- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06198192
A Pilates gyakorlatok hatása hallássérült gyermekekre
2024. június 11. frissítette: Riphah International University
A Pilates gyakorlatok hatása a hallássérült gyermekek statikus és dinamikus egyensúlyára
Ez a tanulmány meghatározza a Pilates gyakorlatok hatását a hallássérült gyermekek statikus és dinamikus egyensúlyára.
A hallássérült gyermekek motoros fejlődése során gyakran szembesülnek kihívásokkal, beleértve az egyensúly és a mobilitás megőrzésének nehézségeit.
A megromlott egyensúly és a mozgáskorlátozottság jelentősen befolyásolhatja általános fizikai jólétüket és funkcionális függetlenségüket.
Ezért kulcsfontosságúvá válik olyan hatékony beavatkozások feltárása, amelyek kielégítik ezeket a speciális igényeket, és elősegítik az egyensúly és a mobilitás javítását ebben a populációban.
A Pilates, az elme-test gyakorlatok megközelítése elismerést nyert potenciális előnyeiről az egyensúly, a rugalmasság és az alapvető erő fokozásában a különböző populációkban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek kényelmes mintavétellel.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztjuk. A kísérleti csoport a Pilátus gyakorlaton kívül egyensúlygyakorlatokat, míg a kontrollcsoport az erő, az egyensúly és a testtartás stabilitása érdekében hagyományos terápiát kap.
A kezelés időtartama 10 hét, heti 3 napon keresztül, 45 percben.
Eredménymérőként a gyermekkori egyensúlyi skálát, a gyermekgyógyászati elérési tesztet (gyermekgyógyászati funkcionális elérési teszt) és az időzített fel és indulás tesztet használják.
Az adatok elemzése az SPSS 29.0 verzióján történik; Az adatok normalitása ellenőrzésre kerül, és teszteket alkalmazunk az adatok normalitása szerint, akár parametrikus teszt, akár nem paraméteres a normalitás alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az önállóan állni és járni tudó, a fizikális vizsgálat során megállapított egyensúlyi problémákkal küzdő gyermekek 20 t0 42-es PBS-pontszámmal. Életkor 5 és 10 év között. Több mint 24 pontszámú mini mentális állapotvizsgálat (MMSE-C) gyermekek számára. Veleszületett szenzorineurális halláskárosodással diagnosztizált gyermekek. 75 dB feletti hallásvesztés. Képes követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen látási, testi vagy szellemi fogyatékosság jelenléte a halláskárosodáson kívül, vagy bármilyen ortopédiai vagy neurológiai probléma, amely befolyásolhatja az egyensúlyt. A súlyos halláskárosodás meghaladta a 75 dB-t. A szülők vagy a beteg megtagadják a részvételt. Beavatkozásunk során más terápiás programokban is részt vett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyensúlygyakorlatok
Ez a csoport hagyományos egyensúlygyakorlatokat kap.
|
ez a csoport hagyományos terápiát kap egyensúlygyakorlatokkal együtt.
Álljon együtt lábbal, miközben a terapeuta mögött ül, és kézzel rögzíti a gyermek térdét, majd lassan döntse mindkét oldalra előre és hátra.
Álljon a terapeutával a gyermek mögött, és irányítja őt, hogy felváltva tolja előre, majd hátra.
Álljon magasan, és próbáljon egyensúlyt tartani.
A térd kézi rögzítésével állva próbál aktívan lehajolni és felépülni.
Egyensúlyi, kiegyenlítő és védőreakciók képzése.
Nyílt környezeti járási tréning a különböző akadályokkal.
A foglalkozás heti három alkalomból áll, összesen 10 hétig
|
|
Kísérleti: Pilates gyakorlatok
Ez a csoport kap Pilátus gyakorlatokat az egyensúly gyakorlatok mellett
|
A Pilates gyakorlatok tíz ismétlését hajtják végre, az ismétlések között 2 perces pihenőidővel.
A Pilátus csoport hetente háromszor kap beavatkozási programot, összesen 10 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati mérleg
Időkeret: 10 hét
|
Ez egy 14 tételből álló kritérium-referencia mérőszám, amely a funkcionális egyensúlyt vizsgálja a mindennapi feladatok összefüggésében a gyermekpopulációban 3 területen ülő, álló és testhelyzetváltoztatásban.
Méri az állandósult állapotú és az előrejelző egyensúlyi tevékenységeket, amelyek különböző nehézségűek, és amelyeket vizuális bemenetekkel vagy anélkül hajtanak végre.
0-4-ig terjedő tételpontszám, amely az értékelt tevékenység végzésének képességével mérhető.
A tételpontszámok összegzése 56 pont, amely a tökéletes pontszámot jelzi.
Az adagolás ideje 20 perc.
Kiváló teszt-újrateszt-megbízhatósággal rendelkezik tipikusan fejlődő gyermekeknél (ICC 0,850)
|
10 hét
|
|
Gyermekgyógyászati elérési teszt (Pediatric Functional Reach Test):
Időkeret: 10 hét
|
Gyermekpopulációban álló egyensúly mérésére szolgál, csak álló helyzetben.
Először az álló helyzetet írják le, és a célt felügyelet mellett állítják be, az első előrenyúlást tesztelik, majd ezt követően az oldalirányú nyúlást.
Ennek a tesztnek a megbízhatósága az értékelőn belül van (0,54, 0,88 ICC), és az értékelők között van (0,50, 0,93 ICC)
|
10 hét
|
|
Time Up and Go teszt (TUG)
Időkeret: 10 hét
|
Értékes méréseket ad, hogy milyen gyorsan tud felállni, 10 métert sétálni, megfordulni, visszamenni és leülni.
A beteg üljön le a székre a menj parancsra. A beteg felemelkedik a székből kényelmes és biztonságos tempóban 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
Az időzítés az utasítással kezdődik, és akkor ér véget, amikor a beteg leül.
A TUG-teszt megbízhatósága magas volt, az ICC 0,99 a munkameneten belüli megbízhatóságra és 0,99 a teszt-újrateszt megbízhatósági elemzésére CP gyermekeken.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khushbakhat Butt, MS*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Melo RS, Lemos A, Paiva GS, Ithamar L, Lima MC, Eickmann SH, Ferraz KM, Belian RB. Vestibular rehabilitation exercises programs to improve the postural control, balance and gait of children with sensorineural hearing loss: A systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109650. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.109650. Epub 2019 Aug 21.
- Rajendran V, Roy FG. An overview of motor skill performance and balance in hearing impaired children. Ital J Pediatr. 2011 Jul 14;37:33. doi: 10.1186/1824-7288-37-33.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0754
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .