- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198062
Efeitos da terapia com cera de parafina versus METs em contraturas pós-queimadura das mãos
Efeitos da terapia de banho de parafina com e sem técnica de energia muscular em crianças com contratura pós-queimadura da mão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grau da queimadura e a taxa de desenvolvimento da cicatriz durante a cicatrização são os principais determinantes da perda da função da mão após lesão térmica. Em comparação com os adultos, o manejo dessas lesões em crianças apresenta desafios únicos devido a três fatores: (I) a pele fina das mãos das crianças dificulta a proteção das estruturas hilares profundas; (II) o rápido crescimento da mão e dos dedos no segundo e terceiro anos de vida pode causar deformidade cicatricial contusiva; e (III) o tratamento é frequentemente desafiador devido à falta de cooperação da criança. A técnica manual conhecida como Técnica de Energia Muscular (MET) visa principalmente os tecidos moles, embora também tenha efeitos significativos nos músculos. Osteopatas e é atualmente utilizado por uma variedade de profissões de terapia manual como uma contribuição para a mobilização articular. Este método também é conhecido como técnica de relaxamento muscular ativo ou técnica de energia muscular. O exercício é necessário para manter a mobilidade, que por sua vez depende da superação da secura e da diminuição da flexibilidade do tecido cicatricial em toda a articulação, o que por sua vez depende da prevenção da rigidez articular. A terapia térmica para alívio da dor e rigidez articular foi estabelecida com parafina e alongamento prolongado. Quando usada como método de tratamento, a cera de parafina é aquecida a uma temperatura entre 115 e 118 graus.
Será uma trilha controlada randomizada. Em que será utilizada uma técnica de amostragem conveniente. Serão formados dois grupos nos quais os participantes serão divididos por sorteio. O Grupo A será tratado com banho de parafina e o Grupo B tratado com banho de parafina com técnica de energia muscular. O resultado após a análise estatística mostrará que esta intervenção é eficaz ou não. Resultado será analisado no SPSS
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Criança de 4 a 12 anos
- Tipo de contratura leve e moderada
- Perda de até um terço e dois terços dos intervalos
- Feridas recentemente curadas para ter certeza de que não existe nenhuma área aberta
- Contratura pós-queimadura
- Sem bolhas frágeis
Critério de exclusão
- Tipo grave de contraturas
- Perda de mais de dois terços das faixas
- Qualquer lesão na medula espinhal
- Crianças com contraturas espásticas rígidas
- Contraturas além de queimadura
- Feridas com área aberta e risco de sangramento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de banho de parafina
A terapia térmica para alívio da dor e rigidez articular foi estabelecida com parafina e alongamento prolongado.
Quando usada como método de tratamento, a cera de parafina é aquecida a uma temperatura entre 115 e 118 graus.
Uma etapa do tratamento com parafina é a limpeza.
(1) Secar a área danificada e certificar-se de que a pele esteja coberta com plástico, (2) Envolver quaisquer pequenas feridas abertas em plástico, (3) Aplicar cera de parafina na área afetada, (4) Esticar a extremidade afetada por 20 minutos, (5) Cobrir a área com uma bandagem ACE ou uma toalha para evitar que a cera esfrie muito rapidamente
|
este grupo recebe parafina.
Cada sessão durará entre 40 e 50 minutos, 2 sessões por semana, totalizando 6 semanas
|
Experimental: Técnica de energia muscular
Inibição recíproca, os antagonistas hipertônicos podem inibir reflexivamente seu músculo agonista.
Portanto, na presença de músculos antagonistas curtos e tensos, a restauração do tônus e comprimento muscular normal deve ser primeiramente abordada.
MET envolve o sujeito a contrair voluntariamente o músculo em uma direção precisamente controlada contra a força contrária do terapeuta.
Seus efeitos terapêuticos são reduzir a dor, reduzir o tônus muscular, alongar os músculos tensos, fortalecer os músculos fracos, melhorar a circulação local e mobilizar restrições articulares.
As estruturas anatômicas que contribuem para a rigidez da articulação afirmam que a cápsula articular, que envolve as fáscias intermusculares e os músculos, os tendões e o tecido da pele, são responsáveis pela restrição na articulação.
O relaxamento do músculo antagonista ocorre devido à contração ativa do músculo agonista
|
Este grupo recebe terapia de banho de parafina junto com técnicas de energia muscular.
Cada sessão será realizada por 40 a 50 minutos, 3 sessões por semana, totalizando 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: 6 semanas
|
A medição do ângulo articular com um goniômetro universal tem confiabilidade moderada a excelente.
Pode, portanto, ser usado como um dispositivo repetível para medir a amplitude de movimento da articulação.
De acordo com um artigo, a confiabilidade entre testadores do goniômetro é 0,98 e o ICC é 0,99 e a validade é 0,97-0,98.
Os resultados deste estudo indicam que as medidas goniométricas são válidas e confiáveis.
|
6 semanas
|
Questionários ABILHAND-crianças
Prazo: 6 semanas
|
ABILHAND-Kids é usado para medir a habilidade manual das mãos em crianças. A escala utilizada para entrevista presencial dos pais da criança. A entrevista será realizada duas vezes. Na primeira consulta e após intervalo de 15 dias. A escala consiste em diferentes atividades que os pais devem preencher o questionário, estimando a dificuldade de seu filho em três níveis. Impossível: a criança não consegue realizar a atividade. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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