- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06198192
Auswirkungen von Pilates-Übungen auf hörgeschädigte Kinder
11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht bei Kindern mit Hörbehinderung ermittelt.
Kinder mit Hörbeeinträchtigungen stoßen oft auf Herausforderungen in ihrer motorischen Entwicklung, einschließlich Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts und der Mobilität.
Ein beeinträchtigtes Gleichgewicht und eingeschränkte Mobilität können das allgemeine körperliche Wohlbefinden und die funktionelle Unabhängigkeit erheblich beeinträchtigen.
Daher ist es von entscheidender Bedeutung, wirksame Interventionen zu erforschen, die auf diese spezifischen Bedürfnisse eingehen und das Gleichgewicht und die Mobilität dieser Bevölkerungsgruppe verbessern können.
Pilates, ein Ansatz für Körper-Geist-Übungen, hat in verschiedenen Bevölkerungsgruppen Anerkennung für seine potenziellen Vorteile bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Flexibilität und der Kernkraft gefunden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte klinische Studie wird anhand einer bequemen Probenahme durchgeführt.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur Pilates-Übung Gleichgewichtsübungen, während die Kontrollgruppe eine konventionelle Therapie für Kraft, Gleichgewicht und Haltungsstabilität erhält.
Die Dauer der Behandlung beträgt 10 Wochen an 3 Tagen in der Woche für 45 Minuten.
Als Ergebnismaß werden die pädiatrische Gleichgewichtsskala, der pädiatrische Reichweitentest (pädiatrischer funktioneller Reichweitentest) und der Timed-Up-and-Go-Test verwendet.
Die Daten werden mit SPSS Version 29.0 analysiert. Die Normalität der Daten wird überprüft und Tests werden entsprechend der Normalität der Daten angewendet, entweder handelt es sich um einen parametrischen Test oder um einen nichtparametrischen Test basierend auf der Normalität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die selbständig stehen und gehen können und bei der körperlichen Untersuchung Probleme mit dem Gleichgewicht haben und einen PBS-Wert von 20 bis 42 haben. Alter zwischen 5 und 10 Jahren. Mit mehr als 24 Punkten bei der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE-C) für Kinder. Kinder, bei denen eine angeborene Innenohrschwerhörigkeit diagnostiziert wurde. Einen Hörverlust >75 dB haben. Kann Anweisungen befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer visuellen, körperlichen oder geistigen Behinderung zusätzlich zu einem Hörverlust oder eines orthopädischen oder neurologischen Problems, das das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte. Der schwere Hörverlust betrug mehr als 75 dB. Eltern oder Patient verweigern die Teilnahme. Haben während unserer Intervention an anderen Therapieprogrammen teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungen
Diese Gruppe erhält konventionelle Gleichgewichtsübungen.
|
Diese Gruppe erhält eine konventionelle Therapie sowie Gleichgewichtsübungen.
Stehen Sie mit zusammengefügten Füßen, während der Therapeut dahinter sitzt und die Knie des Kindes manuell fixiert, und neigen Sie es dann langsam zu beiden Seiten, vorwärts und rückwärts.
Treten Sie mit dem Therapeuten hinter das Kind und leiten Sie es an, sein Gewicht abwechselnd nach vorne und dann nach hinten zu verlagern.
Stehen Sie mit hohen Schritten und versuchen Sie, das Gleichgewicht zu halten.
Im Stehen mit manueller Blockierung der Knie wird dann versucht, sich aktiv zu bücken und zu erholen.
Gleichgewichts-, Aufrichtungs- und Schutzreaktionstraining.
Es wird ein Gangtraining in offener Umgebung mit den verschiedenen Hindernissen durchgeführt.
Die Sitzung umfasst dreimal pro Woche für insgesamt 10 Wochen
|
|
Experimental: Pilates-Übungen
Diese Gruppe erhält Pilates-Übungen sowie Gleichgewichtsübungen
|
Es werden zehn Wiederholungen der Pilates-Übungen mit einer Pause von 2 Minuten zwischen den Wiederholungen durchgeführt.
Die Pilatusgruppe erhält das Interventionsprogramm insgesamt 10 Wochen lang dreimal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Es handelt sich um eine auf Kriterien bezogene Messung mit 14 Punkten, die das funktionelle Gleichgewicht im Kontext alltäglicher Aufgaben in der pädiatrischen Bevölkerung in drei Bereichen untersucht: Sitzen, Stehen und Positionswechsel.
Es misst Steady-State- und vorausschauende Gleichgewichtsaktivitäten unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade, die mit oder ohne visuelle Eingaben durchgeführt werden.
Item-Score von 0–4, der anhand der Fähigkeit zur Durchführung der bewerteten Aktivität gemessen werden kann.
Die Punktbewertungen werden summiert, wobei die maximale Punktzahl 56 Punkte beträgt, was eine perfekte Punktzahl anzeigt.
Die Verabreichungszeit beträgt 20 Minuten.
Es verfügt über eine hervorragende Testwiederholungszuverlässigkeit bei Kindern mit typischer Entwicklung (ICC 0,850).
|
10 Wochen
|
|
Pädiatrischer Reach-Test (pädiatrischer funktioneller Reach-Test):
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Es dient zur Messung des Gleichgewichts im Stehen bei Kindern und wird nur im Stehen durchgeführt.
Zuerst wird die Standposition beschrieben und unter Aufsicht das Ziel festgelegt. Zuerst wird die Vorwärtsreichweite getestet und anschließend wird die seitliche Reichweite getestet.
Die Zuverlässigkeit dieses Tests liegt innerhalb der Bewerter (0,54, 0,88 ICC) und unter den Bewertern (0,50, 0,93 ICC).
|
10 Wochen
|
|
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Es liefert wertvolle Messwerte dafür, wie schnell man aufstehen, 10 Fuß weit gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich hinsetzen kann.
Der Patient setzt sich auf Befehl in den Stuhl. Der Patient erhebt sich vom Stuhl, geht 3 Meter in bequemer und sicherer Geschwindigkeit, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich.
Die Zeitmessung beginnt mit der Anweisung „Gehen“ und endet, wenn der Patient Platz nimmt.
Die Zuverlässigkeit des TUG-Tests war hoch, mit einem ICC von 0,99 für die Zuverlässigkeit innerhalb der Sitzung und 0,99 für Test-Retest-Zuverlässigkeitsanalysen bei CP-Kindern
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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