Kliniske resultater av klar til bruk parenteral ernæring hos nyfødte med lav fødselsvekt i Colombia 2017-2023 (NUMETA)

Introduksjon:

Parenteral ernæring forbedrer ernæringen hos nyfødte med svært lav fødselsvekt (<1500 g) som på grunn av gastrointestinal umodenhet opplever forsinkelser i å få tilstrekkelig med næringsstoffer enteralt. Parenteral ernæring (PN) fremmer bedre vekst i alle antropometriske variabler i denne populasjonen.

Imidlertid er det dokumentert komplikasjoner knyttet til bruken. En kommersiell metode utviklet for å redusere disse komplikasjonene er klar til bruk parenteral ernæring, en trekammerpose som gir en komplett blanding av næringsstoffer, gir umiddelbar tilgang, raskere igangsetting av ernæring og reseptbelagte homogenisering. Disse faktorene tar sikte på å oppnå bedre metabolsk stabilitet, forbedret ernæringsinntak og økning i vekt, høyde og hodeomkrets.

Denne studien tar sikte på å evaluere utfall med initiering av bruksklar parenteral ernæring.

Teoretisk rammeverk:

Fremskritt i gunstige kliniske utfall for premature nyfødte skyldes flere intervensjoner som kardiorespiratorisk støtte og tidlig infeksjonsidentifikasjon. Til tross for denne innsatsen forblir sykelighets- og dødelighetsutfall stagnerende. Optimalisering av ernæringsdekning, spesielt hos premature spedbarn, er et av målene for å forbedre resultatene.

Premature spedbarn, på grunn av deres umodenhet og typisk kritiske kliniske tilstand, krever tidlig initiering av parenteral ernæring for å garantere deres ernæringsbehov og redusere muligheten for ekstrauterin vekstbegrensning. Det er også en sammenheng mellom tidlig protein- og energiinntak og forbedret nevroutvikling.

Mens fordelene med tidlig parenteral ernæringsinitiering hos premature spedbarn er åpenbare, er det klassifisert som en høyrisikomedisin på grunn av potensielle feil i forberedelsen, som fører til biokjemiske endringer og infeksjonsrisiko. Standardisert bruksklar ernæring anses som et trygt alternativ, spesielt i institusjoner med begrensede teknologiske ressurser.

Kommersielle preparater som Numeta 13 % oppfyller kravene anbefalt av European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN) for nyfødte med svært lav fødselsvekt (<1500 g) og premature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt (<1000 g), som presenterer et kostnadseffektivt alternativ til individualiserte preparater.

Til tross for det påviste behovet for tidlig parenteral ernæring hos kritisk syke nyfødte, viser studier variasjoner i protokolloverholdelse, med en betydelig prosentandel av enheter som starter sent proteininntak og lavt energiinnhold. Institusjonelle protokoller og programvarebruk kan løse disse utfordringene.

Fortsatt kontrovers eksisterer angående den optimale sammensetningen av parenteral ernæring. Mens individualisert ernæring tillater justeringer, spesielt hos premature spedbarn som er utsatt for elektrolyttubalanser og problemer med metabolsk kontroll, viser klar-til-bruk preparater, selv om de er mindre skreddersydde, ingen signifikante forskjeller i komplikasjoner.

En foreslått kohortstudie tar sikte på å vurdere signifikante forskjeller mellom premature spedbarn som mottar individualisert og klar til bruk parenteral ernæring lokalt.

Begrunnelse for studien:

Nyfødte med svært lav fødselsvekt krever flere støttemidler, inkludert termisk, respiratorisk, hemodynamisk og ernæringsmessig. Bruksklar parenteral ernæring, med sin umiddelbare tilgjengelighet og standardiserte sammensetning, reduserer infeksjonsrisikoen.

Denne studien tar sikte på å sammenligne kliniske resultater mellom individualisert og klar til bruk parenteral ernæring når det gjelder metabolsk stabilitet, infeksjoner og vekst hos premature spedbarn. Eksisterende studier fremhever vekstforsinkelser hos premature spedbarn, assosiert med dårlig nevroutvikling og fremtidige metabolske og kardiovaskulære komplikasjoner. Tidlig trofisk stimulering, støttet av parenteral ernæring, letter en jevn overgang med tilstrekkelig næringstilførsel, med sikte på passende vektøkning.

Anerkjente publikasjoner som ESPGHAN og NICE støtter bruken av klar-til-bruk parenteral ernæring for sikkerhet, umiddelbar tilgjengelighet og egnethet for omtrent 85 % av pasientene. Bare de resterende 15 % kan kreve individuelle justeringer for spesifikke metabolske problemer. En analytisk studie som foreslått vil gi lokal innsikt i kliniske utfall hos nyfødte som mottar individualisert kontra bruksklar parenteral ernæring.

Forskningsspørsmål:

Hva er de kliniske resultatene ved bruk av bruksklar parenteral ernæring sammenlignet med individualisert parenteral ernæring hos nyfødte med svært lav fødselsvekt på en nivå 4 neonatal intensivavdeling i perioden mars 2017-mars 2023?

Forskningshypoteser:

Alternativ hypotese: Det er forskjeller i antropometriske målinger og komplikasjonsforekomst mellom pasienter med svært lav fødselsvekt som får individualisert parenteral ernæring og Numeta G13E klar til bruk.

Nullhypotese: Det er ingen forskjeller i antropometriske målinger og komplikasjonsforekomst mellom pasienter med svært lav fødselsvekt som får individualisert parenteral ernæring og Numeta G13E klar til bruk.