- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06198192
Efectos de los ejercicios de Pilates en niños con discapacidad auditiva
11 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con discapacidad auditiva
Este estudio determinará los efectos de los ejercicios de Pilates sobre el equilibrio estático y dinámico en niños con discapacidad auditiva.
Los niños con discapacidad auditiva a menudo enfrentan desafíos en su desarrollo motor, incluidas dificultades para mantener el equilibrio y la movilidad.
La alteración del equilibrio y la movilidad limitada pueden afectar significativamente su bienestar físico general y su independencia funcional.
Por lo tanto, resulta crucial explorar intervenciones efectivas que puedan abordar estas necesidades específicas y promover un mejor equilibrio y movilidad en esta población.
Pilates, un enfoque de ejercicio para la mente y el cuerpo, ha ganado reconocimiento por sus beneficios potenciales para mejorar el equilibrio, la flexibilidad y la fuerza central en varias poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado mediante un muestreo conveniente.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente en dos grupos: el grupo experimental recibirá ejercicios de equilibrio además del ejercicio de Pilato, mientras que el grupo de control recibirá terapia convencional para la fuerza, el equilibrio y la estabilidad postural.
La duración del tratamiento será de 10 semanas durante 3 días a la semana durante 45 minutos.
La escala de equilibrio pediátrico, la prueba de alcance pediátrico (prueba de alcance funcional pediátrico) y la prueba Timed Up and Go se utilizarán como medida de resultado.
Los datos se analizarán en SPSS versión 29.0; Se verificará la normalidad de los datos y se aplicarán pruebas de acuerdo con la normalidad de los datos, ya sea una prueba paramétrica o no paramétrica basada en la normalidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños que pueden pararse y caminar de forma independiente con problemas de equilibrio, como se revela en el examen físico, tienen una puntuación de 20 t0 42 en PBS. Edad entre 5 a 10 años. Tener una puntuación superior a 24 en el mini examen del estado mental (MMSE-C) para niños. Niños diagnosticados con discapacidad auditiva neurosensorial congénita. Tener una pérdida auditiva >75dB. Capaz de seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier discapacidad visual, física o mental además de pérdida auditiva, o cualquier problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el equilibrio. Las pérdidas auditivas graves fueron superiores a 75 dB. Los padres o el paciente se niegan a participar. Haber participado en otros programas de terapia durante nuestra intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios de equilibrio
Este grupo recibirá ejercicios convencionales de equilibrio.
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este grupo recibe terapia convencional junto con ejercicios de equilibrio.
De pie con los pies juntos mientras el terapeuta se sienta detrás y bloquea manualmente las rodillas del niño, y luego inclínelo lentamente hacia cada lado, hacia adelante y hacia atrás.
Dé un paso de pie con el terapeuta detrás del niño guiándolo para que mueva su peso hacia adelante y hacia atrás alternativamente.
Da un paso alto y trata de mantener el equilibrio.
De pie con bloqueo manual de las rodillas, intenta activamente agacharse y recuperarse.
Entrenamiento de equilibrio, enderezamiento y reacciones protectoras.
Se realizará entrenamiento de la marcha en ambiente abierto con los diferentes obstáculos.
La sesión incluye tres veces por semana durante un total de 10 semanas.
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Experimental: Ejercicios de pilates
Este grupo recibirá ejercicios de Pilates junto con ejercicios de Equilibrio.
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Se realizarán diez repeticiones de ejercicios de Pilates con un período de descanso de 2 minutos entre repeticiones.
El grupo de Pilato recibirá el programa de intervención tres veces por semana durante un total de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de equilibrio pediátrica
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Es una medida basada en criterios de 14 ítems que examina el equilibrio funcional en el contexto de las tareas cotidianas en la población pediátrica en 3 dominios sentado, de pie y cambiando de posición.
Mide actividades de estado estacionario y equilibrio anticipatorio de diferente dificultad que se realizarán con o sin información visual.
Puntuación del ítem de 0 a 4 que puede medirse según la capacidad para realizar la actividad evaluada.
Las puntuaciones de los elementos se sumarán teniendo una puntuación máxima de 56 puntos que indica una puntuación perfecta.
El tiempo de administración es de 20 minutos.
Tiene una excelente confiabilidad de prueba y repetición en niños con un desarrollo típico (ICC 0.850)
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10 semanas
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Prueba de alcance pediátrico (Prueba de alcance funcional pediátrico):
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Se utiliza para medir el equilibrio en bipedestación en población pediátrica, únicamente se realiza en bipedestación.
La posición de pie se describirá primero y el objetivo se establecerá bajo supervisión. Primero se probará el alcance hacia adelante y luego se probará el alcance lateral.
La confiabilidad de esta prueba está dentro del evaluador (0,54, 0,88 ICC) y entre los evaluadores es (0,50, 0,93 ICC)
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10 semanas
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Prueba de tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Proporciona medidas valiosas sobre la rapidez con la que uno puede levantarse, caminar 10 pies, darse la vuelta, caminar hacia atrás y sentarse.
El paciente se sienta en la silla cuando se le ordena ir. El paciente se levanta de la silla, camina 3 metros a un ritmo cómodo y seguro, gira, regresa a la silla y se sienta.
Los tiempos comienzan con la instrucción go y finalizan cuando el paciente está sentado.
La confiabilidad de la prueba TUG fue alta, con un ICC de 0,99 para la confiabilidad dentro de la sesión y de 0,99 para los análisis de confiabilidad test-retest en niños con PC.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .