- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198062
Эффекты парафинотерапии по сравнению с МЕТ при контрактурах рук после ожогов
Эффекты парафиновой ванны с применением мышечной энергетической техники и без нее у детей с послеожоговой контрактурой рук
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Степень ожога и скорость развития рубцов в процессе заживления являются основными факторами, определяющими потерю функции руки после термической травмы. По сравнению со взрослыми лечение этих травм у детей представляет собой уникальные проблемы из-за трех факторов: (I) из-за тонкой кожи рук у детей трудно защитить глубокие внутригрудные структуры; (II) быстрый рост кисти и пальцев на втором и третьем годах жизни может вызвать контузионную рубцовую деформацию; и (III) лечение часто затруднено из-за отсутствия у маленького ребенка сотрудничества. Мануальная техника, известная как Техника мышечной энергии (МЕТ), в первую очередь воздействует на мягкие ткани, хотя она также оказывает значительное воздействие на мышцы. Остеопаты и в настоящее время используются различными профессиями мануальной терапии в качестве вклада в мобилизацию суставов. Этот метод также известен как метод активной мышечной релаксации или метод мышечной энергии. Упражнения необходимы для сохранения подвижности, что, в свою очередь, зависит от преодоления сухости и снижения эластичности рубцовой ткани по всему суставу, что, в свою очередь, зависит от предотвращения тугоподвижности сустава. Для облегчения боли и скованности суставов была установлена тепловая терапия с использованием парафина и длительного растяжения. При использовании в качестве метода лечения парафин нагревают до температуры от 115 до 118 градусов.
Это будет рандомизированный контролируемый маршрут. При этом будет использована удобная методика отбора проб. Будут сформированы две группы, в которых участники будут разделены методом лотереи. Группу А будут лечить с помощью парафиновых ванн, а группу B - с помощью парафиновых ванн с использованием техники мышечной энергии. Результат статистического анализа либо покажет, что это вмешательство эффективно, либо нет. Результат будет проанализирован в SPSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Ребенок от 4 до 12 лет
- Легкая и умеренная форма контрактуры.
- Потеря до одной трети и двух третей дальностей
- Недавно зажившие раны, чтобы убедиться в отсутствии открытых участков.
- Постожоговая контрактура
- Без хрупких вздутий
Критерий исключения
- Тяжелый тип контрактур
- Потеря более двух третей дальностей
- Любые травмы спинного мозга
- Дети с ригидными спастическими контрактурами
- Контрактуры кроме ожогов
- Раны с открытой поверхностью и риском кровотечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Парафинотерапия в ваннах
Для облегчения боли и скованности суставов была установлена тепловая терапия с использованием парафина и длительного растяжения.
При использовании в качестве метода лечения парафин нагревают до температуры от 115 до 118 градусов.
Одним из этапов парафинотерапии является очистка.
(1) Высушить поврежденный участок и убедиться, что кожа покрыта полиэтиленом, (2) Обернуть небольшие открытые раны полиэтиленом, (3) Нанести парафин на пораженный участок, (4) Растянуть пораженную конечность на 20 минут, (5) Накройте область повязкой ACE или полотенцем, чтобы воск не остыл слишком быстро.
|
эта группа получает парафин.
Каждое занятие будет длиться от 40 до 50 минут, 2 занятия в неделю, всего 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Техника мышечной энергии
При реципрокном торможении гипертонические антагонисты могут рефлекторно тормозить мышцы-агонисты.
Поэтому при наличии коротких и напряженных мышц-антагонистов в первую очередь следует заняться восстановлением нормального мышечного тонуса и длины.
МЕТ предполагает, что субъект добровольно сокращает мышцу в точно контролируемом направлении, преодолевая противодействующую силу терапевта.
Его терапевтические эффекты заключаются в уменьшении боли, снижении мышечного тонуса, растяжении напряженных мышц, укреплении слабых мышц, улучшении местного кровообращения и мобилизации суставных ограничений.
Анатомические структуры, которые способствуют жесткости сустава, указывают на то, что капсула сустава, окружающие межмышечные фасции и мышцы, сухожилия и кожная ткань вызывают ограничение в суставе.
Расслабление мышцы-антагониста происходит за счет активного сокращения мышцы-агониста.
|
Эта группа получает терапию парафиновыми ваннами и техники мышечной энергии.
Каждое занятие будет проводиться по 40–50 минут, 3 занятия в неделю, всего 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: 6 недель
|
Измерение угла сустава с помощью универсального гониометра имеет надежность от средней до отличной.
Таким образом, его можно использовать в качестве повторяемого устройства для измерения диапазона движений сустава.
Согласно статье межтестеровая надежность гониометра составляет 0,98, ICC - 0,99 и достоверность 0,97-0,98.
Результаты этого исследования показывают, что гониометрические измерения являются действительными и надежными.
|
6 недель
|
|
ABILHAND-детские анкеты
Временное ограничение: 6 недель
|
ABILHAND-Kids используется для измерения мануальной способности рук у детей. Шкала, используемая для личного интервью родителей ребенка. Собеседование будет проводиться дважды. При первом посещении и через 15 дней. Шкала состоит из различных видов деятельности. Родителей просят заполнить анкету, оценивая трудности своего ребенка по трем уровням. Невозможно: ребенок не в состоянии выполнить действие. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0736
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .