- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06198192
Effekter av pilatesøvelser på hørselshemmede barn
11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av pilatesøvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med nedsatt hørsel
Denne studien vil avgjøre effekten av pilatesøvelser på statisk og dynamisk balanse hos barn med hørselshemming.
Barn med nedsatt hørsel møter ofte utfordringer i sin motoriske utvikling, inkludert vansker med å opprettholde balanse og bevegelighet.
Nedsatt balanse og begrenset mobilitet kan ha betydelig innvirkning på deres generelle fysiske velvære og funksjonelle uavhengighet.
Derfor blir det avgjørende å utforske effektive intervensjoner som kan møte disse spesifikke behovene og fremme bedre balanse og mobilitet i denne befolkningen.
Pilates, en tilnærming til øvelser for kropp og sjel, har fått anerkjennelse for sine potensielle fordeler med å forbedre balanse, fleksibilitet og kjernestyrke i ulike populasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført gjennom praktisk prøvetaking.
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper eksperimentell gruppe vil motta balanseøvelser i tillegg til Pilatus trening mens kontrollgruppen vil motta vil motta konvensjonell terapi for styrke, balanse og postural stabilitet.
Behandlingens varighet vil være 10 uker i 3 dager i uken i 45 minutter.
Pediatric Balance Scale, Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) og Timed Up and Go Test vil bli brukt som resultatmål.
Data vil bli analysert på SPSS versjon 29.0; normaliteten til dataene vil bli kontrollert og tester vil bli brukt i henhold til normaliteten til dataene, enten det vil være en parametrisk test eller ikke-parametrisk basert på normaliteten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som kan stå og gå selvstendig med balanseproblemer som avslørt fra fysisk undersøkelse med 20 t0 42 skår på PBS. Alder mellom 5 til 10 år. Å ha mer enn 24 poeng for mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE-C) for barn. Barn diagnostisert med medfødt sensorineural hørselshemming. Har hørselstap >75dB. Kunne følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av visuelle, fysiske eller mentale funksjonshemninger i tillegg til hørselstap, eller ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke balansen. Alvorlige hørselstap var større enn 75dB. Foreldre eller pasient nekter å delta. Har deltatt i andre terapiprogrammer under vår intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Balanseøvelser
Denne gruppen vil få konvensjonelle øvelser for balanse.
|
denne gruppen får konvensjonell terapi sammen med balanseøvelser.
Stå med føttene sammen mens terapeuten sitter bak og manuelt låser barnets knær, og vipp det så sakte til hver side, fremover og bakover.
Gå stående med terapeuten bak barnet og veileder ham til å flytte vekten frem og deretter bakover vekselvis.
Høyt trinn stående og prøv å holde balansen.
Stående med manuell låsing av knærne prøver deretter aktivt å bøye seg og komme seg.
Trening for likevekt, retting og beskyttelsesreaksjoner.
Gangtrening i åpent miljø vil bli gjennomført med de forskjellige hindrene.
Økten inkluderer tre ganger/uke i totalt 10 uker
|
|
Eksperimentell: Pilates øvelser
Denne gruppen vil få Pilatusøvelser sammen med Balanseøvelser
|
Ti repetisjoner av pilatesøvelser vil bli utført med en 2-minutters hvileperiode mellom repetisjonene.
Pilategruppen vil motta intervensjonsprogrammet tre ganger/uke i totalt 10 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 10 uker
|
Det er 14-elements kriterie-referert tiltak som undersøker funksjonell balanse i sammenheng med dagligdagse gjøremål i den pediatriske befolkningen i 3 domener sittende, stående og endring av stilling.
Den måler steady state og forutseende balanseaktiviteter av ulik vanskelighetsgrad som vil bli utført med eller uten visuelle input.
Punktscore fra 0-4 som kan måles ved evnen til å utføre den vurderte aktiviteten.
Varepoengsum vil bli summert med maksimal poengsum på 56 poeng som indikerer perfekt poengsum.
Administrasjonstiden er 20 minutter.
Den har utmerket testpålitelighet hos typisk utviklingsbarn, dvs. (ICC 0.850)
|
10 uker
|
|
Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test):
Tidsramme: 10 uker
|
Det brukes til å måle stående balanse i pediatrisk populasjon, det gjøres kun i stående stilling.
Den stående posisjonen vil bli beskrevet først, og målet vil bli satt under tilsyn, første fremre rekkevidde vil bli testet og etter dette vil lateral rekkevidde bli testet.
Påliteligheten til denne testen er innenfor rater (0,54, 0,88 ICC) og blant rater er (0,50, 0,93ICC)
|
10 uker
|
|
Time Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 10 uker
|
Det gir verdifulle tiltak hvor raskt man kan stå opp, gå 10 fot, snu seg, gå tilbake og sette seg ned.
Pasient sitte i stolen på kommandoen gå pasient reiser seg fra stolen går 3 meter i behagelig og trygt tempo, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
Timing begynner med instruksjonen går og slutter når pasienten sitter.
Reliabiliteten til TUG-testen var høy, med ICC på 0,99 for pålitelighet innen økten og 0,99 for reliabilitetsanalyser av test-retest på CP-barn
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .