- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198062
Effekter af paraffinvoksterapi vs MET'er i håndkontrakturer efter forbrænding
Effekter af paraffinvoksbadterapi med og uden muskelenergiteknik hos børn med håndkontraktur efter forbrænding
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graden af forbrændingen og hastigheden af arudvikling under heling er de vigtigste determinanter for tab af håndfunktion efter termisk skade. Sammenlignet med voksne giver håndtering af disse skader hos børn unikke udfordringer på grund af tre faktorer: (I) børns tynde håndhud gør det vanskeligt at beskytte dybe hilarstrukturer; (II) hurtig vækst af hånd og fingre i andet og tredje leveår kan forårsage kontusion ar deformitet; og (III) behandling er ofte udfordrende på grund af det lille barns manglende samarbejde. Den manuelle teknik kendt som Muscle Energy Technique (MET) retter sig primært mod det bløde væv, selvom det også har betydelige effekter på musklerne. Osteopater og bruges i øjeblikket af en række manuelterapiprofessioner som et bidrag til ledmobilisering. Denne metode er også kendt som den aktive muskelafspændingsteknik eller muskelenergiteknikken. Motion er nødvendigt for at bevare bevægeligheden, som igen afhænger af at overvinde tørhed og nedsat smidighed af arvævet på tværs af leddet, hvilket igen afhænger af at forhindre ledstivhed. Varmeterapi til lindring af ledsmerter og stivhed blev etableret ved hjælp af paraffin og langvarig strækning. Når det bruges som behandlingsmetode, opvarmes paraffinvoks til en temperatur mellem 115 og 118 grader.
Det vil være randomiseret kontrolleret spor. I hvilken praktisk prøvetagningsteknik vil blive brugt. Der vil blive dannet to grupper, hvor deltagerne vil blive delt efter lodtrækningsmetode. Gruppe A vil blive behandlet med paraffinbadeterapi og gruppe B behandlet med paraffinbadeterapi med muskelenergiteknik. Resultatet efter statistisk analyse vil enten vise, at denne intervention er effektiv eller ej. Resultatet vil blive analyseret på SPSS
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Barn i alderen 4 til 12 år
- Mild og moderat type kontraktur
- Tab op til en tredjedel og to tredjedele af intervaller
- Nyligt helede sår for at være sikker på, at der ikke findes et åbent område
- Kontraktur efter forbrænding
- Uden skrøbelige blærer
Eksklusionskriterier
- Alvorlig type kontrakturer
- Tab af mere end to tredjedele af intervaller
- Eventuelle rygmarvsskader
- Børn med stive spastiske kontrakturer
- Andre kontrakturer end brænde
- Der opstår sår, der har åbent område og risiko for blødning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Paraffinbadeterapi
Varmeterapi til lindring af ledsmerter og stivhed blev etableret ved hjælp af paraffin og langvarig strækning.
Når det bruges som behandlingsmetode, opvarmes paraffinvoks til en temperatur mellem 115 og 118 grader.
Et trin i paraffinbehandlingen er rengøring.
(1) Tørring af det beskadigede område og sørg for, at huden er dækket af plastik, (2) Indpakning af små åbne sår i plastik, (3) Påføring af paraffinvoks på det berørte område, (4) strækning af den berørte ekstremitet i 20 minutter, (5) Dæk området med en ACE-bandage eller et håndklæde for at forhindre, at voksen afkøles for hurtigt
|
denne gruppe modtager paraffinvoks.
Hver session varer mellem 40 og 50 minutter, 2 sessioner om ugen, i alt 6 uger
|
Eksperimentel: Muskel energi teknik
Gensidig hæmning, hypertoniske antagonister kan refleksivt hæmme deres agonistmuskel.
Derfor, i nærværelse af korte og stramme antagonistmuskler, bør genoprettelse af normal muskeltonus og -længde først behandles.
MET involverer forsøgspersonen til frivilligt at trække musklen sammen i en præcis styret retning mod terapeutens modkraft.
Dens terapeutiske virkning er at reducere smerte, reducere muskeltonus, strække stramme muskler, styrke de svage muskler, forbedre lokal cirkulation og mobilisere ledbegrænsninger.
Anatomiske strukturer, der bidrager til stivhed i leddet, angiver, at ledkapslen, omgivende intermuskulære fascier og muskler, sener og hudvæv tegner sig for restriktion i leddet.
Afslapning af antagonistmusklen opstår på grund af aktiv sammentrækning af agonistmusklen
|
Denne gruppe modtager paraffinvoksbadterapi sammen med muskelenergiteknikker.
Hver session vil blive gennemført i 40 til 50 minutter, 3 sessioner på en uge i i alt 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Goniometer
Tidsramme: 6 uger
|
Måling af en samlingsvinkel med et universelt goniometer har moderat til fremragende pålidelighed.
Den kan derfor bruges som en gentagelig enhed til måling af leddets bevægelsesområde.
Ifølge en artikel er inter-tester reliabiliteten af goniometer 0,98, og ICC er 0,99 og validiteten 0,97-0,98.
Resultaterne af denne undersøgelse indikerer, at goniometriske målinger er både valide og pålidelige.
|
6 uger
|
ABILHAND-kids spørgeskemaer
Tidsramme: 6 uger
|
ABILHAND-Kids bruges til at måle håndens manuelle evne hos børn. Skalaen, der bruges til ansigt til ansigt interview af barnets forældre. Samtalen vil blive afholdt to gange. Ved første besøg og efter et interval på 15 dage. Skalaen består af forskellige aktiviteter, forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved at estimere deres barns sværhedsgrad på tre niveauer. Umuligt: barnet er ude af stand til at udføre aktiviteten. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0736
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontraktur, Hånd
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRekruttering
-
Kristina SimonyanNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSpasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand DystoniForenede Stater
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
University of MinnesotaTrukket tilbageMild kognitiv svækkelse (MCI) | Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Demens med Lewy Bodies (DLB) | Alzheimers sygdom (AD) | Frontotemporal Lobar Degeneration (FTLD) | Parkinsons sygdom med demens (PDD) | Forbigående epileptisk amnesi (TEA) | Temporal Lobe Epilepsi (TLE) | Spinocerebellar ataksi (SCA) | HIV-associeret... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Paraffinbadeterapi
-
Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloUkendt