- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198192
Efeitos dos exercícios de Pilates em crianças com deficiência auditiva
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos dos exercícios de Pilates no equilíbrio estático e dinâmico de crianças com deficiência auditiva
Este estudo irá determinar os efeitos dos exercícios de Pilates no equilíbrio estático e dinâmico em crianças com deficiência auditiva.
As crianças com deficiência auditiva frequentemente enfrentam desafios no seu desenvolvimento motor, incluindo dificuldades na manutenção do equilíbrio e da mobilidade.
O equilíbrio prejudicado e a mobilidade limitada podem afetar significativamente o seu bem-estar físico geral e independência funcional.
Portanto, torna-se crucial explorar intervenções eficazes que possam atender a estas necessidades específicas e promover a melhoria do equilíbrio e da mobilidade desta população.
Pilates, uma abordagem de exercício mente-corpo, ganhou reconhecimento por seus benefícios potenciais no aumento do equilíbrio, flexibilidade e força central em diversas populações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido por meio de amostragem conveniente.
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em dois grupos: o grupo experimental receberá exercícios de equilíbrio além dos exercícios de Pilatos, enquanto o grupo controle receberá terapia convencional para força, equilíbrio e estabilidade postural.
A duração do tratamento será de 10 semanas, 3 dias por semana, durante 45 minutos.
Escala de Equilíbrio Pediátrico, Teste de Alcance Pediátrico (Teste de Alcance Funcional Pediátrico) e Teste Timed Up and Go serão usados como medida de resultado.
Os dados serão analisados no SPSS versão 29.0; será verificada a normalidade dos dados e serão aplicados testes de acordo com a normalidade dos dados, seja um teste paramétrico ou não paramétrico baseado na normalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que conseguem ficar de pé e andar de forma independente, com problemas de equilíbrio, conforme revelado no exame físico, com pontuação de 20 a 42 na PBS. Idade entre 5 a 10 anos. Ter pontuação superior a 24 no mini exame do estado mental (MEEM-C) para crianças. Crianças com diagnóstico de deficiência auditiva neurossensorial congênita. Ter perda auditiva>75dB. Capaz de seguir instruções.
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer deficiência visual, física ou mental além de perda auditiva, ou qualquer problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o equilíbrio. As perdas auditivas graves foram superiores a 75 dB. Os pais ou o paciente se recusam a participar. Ter participado de outros programas de terapia durante nossa intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercícios de equilíbrio
Este grupo receberá exercícios convencionais de equilíbrio.
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este grupo recebe terapia convencional juntamente com exercícios de equilíbrio.
Ficar em pé com os pés juntos enquanto o terapeuta senta atrás e trava manualmente os joelhos da criança, e depois inclina-a lentamente para cada lado, para frente e para trás.
Fique em pé com o terapeuta atrás da criança, guiando-a para deslocar o peso para frente e para trás alternadamente.
Dê um passo alto em pé e tente manter o equilíbrio.
Em pé, com travamento manual dos joelhos, tenta ativamente curvar-se e se recuperar.
Treinamento de equilíbrio, endireitamento e reações protetoras.
O treinamento de marcha em ambiente aberto será realizado com os diferentes obstáculos.
A sessão inclui três vezes por semana durante um total de 10 semanas
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Experimental: Exercícios de Pilates
Este grupo receberá exercícios de Pilatos junto com exercícios de Equilíbrio
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Serão realizadas dez repetições de exercícios de Pilates com intervalo de descanso de 2 minutos entre as repetições.
O grupo Pilatos receberá o programa de intervenção três vezes/semana durante um total de 10 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 10 semanas
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É uma medida referenciada por critérios de 14 itens que examina o equilíbrio funcional no contexto das tarefas cotidianas na população pediátrica em 3 domínios sentado, em pé e mudança de posição.
Ele mede atividades de estado estacionário e de equilíbrio antecipatório de dificuldade variada que serão realizadas com ou sem informações visuais.
Pontuação do item de 0 a 4 que pode ser medida pela capacidade de realizar a atividade avaliada.
As pontuações dos itens serão somadas tendo pontuação máxima de 56 pontos que indicam pontuação perfeita.
O tempo de administração é de 20 minutos.
Possui excelente confiabilidade teste-reteste em crianças com desenvolvimento típico (ICC 0,850)
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10 semanas
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Teste de Alcance Pediátrico (Teste de Alcance Funcional Pediátrico):
Prazo: 10 semanas
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É utilizado para medir o equilíbrio em pé na população pediátrica, só é feito na posição ortostática.
A posição em pé será descrita primeiro e o alvo será definido sob a supervisão, primeiro o alcance frontal será testado e após este alcance lateral será testado.
A confiabilidade deste teste está dentro do avaliador (0,54, 0,88 ICC) e entre o avaliador está (0,50, 0,93ICC)
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10 semanas
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Teste Time Up and Go (TUG)
Prazo: 10 semanas
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Ele fornece medidas valiosas sobre a rapidez com que alguém consegue se levantar, caminhar 3 metros, virar-se, voltar e sentar-se.
Paciente senta na cadeira ao comando vai paciente levanta da cadeira anda 3 metros em ritmo confortável e seguro, vira, volta para a cadeira e senta.
Os tempos começam com a instrução go e terminam quando o paciente está sentado.
A confiabilidade do teste TUG foi alta, com ICC de 0,99 para confiabilidade dentro da sessão e 0,99 para análises de confiabilidade teste-reteste em crianças com PC
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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