- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198192
Účinky cvičení Pilates na děti se sluchovým postižením
11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cvičení Pilates na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí se sluchovým postižením
Tato studie určí účinky cvičení Pilates na statickou a dynamickou rovnováhu u dětí se sluchovým postižením.
Děti se sluchovým postižením se často potýkají s problémy ve svém motorickém vývoji, včetně potíží s udržením rovnováhy a pohyblivosti.
Zhoršená rovnováha a omezená pohyblivost mohou významně ovlivnit jejich celkovou fyzickou pohodu a funkční nezávislost.
Proto se stává zásadním prozkoumat účinné intervence, které mohou řešit tyto specifické potřeby a podporovat zlepšení rovnováhy a mobility v této populaci.
Pilates, přístup ke cvičení mysli a těla, získal uznání pro své potenciální výhody při posilování rovnováhy, flexibility a základní síly u různých populací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie bude provedena prostřednictvím vhodného odběru vzorků.
Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin, experimentální skupina bude dostávat balanční cvičení kromě cvičení Pilate, zatímco kontrolní skupina bude dostávat konvenční terapii pro sílu, rovnováhu a posturální stabilitu.
Délka ošetření bude 10 týdnů po 3 dny v týdnu po 45 minutách.
Jako výstupní měřítko budou použity Pediatric Balance Scale, Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) a Timed Up and Go Test.
Data budou analyzována na SPSS verze 29.0; normalita dat bude zkontrolována a testy budou aplikovány podle normality dat buď to bude parametrický test nebo neparametrický na základě normality.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti , které mohou stát a chodit samostatně s problémy s rovnováhou , jak bylo zjištěno z fyzikálního vyšetření , mají skóre 20 t0 42 na PBS . Věk od 5 do 10 let. Mít více než 24 skóre z mini vyšetření duševního stavu (MMSE-C) pro děti. Děti s diagnostikovanou vrozenou senzorineurální poruchou sluchu. Ztráta sluchu > 75 dB. Umět se řídit pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli zrakového, fyzického nebo duševního postižení kromě ztráty sluchu nebo jakéhokoli ortopedického nebo neurologického problému, který může ovlivnit rovnováhu. Těžké ztráty sluchu byly vyšší než 75 dB. Rodiče nebo pacient se odmítají zúčastnit. Během naší intervence jsme se účastnili jiných terapeutických programů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Balanční cvičení
Tato skupina bude dostávat konvenční cvičení pro rovnováhu.
|
tato skupina dostává konvenční terapii spolu s balančním cvičením.
Postavte se s nohama u sebe, zatímco terapeut sedí za dítětem a ručně zamkne kolena dítěte, a poté ho pomalu naklánějte na každou stranu, dopředu a dozadu.
Stůjte s terapeutem za dítětem a veďte ho, aby střídavě přesouval váhu dopředu a zpět.
Vysoký krok ve stoje a pokuste se udržet rovnováhu.
Stoj s ručním zajištěním kolen se pak snaží aktivně sklonit a zotavit se.
Nácvik rovnováhy, vzpřímení a ochranných reakcí.
Nácvik chůze v otevřeném prostředí bude veden s různými překážkami.
Sezení zahrnuje třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů
|
|
Experimentální: Cvičení Pilates
Tato skupina obdrží cvičení pilate spolu s cvičením rovnováhy
|
Provede se deset opakování cvičení Pilates s 2minutovou přestávkou mezi opakováními.
Pilátská skupina bude absolvovat intervenční program třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: 10 týdnů
|
Jedná se o 14-ti položkové kritérium odkazované na kritérium, které zkoumá funkční rovnováhu v kontextu každodenních úkolů u dětské populace ve 3 doménách sezení, stání a změna polohy.
Měří ustálený stav a anticipační rovnovážné aktivity různé obtížnosti, které budou prováděny s vizuálními vstupy nebo bez nich.
Bodové skóre od 0-4, které lze měřit schopností provádět hodnocenou činnost.
Skóre položek se sečte s maximálním skóre 56 bodů, což znamená perfektní skóre.
Doba podání je 20 minut.
Má vynikající spolehlivost opakovaného testu u typicky vývojového dítěte, což je (ICC 0,850)
|
10 týdnů
|
|
Pediatrický test dosahu (Pediatrický funkční test dosahu):
Časové okno: 10 týdnů
|
Používá se k měření rovnováhy ve stoji u dětské populace, provádí se pouze ve stoji.
Nejprve bude popsána poloha ve stoje a pod dohledem bude stanoven cíl nejprve bude testován přední dosah a poté bude testován boční dosah.
Spolehlivost tohoto testu je v rámci hodnotitele (0,54, 0,88 ICC) a mezi hodnotitelem je (0,50, 0,93 ICC)
|
10 týdnů
|
|
Test Time Up and Go (TUG)
Časové okno: 10 týdnů
|
Poskytuje cenná měřítka, jak rychle lze vstát, ujít 10 stop, otočit se, vrátit se zpět a posadit se.
Pacient sedni do křesla na povel jdi pacient vstane ze křesla ujde 3 metry pohodlným a bezpečným tempem, otočí se, vrátí se zpět na křeslo a posadí se.
Časování začíná pokynem jít a končí, když pacient sedí.
Spolehlivost testu TUG byla vysoká, s ICC 0,99 pro spolehlivost v rámci relace a 0,99 pro analýzy spolehlivosti testu u dětí s CP
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční terapie a balanční cvičení
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)