- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06198192
Влияние упражнений пилатеса на детей с нарушениями слуха
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений пилатеса на статический и динамический баланс у детей с нарушением слуха
Это исследование определит влияние упражнений пилатеса на статический и динамический баланс у детей с нарушениями слуха.
Дети с нарушением слуха часто сталкиваются с проблемами в двигательном развитии, в том числе с трудностями в поддержании равновесия и подвижности.
Нарушение равновесия и ограниченная подвижность могут существенно повлиять на их общее физическое благополучие и функциональную независимость.
Поэтому становится крайне важно изучить эффективные меры, которые могут удовлетворить эти конкретные потребности и способствовать улучшению баланса и мобильности этой группы населения.
Пилатес, подход к упражнениям для ума и тела, получил признание за свои потенциальные преимущества в улучшении баланса, гибкости и силы корпуса у различных групп населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование будет проводиться путем удобного отбора проб.
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: экспериментальная группа будет получать упражнения на баланс в дополнение к упражнениям пилатеса, а контрольная группа получит традиционную терапию для силы, баланса и стабильности позы.
Продолжительность лечения составит 10 недель по 3 дня в неделю по 45 минут.
В качестве меры результата будут использоваться педиатрическая шкала баланса, педиатрический тест на достижение результатов (детский функциональный тест на достижение результатов) и тест на время «вверх и вперед».
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 29.0; Нормальность данных будет проверяться, и тесты будут применяться в соответствии с нормальностью данных, либо это будет параметрический тест, либо непараметрический тест на основе нормальности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, которые могут самостоятельно стоять и ходить, имеют проблемы с равновесием, выявленные при физическом осмотре, и имеют оценку 20–42 по шкале PBS. Возраст от 5 до 10 лет. Наличие более 24 баллов мини-обследования психического состояния (MMSE-C) для детей. У детей диагностировано врожденное нейросенсорное нарушение слуха. Потеря слуха >75 дБ. Умеет следовать инструкциям.
Критерий исключения:
- Наличие какой-либо зрительной, физической или умственной инвалидности в дополнение к потере слуха или любой ортопедической или неврологической проблемы, которая может повлиять на равновесие. Тяжелая потеря слуха превышала 75 дБ. Родители или пациент отказываются принимать участие. Участвовали в других терапевтических программах во время нашего вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на баланс
Эта группа получит обычные упражнения на баланс.
|
эта группа получает традиционную терапию наряду с упражнениями на баланс.
Стоя, ноги вместе, в то время как терапевт сидит сзади и вручную блокирует колени ребенка, а затем медленно наклоняет его в стороны, вперед и назад.
Шаг стоя, терапевт позади ребенка помогает ему поочередно переносить вес вперед, а затем назад.
Высокий шаг и старайтесь сохранять равновесие.
Стоя с ручным блокированием коленей, затем пытается активно наклониться и прийти в себя.
Тренировка равновесия, опоры и защитных реакций.
Тренировка ходьбы в открытой среде будет проводиться с различными препятствиями.
Сеанс включает три раза в неделю, всего 10 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения Пилатеса
Эта группа получит упражнения по пилатесу вместе с упражнениями на баланс.
|
Будет выполнено десять повторений упражнений пилатеса с 2-минутным перерывом между повторениями.
Группа Пилата будет проходить программу вмешательства три раза в неделю в общей сложности 10 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 10 недель
|
Это критерийный показатель из 14 пунктов, который исследует функциональный баланс в контексте повседневных задач педиатрической популяции в 3 областях: сидение, стояние и изменение положения.
Он измеряет действия в устойчивом состоянии и упреждающем равновесии различной сложности, которые будут выполняться с визуальными воздействиями или без них.
Оценка по пункту от 0 до 4, которая может быть измерена способностью выполнять оцениваемую деятельность.
Оценки за предметы будут суммироваться с максимальной суммой в 56 баллов, что указывает на высший балл.
Время приема 20 минут.
Он имеет превосходную надежность повторного тестирования у детей с типичным развитием, то есть (ICC 0,850).
|
10 недель
|
|
Педиатрический тест на досягаемость (детский функциональный тест на досягаемость):
Временное ограничение: 10 недель
|
Он используется для измерения равновесия в положении стоя у педиатрических пациентов, проводится только в положении стоя.
Сначала будет описано положение стоя, и под наблюдением будет установлена цель: сначала будет проверено вынос вперед, а после этого будет проверено выдвижение в стороны.
Надежность этого теста находится в пределах оценщика (0,54, 0,88 ICC) и среди оценщиков (0,50, 0,93ICC).
|
10 недель
|
|
Тест «Time Up and Go» (TUG)
Временное ограничение: 10 недель
|
Он дает ценные данные о том, насколько быстро человек может встать, пройти 10 футов, развернуться, вернуться назад и сесть.
Пациент садится в кресло по команде «Давай». Пациент поднимается со стула, проходит 3 метра в удобном и безопасном темпе, поворачивается, возвращается к креслу и садится.
Отсчет времени начинается с команды идти и заканчивается, когда пациент садится.
Надежность теста TUG была высокой: ICC 0,99 для внутрисессионной надежности и 0,99 для анализа надежности теста-ретеста у детей с ХП.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .