Wyniki kliniczne gotowego do użycia żywienia pozajelitowego u noworodków z niską masą urodzeniową w Kolumbii w latach 2017–2023 (NUMETA)

Wstęp:

Żywienie pozajelitowe poprawia odżywianie noworodków z bardzo niską masą urodzeniową (<1500 g), u których ze względu na niedojrzałość przewodu pokarmowego występują opóźnienia w uzyskaniu odpowiednich składników odżywczych drogą dojelitową. Żywienie pozajelitowe (PN) sprzyja lepszemu wzrostowi we wszystkich zmiennych antropometrycznych w tej populacji.

Jednakże udokumentowano powikłania związane z jego stosowaniem. Komercyjną metodą opracowaną w celu ograniczenia tych powikłań jest gotowe do użycia żywienie pozajelitowe w trójkomorowym worku zapewniającym pełną mieszankę składników odżywczych, zapewniającym natychmiastowy dostęp, szybsze rozpoczęcie żywienia i homogenizację na receptę. Czynniki te mają na celu osiągnięcie lepszej stabilności metabolicznej, lepszego spożycia składników odżywczych oraz przyrostu masy ciała, wzrostu i obwodu głowy.

Celem tego badania jest ocena wyników leczenia po rozpoczęciu stosowania gotowego do użycia żywienia pozajelitowego.

Ramy teoretyczne:

Postęp w zakresie korzystnych wyników klinicznych u wcześniaków wynika z wielu interwencji, takich jak wspomaganie krążeniowo-oddechowe i wczesna identyfikacja infekcji. Pomimo tych wysiłków wskaźniki zachorowalności i śmiertelności pozostają na niezmienionym poziomie. Optymalizacja zapotrzebowania żywieniowego, szczególnie u wcześniaków, jest jednym z celów poprawy wyników leczenia.

Wcześniaki, ze względu na swoją niedojrzałość i zazwyczaj krytyczny stan kliniczny, wymagają wczesnego rozpoczęcia żywienia pozamacicznego, aby zapewnić ich potrzeby żywieniowe i zmniejszyć możliwość ograniczenia wzrostu pozamacicznego. Istnieje również związek pomiędzy wczesnym spożyciem białka i energii a poprawą rozwoju neurologicznego.

Chociaż korzyści wynikające z wczesnego rozpoczęcia żywienia pozajelitowego u wcześniaków są oczywiste, jest ono klasyfikowane jako lek wysokiego ryzyka ze względu na potencjalne błędy w przygotowaniu, prowadzące do zmian biochemicznych i ryzyka infekcji. Standaryzowane, gotowe do spożycia odżywki uważane są za bezpieczną alternatywę, szczególnie w placówkach o ograniczonych zasobach technologicznych.

Preparaty handlowe, takie jak Numeta 13%, spełniają wymagania zalecane przez Europejskie Towarzystwo Gastroenterologii, Hepatologii i Żywienia Dzieci (ESPGHAN) dla noworodków z bardzo niską masą urodzeniową (<1500 g) i wcześniaków ze skrajnie niską masą urodzeniową (<1000 g), wykazując ekonomiczna alternatywa dla preparatów zindywidualizowanych.

Pomimo udowodnionej potrzeby wczesnego żywienia pozajelitowego u krytycznie chorych noworodków, badania ujawniają różnice w przestrzeganiu protokołu, przy czym znaczny odsetek jednostek późno inicjuje spożycie białka i ma niską zawartość energii. Protokoły instytucjonalne i wykorzystanie oprogramowania mogłyby sprostać tym wyzwaniom.

Nadal istnieją kontrowersje dotyczące optymalnego składu żywienia pozajelitowego. O ile zindywidualizowane żywienie pozwala na dostosowanie żywienia, szczególnie u wcześniaków ze skłonnością do zaburzeń równowagi elektrolitowej i problemów z kontrolą metaboliczną, o tyle gotowe do użycia preparaty, choć mniej dostosowane, nie wykazują znaczących różnic w zakresie powikłań.

Proponowane badanie kohortowe ma na celu ocenę istotnych różnic pomiędzy wcześniakami otrzymującymi lokalnie zindywidualizowane i gotowe do użycia żywienie pozajelitowe.

Uzasadnienie badania:

Noworodki z bardzo niską masą urodzeniową wymagają różnorodnego wsparcia, w tym termicznego, oddechowego, hemodynamicznego i odżywczego. Gotowe do użycia żywienie pozajelitowe, o natychmiastowej dostępności i ustandaryzowanym składzie, zmniejsza ryzyko infekcji.

Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych żywienia pozajelitowego zindywidualizowanego i gotowego do użycia pod względem stabilności metabolicznej, infekcji i wzrostu u wcześniaków. Istniejące badania podkreślają opóźnienia wzrostu u wcześniaków, związane ze słabym rozwojem układu nerwowego oraz przyszłymi powikłaniami metabolicznymi i sercowo-naczyniowymi. Wczesna stymulacja troficzna, wsparta żywieniem pozajelitowym, umożliwia płynne przejście z odpowiednią podażą składników odżywczych, zmierzającą do odpowiedniego przyrostu masy ciała.

Uznane publikacje, takie jak ESPGHAN i NICE, zalecają stosowanie gotowego do użycia żywienia pozajelitowego ze względu na jego bezpieczeństwo, natychmiastową dostępność i przydatność dla około 85% pacjentów. Tylko pozostałe 15% może wymagać indywidualnego dostosowania pod kątem konkretnych problemów metabolicznych. Proponowane badanie analityczne umożliwiłoby lokalny wgląd w wyniki kliniczne noworodków otrzymujących zindywidualizowane lub gotowe do użycia żywienie pozajelitowe.

Pytanie badawcze:

Jakie są wyniki kliniczne stosowania gotowego do użycia żywienia pozajelitowego w porównaniu ze zindywidualizowanym żywieniem pozajelitowym u noworodków z bardzo niską masą urodzeniową na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków poziomu 4 w okresie marzec 2017 r. – marzec 2023 r.?

Hipotezy badawcze:

Hipoteza alternatywna: Istnieją różnice w pomiarach antropometrycznych i częstości powikłań pomiędzy pacjentami z bardzo niską masą urodzeniową, otrzymującymi zindywidualizowane żywienie pozajelitowe a gotowym do użycia produktem Numeta G13E.

Hipoteza zerowa: Nie ma różnic w pomiarach antropometrycznych i częstości powikłań pomiędzy pacjentami z bardzo niską masą urodzeniową otrzymującymi zindywidualizowane żywienie pozajelitowe a gotowym do użycia produktem Numeta G13E.