terapia ciepłem łagodząca ból i sztywność stawów została opracowana przy użyciu parafiny i długotrwałego rozciągania.
W przypadku stosowania jako metoda leczenia parafina jest podgrzewana do temperatury od 115 do 118 stopni.
Jednym z etapów obróbki parafinowej jest czyszczenie.
(1) Osuszenie uszkodzonego miejsca i upewnienie się, że skóra jest owinięta folią, (2) Owinięcie małych otwartych ran folią, (3) Nałożenie parafiny na dotknięte miejsce, (4) Rozciągnięcie dotkniętej kończyny na 20 minut, (5) Przykryj obszar bandażem ACE lub ręcznikiem, aby zapobiec zbyt szybkiemu schłodzeniu wosku
|
ta grupa otrzymuje parafinę.
Każda sesja będzie trwać od 40 do 50 minut, 2 sesje tygodniowo, łącznie 6 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Technika energii mięśni
Wzajemne hamowanie, antagoniści hipertoniczni mogą odruchowo hamować swoich agonistów mięśni.
Dlatego w przypadku obecności krótkich i napiętych mięśni antagonistycznych należy w pierwszej kolejności zająć się przywróceniem prawidłowego napięcia i długości mięśni.
MET polega na dobrowolnym skurczeniu mięśnia przez pacjenta w precyzyjnie kontrolowanym kierunku, wbrew przeciwnej sile terapeuty.
Jego działanie terapeutyczne polega na zmniejszeniu bólu, zmniejszeniu napięcia mięśniowego, rozciągnięciu napiętych mięśni, wzmocnieniu słabych mięśni, poprawie miejscowego krążenia i mobilizacji ograniczeń stawowych.
Struktury anatomiczne, które przyczyniają się do sztywności stawu, stwierdzają, że torebka stawowa, otaczająca powięź międzymięśniowa i mięśnie, ścięgna i tkanka skórna, odpowiada za ograniczenie stawu.
Rozluźnienie mięśnia antagonisty następuje w wyniku aktywnego skurczu mięśnia agonisty
|
Grupa ta poddana jest terapii kąpielami parafinowymi połączonej z technikami energetycznymi mięśni.
Każda sesja będzie prowadzona przez 40 do 50 minut, 3 sesje w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Pomiar kąta stawu za pomocą uniwersalnego goniometru charakteryzuje się umiarkowaną lub doskonałą niezawodnością.
Może zatem znaleźć zastosowanie jako powtarzalne urządzenie do pomiaru zakresu ruchu stawu.
Według artykułu niezawodność goniometru między testerami wynosi 0,98, ICC 0,99, a ważność 0,97-0,98.
Wyniki tego badania wskazują, że pomiary goniometryczne są trafne i wiarygodne.
|
6 tygodni
|
|
Kwestionariusze ABILHAND dla dzieci
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ABILHAND-Kids służy do pomiaru zdolności manualnych ręki u dzieci. Skala stosowana w wywiadzie bezpośrednim z rodzicami dziecka. Rozmowa kwalifikacyjna zostanie przeprowadzona dwukrotnie. Na pierwszej wizycie i po 15-dniowej przerwie. Skala składa się z różnych czynności, o wypełnienie których rodzice proszeni są, oceniając trudności dziecka na trzech poziomach. Niemożliwe: dziecko nie jest w stanie wykonać danej czynności. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .