- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06198192
Wpływ ćwiczeń Pilates na dzieci z wadą słuchu
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z wadą słuchu
W badaniu zostanie określony wpływ ćwiczeń Pilates na równowagę statyczną i dynamiczną u dzieci z wadą słuchu.
Dzieci z wadą słuchu często napotykają wyzwania w rozwoju motorycznym, w tym trudności w utrzymaniu równowagi i mobilności.
Zaburzona równowaga i ograniczona mobilność mogą znacząco wpłynąć na ich ogólne samopoczucie fizyczne i niezależność funkcjonalną.
Dlatego kluczowe staje się zbadanie skutecznych interwencji, które mogą zaspokoić te konkretne potrzeby i promować poprawę równowagi i mobilności w tej populacji.
Pilates, metoda ćwiczeń ciała i umysłu, zyskała uznanie ze względu na swoje potencjalne korzyści w zakresie poprawy równowagi, elastyczności i siły tułowia w różnych populacjach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w drodze dogodnego pobierania próbek.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa eksperymentalna oprócz ćwiczeń Piłat otrzyma ćwiczenia równoważne, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną terapię poprawiającą siłę, równowagę i stabilność postawy.
Czas trwania leczenia wyniesie 10 tygodni, 3 dni w tygodniu po 45 minut.
Jako miarę wyniku zostaną wykorzystane: Skala Równowagi Pediatrycznej, Test Zasięgu Pediatrycznego (Test Funkcjonalnego Zasięgu Pediatrycznego) i Test Timed Up and Go.
Dane będą analizowane w wersji SPSS 29.0; Normalność danych zostanie sprawdzona i zastosowane zostaną testy zgodnie z normalnością danych. Będzie to test parametryczny lub nieparametryczny oparty na normalności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Khushbakhat Butt, MS*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, które potrafią samodzielnie stać i chodzić, mają problemy z równowagą, jak wykazano w badaniu fizykalnym, uzyskując wynik od 20 do 0 42 w PBS. Wiek od 5 do 10 lat. Posiadanie ponad 24 punktów w mini badaniu stanu psychicznego (MMSE-C) dla dzieci. Dzieci ze zdiagnozowaną wrodzoną wadą słuchu odbiorczo-nerwowego. Posiadanie ubytku słuchu >75dB. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności wzroku, fizycznej lub umysłowej oprócz utraty słuchu lub jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą zakłócać równowagę. Poważny ubytek słuchu przekraczał 75 dB. Rodzice lub pacjent odmawiają udziału w badaniu. Brałeś udział w innych programach terapeutycznych podczas naszej interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi
Grupa ta otrzyma konwencjonalne ćwiczenia na równowagę.
|
grupa ta poddawana jest terapii konwencjonalnej połączonej z ćwiczeniami równoważnymi.
Stań ze złączonymi stopami, podczas gdy terapeuta siedzi z tyłu i ręcznie blokuj kolana dziecka, a następnie powoli przechyl je na boki, do przodu i do tyłu.
Stań z terapeutą za dzieckiem, prowadząc je tak, aby przenosiło ciężar ciała na przemian do przodu i do tyłu.
Stań z wysokim krokiem i staraj się zachować równowagę.
Stojąc z ręcznym blokowaniem kolan, następnie aktywnie spróbuj pochylić się i zregenerować.
Trening równowagi, prostowania i reakcji obronnych.
Trening chodu w otwartym środowisku będzie prowadzony z różnymi przeszkodami.
Sesja obejmuje trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Pilatesa
Grupa ta będzie otrzymywać ćwiczenia Piłata wraz z ćwiczeniami Równowagi
|
Należy wykonać dziesięć powtórzeń ćwiczeń Pilates z 2-minutową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
Grupa Piłata otrzyma program interwencyjny trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Jest to 14-punktowa miara oparta na kryteriach, która bada równowagę funkcjonalną w kontekście codziennych zadań populacji pediatrycznej w 3 domenach siedzenia, stania i zmiany pozycji.
Mierzy czynności w stanie równowagi i przewidywaną równowagę o różnym stopniu trudności, które będą wykonywane z bodźcami wzrokowymi lub bez nich.
Punktacja pozycji od 0 do 4, którą można zmierzyć umiejętnością wykonania ocenianej czynności.
Wyniki pozycji zostaną zsumowane, uzyskując maksymalny wynik 56 punktów, który oznacza doskonały wynik.
Czas podania wynosi 20 minut.
Charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością testu powtórnego u dziecka typowo rozwojowego (ICC 0,850)
|
10 tygodni
|
Test zasięgu pediatrycznego (test zasięgu funkcjonalnego pediatryczny):
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Służy do pomiaru równowagi w pozycji stojącej u dzieci i młodzieży, wykonywany jest wyłącznie w pozycji stojącej.
Najpierw zostanie opisana pozycja stojąca i wyznaczony cel pod nadzorem zostanie przetestowany pierwszy wysięg do przodu, a po nim zostanie przetestowany wysięg boczny.
Wiarygodność tego testu mieści się w granicach oceniającego (0,54, 0,88 ICC) i wśród oceniających (0,50, 0,93ICC)
|
10 tygodni
|
Test czasu działania (TUG)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Dostarcza cennych pomiarów, jak szybko można wstać, przejść 3 metry, odwrócić się, wrócić i usiąść.
Pacjent siada na fotelu na komendę start. Pacjent wstaje z krzesła, w wygodnym i bezpiecznym tempie przechodzi 3 metry, odwraca się, podchodzi z powrotem do fotela i siada.
Pomiar czasu rozpoczyna się od wydania instrukcji i kończy, gdy pacjent siedzi.
Rzetelność testu TUG była wysoka, przy czym ICC wyniosło 0,99 dla wiarygodności w ramach sesji i 0,99 dla analiz rzetelności typu test-retest u dzieci z porażeniem mózgowym
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna i ćwiczenia równoważne
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong