- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06198192
Effets des exercices Pilates sur les enfants malentendants
11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices Pilates sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants malentendants
Cette étude déterminera les effets des exercices Pilates sur l'équilibre statique et dynamique chez les enfants malentendants.
Les enfants malentendants rencontrent souvent des difficultés dans leur développement moteur, notamment des difficultés à maintenir l’équilibre et la mobilité.
Un équilibre altéré et une mobilité limitée peuvent avoir un impact significatif sur leur bien-être physique général et leur indépendance fonctionnelle.
Par conséquent, il devient crucial d'explorer des interventions efficaces capables de répondre à ces besoins spécifiques et de promouvoir l'amélioration de l'équilibre et de la mobilité de cette population.
Le Pilates, une approche d'exercices corps-esprit, est reconnu pour ses avantages potentiels dans l'amélioration de l'équilibre, de la flexibilité et de la force de base chez diverses populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé sera mené grâce à un échantillonnage pratique.
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe expérimental recevra des exercices d'équilibre en plus des exercices de Pilate tandis que le groupe témoin recevra une thérapie conventionnelle pour la force, l'équilibre et la stabilité posturale.
La durée du traitement sera de 10 semaines à raison de 3 jours par semaine pendant 45 minutes.
L'échelle d'équilibre pédiatrique, le test de portée pédiatrique (test de portée fonctionnelle pédiatrique) et le test Timed Up and Go seront utilisés comme mesure des résultats.
Les données seront analysées sur SPSS version 29.0 ; la normalité des données sera vérifiée et des tests seront appliqués en fonction de la normalité des données, soit il s'agira de tests paramétriques, soit non paramétriques en fonction de la normalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui peuvent se tenir debout et marcher de manière autonome avec des problèmes d'équilibre, comme l'a révélé l'examen physique, ayant un score de 20 t0 42 au PBS. Âge entre 5 et 10 ans. Avoir un score supérieur à 24 au mini examen de l'état mental (MMSE-C) pour les enfants. Enfants diagnostiqués avec une déficience auditive neurosensorielle congénitale. Avoir une perte auditive >75dB. Capable de suivre des instructions.
Critère d'exclusion:
- Présence de tout handicap visuel, physique ou mental en plus d'une perte auditive, ou de tout problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter l'équilibre. Les pertes auditives sévères étaient supérieures à 75 dB. Les parents ou le patient refusent de participer. Avoir participé à d'autres programmes de thérapie au cours de notre intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercices d'équilibre
Ce groupe recevra des exercices conventionnels pour l'équilibre.
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ce groupe reçoit une thérapie conventionnelle ainsi que des exercices d'équilibre.
Debout, les pieds joints, pendant que le thérapeute s'assoit derrière et verrouille manuellement les genoux de l'enfant, puis l'incline lentement de chaque côté, en avant et en arrière.
Marchez debout avec le thérapeute derrière l'enfant en le guidant pour déplacer son poids alternativement vers l'avant puis vers l'arrière.
Placez-vous debout et essayez de rester en équilibre.
Debout avec blocage manuel des genoux, il essaie ensuite activement de se baisser et de récupérer.
Entraînement à l’équilibre, au redressement et aux réactions protectrices.
Un entraînement à la marche en environnement ouvert sera réalisé avec les différents obstacles.
La session comprend trois fois/semaine pour un total de 10 semaines
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Expérimental: Exercices de Pilates
Ce groupe recevra des exercices de Pilate ainsi que des exercices d'équilibre
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Dix répétitions d'exercices Pilates seront effectuées avec une période de repos de 2 minutes entre les répétitions.
Le groupe Pilate recevra le programme d'intervention trois fois/semaine pour un total de 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: 10 semaines
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Il s'agit d'une mesure critériée en 14 items qui examine l'équilibre fonctionnel dans le contexte des tâches quotidiennes de la population pédiatrique dans 3 domaines assis, debout et changement de position.
Il mesure les activités d'équilibre à l'état d'équilibre et d'anticipation de difficulté variable qui seront effectuées avec ou sans entrées visuelles.
Score d'item de 0 à 4 qui peut être mesuré par la capacité à effectuer l'activité évaluée.
Les scores des éléments seront additionnés avec un score maximum de 56 points indiquant un score parfait.
Le temps d'administration est de 20 minutes.
Il présente une excellente fiabilité test-retest chez un enfant typiquement en développement (ICC 0,850).
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10 semaines
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Test de portée pédiatrique (test de portée fonctionnelle pédiatrique) :
Délai: 10 semaines
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Il est utilisé pour mesurer l’équilibre debout dans la population pédiatrique, il se fait uniquement en position debout.
La position debout sera décrite en premier et la cible sera fixée sous la supervision, la première portée avant sera testée et après cette portée latérale sera testée.
La fiabilité de ce test est comprise entre les évaluateurs (0,54, 0,88 ICC) et parmi les évaluateurs (0,50, 0,93 ICC)
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10 semaines
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Test Time Up and Go (TUG)
Délai: 10 semaines
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Il fournit des mesures précieuses à quelle vitesse une personne peut se lever, marcher 10 pieds, se retourner, reculer et s'asseoir.
Le patient s'assoit dans le fauteuil au commandement "Allez". Le patient se lève du fauteuil, marche 3 mètres à un rythme confortable et sûr, se retourne, retourne au fauteuil et s'assoit.
Les chronométrages commencent par l'instruction aller et se terminent lorsque le patient est assis.
La fiabilité du test TUG était élevée, avec un ICC de 0,99 pour la fiabilité intra-session et de 0,99 pour les analyses de fiabilité test-retest sur les enfants CP.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0754
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .