Klinické výsledky parenterální výživy připravené k použití u novorozenců s nízkou porodní hmotností v Kolumbii 2017-2023 (NUMETA)

Úvod:

Parenterální výživa zvyšuje výživu u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností (< 1500 g), u kterých v důsledku gastrointestinální nezralosti dochází ke zpoždění při získávání adekvátních živin enterálně. Parenterální výživa (PN) podporuje lepší růst ve všech antropometrických proměnných v této populaci.

Byly však zdokumentovány komplikace spojené s jeho užíváním. Komerční metodou vyvinutou ke snížení těchto komplikací je parenterální výživa připravená k použití, tříkomorový vak poskytující kompletní směs živin, nabízející okamžitý přístup, rychlejší zahájení výživy a homogenizaci na předpis. Tyto faktory mají za cíl dosáhnout lepší metabolické stability, zlepšení příjmu živin a zvýšení hmotnosti, výšky a obvodu hlavy.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit výsledky se zahájením parenterální výživy připravené k použití.

Teoretický rámec:

Pokroky v příznivých klinických výsledcích u předčasně narozených novorozenců jsou výsledkem četných intervencí, jako je kardiorespirační podpora a časná identifikace infekce. Přes toto úsilí zůstávají výsledky nemocnosti a úmrtnosti stagnující. Optimalizace nutričního pokrytí, zejména u předčasně narozených dětí, je jedním z cílů ke zlepšení výsledků.

Předčasně narozené děti kvůli své nezralosti a typicky kritickému klinickému stavu vyžadují včasné zahájení parenterální výživy, aby byly zajištěny jejich nutriční potřeby a snížena možnost omezení mimoděložního růstu. Existuje také souvislost mezi raným příjmem bílkovin a energie a zlepšeným neurovývojem.

Zatímco výhody časného zahájení parenterální výživy u předčasně narozených dětí jsou zřejmé, je klasifikován jako vysoce riziková medikace kvůli potenciálním chybám v přípravě, což vede k biochemickým změnám a riziku infekce. Standardizovaná výživa připravená k použití je považována za bezpečnou alternativu, zejména v institucích s omezenými technologickými zdroji.

Komerční přípravky jako Numeta 13% splňují požadavky doporučené Evropskou společností pro dětskou gastroenterologii, hepatologii a výživu (ESPGHAN) pro novorozence s velmi nízkou porodní hmotností (<1500 g) a extrémně nízkou porodní hmotností předčasně narozených dětí (<1000 g), představující cenově výhodná alternativa k individualizovaným přípravkům.

Navzdory prokázané potřebě časné parenterální výživy u kriticky nemocných novorozenců studie odhalují rozdíly v dodržování protokolu s významným procentem jednotek zahajujících pozdní příjem bílkovin a nízkým obsahem energie. Institucionální protokoly a využití softwaru by mohly tyto problémy vyřešit.

O optimálním složení parenterální výživy se stále vedou spory. Zatímco individualizovaná výživa umožňuje úpravy, zejména u předčasně narozených dětí náchylných k nerovnováhám elektrolytů a problémům s kontrolou metabolismu, přípravky připravené k použití, i když méně přizpůsobené, nevykazují žádné významné rozdíly v komplikacích.

Navrhovaná kohortová studie si klade za cíl zhodnotit významné rozdíly mezi předčasně narozenými dětmi, které dostávají lokálně individualizovanou parenterální výživu připravenou k použití.

Odůvodnění studie:

Novorozenci s velmi nízkou porodní hmotností vyžadují vícenásobné podpory, včetně tepelné, respirační, hemodynamické a nutriční. Parenterální výživa připravená k použití svou okamžitou dostupností a standardizovaným složením snižuje rizika infekce.

Tato studie si klade za cíl porovnat klinické výsledky mezi individualizovanou parenterální výživou a parenterální výživou připravenou k použití z hlediska metabolické stability, infekcí a růstu u předčasně narozených dětí. Stávající studie zdůrazňují opoždění růstu u předčasně narozených dětí, spojené se špatným neurovývojem a budoucími metabolickými a kardiovaskulárními komplikacemi. Časná trofická stimulace, podpořená parenterální výživou, usnadňuje hladký přechod s dostatečným přísunem živin s cílem přiměřeného nárůstu hmotnosti.

Uznávané publikace jako ESPGHAN a NICE schvalují používání parenterální výživy připravené k použití pro její bezpečnost, okamžitou dostupnost a vhodnost pro přibližně 85 % pacientů. Pouze zbývajících 15 % může vyžadovat individuální úpravy pro specifické metabolické problémy. Analytická studie, jak je navržena, by umožnila místní vhled do klinických výsledků u novorozenců, kteří dostávají individualizovanou vs. parenterální výživu připravenou k použití.

Výzkumná otázka:

Jaké jsou klinické výsledky používání parenterální výživy připravené k použití ve srovnání s individualizovanou parenterální výživou u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností na jednotce intenzivní péče pro novorozence 4. úrovně v období od března 2017 do března 2023?

Výzkumné hypotézy:

Alternativní hypotéza: Existují rozdíly v antropometrických měřeních a výskytu komplikací mezi pacientkami s velmi nízkou porodní hmotností, které dostávají individualizovanou parenterální výživu a Numeta G13E připravená k použití.

Nulová hypotéza: Neexistují žádné rozdíly v antropometrických měřeních a incidenci komplikací mezi pacientkami s velmi nízkou porodní hmotností, které dostávají individualizovanou parenterální výživu a Numeta G13E připravená k použití.