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Effetti degli esercizi di Pilates sui bambini con problemi di udito

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con problemi di udito

Questo studio determinerà gli effetti degli esercizi di Pilates sull'equilibrio statico e dinamico nei bambini con problemi di udito. I bambini con problemi di udito spesso incontrano difficoltà nel loro sviluppo motorio, comprese difficoltà nel mantenere l’equilibrio e la mobilità. L’equilibrio compromesso e la mobilità limitata possono avere un impatto significativo sul loro benessere fisico generale e sull’indipendenza funzionale. Pertanto, diventa fondamentale esplorare interventi efficaci in grado di rispondere a queste esigenze specifiche e promuovere il miglioramento dell’equilibrio e della mobilità in questa popolazione. Pilates, un approccio di esercizi mente-corpo, ha ottenuto riconoscimenti per i suoi potenziali benefici nel migliorare l’equilibrio, la flessibilità e la forza centrale in varie popolazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico randomizzato sarà condotto attraverso un campionamento conveniente. I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: il gruppo sperimentale riceverà esercizi di equilibrio oltre all'esercizio di Pilato, mentre il gruppo di controllo riceverà la terapia convenzionale per la forza, l'equilibrio e la stabilità posturale. La durata del trattamento sarà di 10 settimane per 3 giorni a settimana per 45 minuti. Come misura dei risultati verranno utilizzati la Pediatric Balance Scale, il Pediatric Reach Test (Pediatric Functional Reach Test) e il Timed Up and Go Test. I dati verranno analizzati sulla versione SPSS 29.0; verrà verificata la normalità dei dati e i test verranno applicati in base alla normalità dei dati, sia che si tratti di test parametrici o non parametrici basati sulla normalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che possono stare in piedi e camminare in modo indipendente con problemi di equilibrio come rivelato dall'esame fisico con un punteggio di 20 t0 42 su PBS. Età compresa tra 5 e 10 anni. Avere un punteggio superiore a 24 al mini esame dello stato mentale (MMSE-C) per i bambini. Bambini con diagnosi di deficit uditivo neurosensoriale congenito. Avere una perdita dell'udito> 75 dB. In grado di seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi disabilità visiva, fisica o mentale oltre alla perdita dell'udito o di qualsiasi problema ortopedico o neurologico che possa influire sull'equilibrio. Le perdite uditive gravi erano superiori a 75 dB. I genitori o il paziente si rifiutano di partecipare. Hanno partecipato ad altri programmi terapeutici durante il nostro intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi di equilibrio
Questo gruppo riceverà esercizi convenzionali per l'equilibrio.
Altro: Terapia convenzionale ed esercizi di equilibrio
questo gruppo riceve la terapia convenzionale insieme ad esercizi di equilibrio. Stare in piedi con i piedi uniti mentre il terapista è seduto dietro e blocca manualmente le ginocchia del bambino, quindi inclinarlo lentamente su ciascun lato, avanti e indietro. Fare un passo in piedi con il terapista dietro al bambino guidandolo a spostare il peso avanti e indietro alternativamente. Fai un passo alto in piedi e cerca di mantenerti in equilibrio. Stare in piedi con il bloccaggio manuale delle ginocchia, quindi cercare attivamente di chinarsi e recuperare. Allenamento all'equilibrio, al raddrizzamento e alle reazioni protettive. L'addestramento all'andatura in ambiente aperto sarà condotto con i diversi ostacoli. La sessione include tre volte a settimana per un totale di 10 settimane
Sperimentale: Esercizi di Pilates
Questo gruppo riceverà esercizi di Pilato insieme ad esercizi di equilibrio
Altro: Esercizi di Pilates
Verranno eseguite dieci ripetizioni di esercizi di Pilates con un periodo di riposo di 2 minuti tra le ripetizioni. Il gruppo Pilato riceverà il programma di intervento tre volte a settimana per un totale di 10 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: 10 settimane
Si tratta di una misura basata su criteri di 14 item che esamina l'equilibrio funzionale nel contesto delle attività quotidiane nella popolazione pediatrica in 3 ambiti: seduta, posizione eretta e cambio di posizione. Misura le attività di equilibrio anticipatorio e di stato stazionario di varia difficoltà che verranno eseguite con o senza input visivi. Punteggio dell'item da 0 a 4 che può essere misurato in base alla capacità di eseguire l'attività valutata. I punteggi degli elementi verranno sommati con un punteggio massimo di 56 punti che indica il punteggio perfetto. Il tempo di somministrazione è di 20 minuti. Ha un'eccellente affidabilità di ripetizione del test in bambini con sviluppo tipico (ICC 0,850)
10 settimane
Test di portata pediatrica (test di portata funzionale pediatrica):
Lasso di tempo: 10 settimane
Viene utilizzato per misurare l'equilibrio in piedi nella popolazione pediatrica e viene eseguito solo in posizione eretta. La posizione eretta verrà descritta per prima e il bersaglio verrà fissato sotto la supervisione, prima verrà testata la portata in avanti e successivamente verrà testata la portata laterale. L'affidabilità di questo test è compresa tra i valutatori (0,54, 0,88 ICC) e tra i valutatori è (0,50, 0,93 ICC)
10 settimane
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 10 settimane
Fornisce misure preziose sulla velocità con cui uno può alzarsi, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il paziente si siede sulla sedia al comando vai il paziente si alza dalla sedia cammina per 3 metri a un ritmo comodo e sicuro, si gira, torna alla sedia e si siede. I tempi iniziano con l'istruzione vai e terminano quando il paziente è seduto. L'affidabilità del test TUG è stata elevata, con ICC di 0,99 per l'affidabilità intra-sessione e 0,99 per le analisi di affidabilità test-retest sui bambini con CP
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0754

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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