- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06198192
Pilates-harjoituksen vaikutukset kuulovammaisille lapsille
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Pilates-harjoitusten vaikutukset kuulovammaisten lasten staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon
Tässä tutkimuksessa selvitetään Pilates-harjoitusten vaikutukset kuulovammaisten lasten staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon.
Kuulovammaiset lapset kohtaavat usein haasteita motorisessa kehityksessään, mukaan lukien vaikeuksia säilyttää tasapaino ja liikkuvuus.
Tasapainon heikkeneminen ja liikkumisrajoitukset voivat vaikuttaa merkittävästi heidän yleiseen fyysiseen hyvinvointiinsa ja toiminnalliseen itsenäisyytensä.
Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia tehokkaita toimia, joilla voidaan vastata näihin erityistarpeisiin ja parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta tässä väestössä.
Pilates, mielen ja kehon harjoitusmenetelmä, on saanut tunnustusta mahdollisista eduistaan tasapainon, joustavuuden ja ydinvoiman parantamisessa eri väestöryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan kätevän näytteenoton avulla.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koeryhmä saa Pilate-harjoituksen lisäksi tasapainoharjoituksia, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista voimaa, tasapainoa ja asennon vakautta koskevaa terapiaa.
Hoidon kesto on 10 viikkoa 3 päivänä viikossa 45 minuuttia.
Tulosmittauksena käytetään lasten tasapainoasteikkoa, lasten ulottuvuustestiä (pediatric Functional Reach Test) ja Timed Up and Go -testiä.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 29.0; aineiston normaalisuus tarkistetaan ja testejä sovelletaan aineiston normaaliuden mukaan joko parametritestillä tai ei-parametrisella normaaliuden perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka pystyvät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ja joilla on tasapainoongelmia fyysisen tarkastuksen perusteella, 20 t0 42 pisteet PBS:ssä. Ikä 5-10 vuotta. Yli 24 pistettä lasten mielentilatutkimuksesta (MMSE-C). Lapset, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sensorineuraalinen kuulovaurio. Kuulon heikkeneminen > 75 dB. Pystyy noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, fyysinen tai henkinen vamma kuulon heikkenemisen lisäksi tai mikä tahansa ortopedinen tai neurologinen ongelma, joka voi vaikuttaa tasapainoon. Vakava kuulonalenema oli yli 75 dB. Vanhemmat tai potilas kieltäytyvät osallistumasta. Olemme osallistuneet muihin terapiaohjelmiin interventiomme aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tasapainoharjoitukset
Tämä ryhmä saa tavanomaisia tasapainoharjoituksia.
|
tämä ryhmä saa tavanomaista terapiaa sekä tasapainoharjoituksia.
Seiso jalat yhdessä, kun terapeutti istuu takana ja lukitsee lapsen käsin polvilleen ja kallista häntä sitten hitaasti molemmille puolille, eteen ja taakse.
Astu seisomaan terapeutin ollessa lapsen takana ja ohjaa häntä siirtämään painoaan vuorotellen eteenpäin ja taaksepäin.
Seiso korkealla ja yritä pysyä tasapainossa.
Seisominen ja polvien manuaalinen lukitus yrittää sitten aktiivisesti kumara ja palautua.
Tasapaino-, oikaisu- ja suojareaktioiden koulutus.
Avoimen ympäristön kävelyharjoittelu suoritetaan eri esteillä.
Kurssi sisältää kolme kertaa/viikko yhteensä 10 viikkoa
|
|
Kokeellinen: Pilates harjoitukset
Tämä ryhmä saa Pilate-harjoituksia tasapainoharjoitusten ohella
|
Pilates-harjoituksia tehdään kymmenen toistoa 2 minuutin taukojaksojen välissä.
Pilateryhmä saa interventio-ohjelman kolme kertaa/viikko yhteensä 10 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se on 14 kohdan kriteeriviittausmitta, joka tutkii toiminnallista tasapainoa jokapäiväisten tehtävien yhteydessä lapsiväestössä kolmella alueella: istuminen, seisominen ja asennon vaihto.
Se mittaa vakaan tilan ja ennakoivia tasapainotoimintoja, joilla on vaihteleva vaikeus ja jotka suoritetaan visuaalisilla tuloilla tai ilman niitä.
Kohdepisteet 0-4, joita voidaan mitata kyvyllä suorittaa arvioitu toiminta.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen siten, että enimmäispistemäärä on 56 pistettä, jotka osoittavat täydellisen tuloksen.
Antoaika on 20 minuuttia.
Sillä on erinomainen testien uusintatestin luotettavuus tyypillisesti kehittyvällä lapsella, joka on (ICC 0,850)
|
10 viikkoa
|
|
Lasten ulottuvuustesti (lasten toiminnallinen ulottuvuustesti):
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sitä käytetään seisovan tasapainon mittaamiseen lapsiväestössä, se tehdään vain seisoma-asennossa.
Seisoma-asento kuvataan ensin ja tavoite asetetaan valvonnan alaisena. Ensimmäinen ulottuvuus eteenpäin testataan ja tämän jälkeen sivusuunnassa.
Tämän testin luotettavuus on arvosanan sisällä (0,54, 0,88 ICC) ja arvioijien joukossa (0,50, 0,93 ICC)
|
10 viikkoa
|
|
Time Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Se tarjoaa arvokkaita mittareita, kuinka nopeasti voi nousta ylös, kävellä 10 jalkaa, kääntyä ympäri, kävellä takaisin ja istua alas.
Potilas istuu tuolille käskystä mennä potilas nousee tuolista kävelee 3 metriä mukavaan ja turvalliseen tahtiin, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu.
Ajoitukset alkavat ohjeesta mennä ja päättyvät, kun potilas istuu.
TUG-testin luotettavuus oli korkea, ICC oli 0,99 istunnon sisäiselle luotettavuudelle ja 0,99 testi-uudelleentestin luotettavuusanalyyseille CP-lapsilla
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .