- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198062
Effetti della terapia con cera di paraffina rispetto ai MET nelle contratture post ustione delle mani
Effetti della terapia con bagno di paraffina con e senza tecnica di energia muscolare nei bambini con contrattura post ustione della mano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'entità dell'ustione e la velocità di sviluppo della cicatrice durante la guarigione sono i principali determinanti della perdita della funzione della mano a seguito di una lesione termica. Rispetto agli adulti, la gestione di queste lesioni nei bambini presenta sfide uniche dovute a tre fattori: (I) la pelle sottile delle mani dei bambini rende difficile proteggere le strutture ilari profonde; (II) la rapida crescita della mano e delle dita nel secondo e terzo anno di vita può causare deformità cicatriziali da contusione; e (III) il trattamento è spesso difficile a causa della mancanza di cooperazione del bambino piccolo. La tecnica manuale conosciuta come Muscle Energy Technique (MET) si rivolge principalmente ai tessuti molli, sebbene abbia effetti significativi anche sui muscoli. Osteopati ed è attualmente utilizzato da una varietà di professioni di terapia manuale come contributo alla mobilizzazione articolare. Questo metodo è conosciuto anche come tecnica di rilassamento muscolare attivo o tecnica di energia muscolare. L’esercizio è necessario per mantenere la mobilità, che a sua volta dipende dal superamento della secchezza e dalla diminuzione dell’elasticità del tessuto cicatriziale attraverso l’articolazione, che a sua volta dipende dalla prevenzione della rigidità articolare. La terapia del calore per alleviare il dolore e la rigidità articolare è stata istituita utilizzando paraffina e stretching prolungato. Se utilizzata come metodo di trattamento, la cera di paraffina viene riscaldata a una temperatura compresa tra 115 e 118 gradi.
Sarà un percorso controllato randomizzato. In quale verrà utilizzata la tecnica di campionamento conveniente. Verranno formati due gruppi in cui i partecipanti verranno divisi secondo il metodo della lotteria. Il gruppo A sarà trattato con bagnoterapia con paraffina e il gruppo B sarà trattato con bagnoterapia con paraffina con tecnica di energia muscolare. Il risultato dopo l'analisi statistica mostrerà che questo intervento è efficace o meno. Il risultato sarà analizzato su SPSS
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Bambino di età compresa tra 4 e 12 anni
- Tipo di contrattura lieve e moderata
- Perdita fino a un terzo e due terzi dell'autonomia
- Ferite guarite di recente per essere sicuri che non esistano aree aperte
- Contrattura post ustione
- Senza fragili vesciche
Criteri di esclusione
- Tipo grave di contratture
- Perdita di più di due terzi dell'autonomia
- Eventuali lesioni del midollo spinale
- Bambini con contratture spastiche rigide
- Contratture diverse dalle ustioni
- Si verificano ferite con area aperta e rischio di sanguinamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bagnoterapia con paraffina
La terapia del calore per alleviare il dolore e la rigidità articolare è stata istituita utilizzando paraffina e stretching prolungato.
Se utilizzata come metodo di trattamento, la cera di paraffina viene riscaldata a una temperatura compresa tra 115 e 118 gradi.
Una fase del trattamento con paraffina è la pulizia.
(1) Asciugare l'area danneggiata e assicurarsi che la pelle sia ricoperta di plastica, (2) Avvolgere eventuali piccole ferite aperte nella plastica, (3) Applicare cera di paraffina sull'area interessata, (4) Allungare l'estremità interessata per 20 minuti, (5)Coprire l'area con una benda ACE o un asciugamano per evitare che la cera si raffreddi troppo rapidamente
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questo gruppo riceve cera di paraffina.
Ogni sessione avrà una durata compresa tra 40 e 50 minuti, 2 sessioni a settimana, per un totale di 6 settimane
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Sperimentale: Tecnica energetica muscolare
Inibizione reciproca, gli antagonisti ipertonici possono inibire riflessivamente il loro muscolo agonista.
Pertanto, in presenza di muscoli antagonisti corti e tesi, è necessario innanzitutto ripristinare il tono e la lunghezza muscolare normali.
Il MET prevede che il soggetto contragga volontariamente il muscolo in una direzione controllata con precisione contro la forza contraria del terapista.
I suoi effetti terapeutici sono quelli di ridurre il dolore, ridurre il tono muscolare, allungare i muscoli tesi, rafforzare i muscoli deboli, migliorare la circolazione locale e mobilitare le restrizioni articolari.
Le strutture anatomiche che contribuiscono alla rigidità dell'articolazione indicano che la capsula articolare, che circonda le fasce e i muscoli intermuscolari, i tendini e il tessuto cutaneo rappresentano la restrizione dell'articolazione.
Il rilassamento del muscolo antagonista avviene a causa della contrazione attiva del muscolo agonista
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Questo gruppo riceve una terapia con bagno di paraffina insieme a tecniche di energia muscolare.
Ogni sessione sarà condotta per 40-50 minuti, 3 sessioni in una settimana per un totale di 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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La misurazione di un angolo articolare con un goniometro universale ha un'affidabilità da moderata a eccellente.
Può quindi essere utilizzato come dispositivo ripetibile per misurare l'intervallo di movimento dell'articolazione.
Secondo un articolo l'affidabilità inter-tester del goniometro è 0,98 e l'ICC è 0,99 e la validità 0,97-0,98.
I risultati di questo studio indicano che le misurazioni goniometriche sono valide e affidabili.
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6 settimane
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ABILHAND-Questionari per bambini
Lasso di tempo: 6 settimane
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ABILHAND-Kids viene utilizzato per misurare l'abilità manuale della mano nei bambini. La scala utilizzata per l'intervista faccia a faccia dei genitori del bambino. Il colloquio verrà condotto due volte. Alla prima visita e dopo un intervallo di 15 giorni. La scala consiste in diverse attività ai genitori viene chiesto di compilare il questionario stimando la difficoltà del proprio bambino su tre livelli. Impossibile: il bambino non è in grado di svolgere l'attività. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aiman Arif, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0736
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