Klinische resultaten van kant-en-klare parenterale voeding bij pasgeborenen met een laag geboortegewicht in Colombia, 2017-2023 (NUMETA)

Invoering:

Parenterale voeding verbetert de voeding bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht (<1500 g) die, als gevolg van gastro-intestinale onvolwassenheid, vertragingen ondervinden bij het enteraal verkrijgen van voldoende voedingsstoffen. Parenterale voeding (PN) bevordert een betere groei van alle antropometrische variabelen in deze populatie.

Er zijn echter complicaties die verband houden met het gebruik ervan gedocumenteerd. Een commerciële methode die is ontwikkeld om deze complicaties te verminderen is kant-en-klare parenterale voeding, een zak met drie compartimenten die een complete mix van voedingsstoffen biedt, directe toegang biedt, een snellere start van de voeding en homogenisering van het recept. Deze factoren zijn gericht op het bereiken van een betere metabolische stabiliteit, een betere voedingsinname en een toename van gewicht, lengte en hoofdomtrek.

Deze studie heeft tot doel de resultaten te evalueren bij de start van kant-en-klare parenterale voeding.

Theoretisch kader:

Vooruitgang in gunstige klinische resultaten voor premature pasgeborenen is het resultaat van meerdere interventies, zoals cardiorespiratoire ondersteuning en vroege identificatie van infecties. Ondanks deze inspanningen blijven de morbiditeits- en mortaliteitsresultaten stagneren. Het optimaliseren van de voedingsdekking, vooral bij premature baby's, is een van de doelstellingen om de resultaten te verbeteren.

Premature baby's hebben, vanwege hun onvolwassenheid en doorgaans kritieke klinische toestand, een vroege start van parenterale voeding nodig om hun voedingsbehoeften te garanderen en de mogelijkheid van extra-uteriene groeivertraging te verminderen. Er is ook een verband tussen vroege eiwit- en energie-inname en verbeterde neurologische ontwikkeling.

Hoewel de voordelen van het vroegtijdig starten met parenterale voeding bij premature baby's duidelijk zijn, wordt het geclassificeerd als een medicijn met een hoog risico vanwege mogelijke bereidingsfouten, wat kan leiden tot biochemische veranderingen en infectierisico. Gestandaardiseerde kant-en-klare voeding wordt als een veilig alternatief beschouwd, vooral in instellingen met beperkte technologische middelen.

Commerciële preparaten zoals Numeta 13% voldoen aan de eisen die worden aanbevolen door de European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN) voor pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht (<1500 g) en premature baby's met een extreem laag geboortegewicht (<1000 g). een kosteneffectief alternatief voor geïndividualiseerde bereidingen.

Ondanks de bewezen behoefte aan vroege parenterale voeding bij ernstig zieke neonaten, tonen onderzoeken variaties aan in de naleving van het protocol, waarbij een aanzienlijk percentage van de eenheden laat begint met eiwitinname en een laag energiegehalte heeft. Institutionele protocollen en softwaregebruik zouden deze uitdagingen kunnen aanpakken.

Er bestaat nog steeds controverse over de optimale samenstelling van parenterale voeding. Hoewel geïndividualiseerde voeding aanpassingen mogelijk maakt, vooral bij te vroeg geboren baby's die vatbaar zijn voor verstoorde elektrolytenbalans en problemen met de metabolische controle, vertonen kant-en-klare preparaten, hoewel minder op maat gemaakt, geen significante verschillen in complicaties.

Een voorgestelde cohortstudie heeft tot doel significante verschillen te beoordelen tussen premature baby's die lokaal geïndividualiseerde en kant-en-klare parenterale voeding krijgen.

Rechtvaardiging voor de studie:

Pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht hebben meerdere ondersteuningen nodig, waaronder thermische, respiratoire, hemodynamische en voedingskundige ondersteuning. Kant-en-klare parenterale voeding, met zijn onmiddellijke beschikbaarheid en gestandaardiseerde samenstelling, vermindert het infectierisico.

Deze studie heeft tot doel de klinische resultaten te vergelijken tussen geïndividualiseerde en kant-en-klare parenterale voeding in termen van metabolische stabiliteit, infecties en groei bij premature baby's. Bestaande onderzoeken benadrukken groeivertragingen bij premature baby's, geassocieerd met een slechte neurologische ontwikkeling en toekomstige metabolische en cardiovasculaire complicaties. Vroege trofische stimulatie, ondersteund door parenterale voeding, vergemakkelijkt een soepele overgang met voldoende toevoer van voedingsstoffen, met als doel een passende gewichtstoename.

Erkende publicaties zoals ESPGHAN en NICE onderschrijven het gebruik van kant-en-klare parenterale voeding vanwege de veiligheid, onmiddellijke beschikbaarheid en geschiktheid voor ongeveer 85% van de patiënten. Alleen voor de resterende 15% zijn mogelijk individuele aanpassingen nodig voor specifieke stofwisselingsproblemen. Een analytisch onderzoek zoals voorgesteld zou lokale inzichten mogelijk maken in de klinische resultaten bij pasgeborenen die geïndividualiseerde versus kant-en-klare parenterale voeding krijgen.

Onderzoeksvraag:

Wat zijn de klinische uitkomsten van het gebruik van kant-en-klare parenterale voeding vergeleken met geïndividualiseerde parenterale voeding bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht op een niveau 4 neonatale intensive care-afdeling in de periode maart 2017-maart 2023?

Onderzoekshypothesen:

Alternatieve hypothese: Er zijn verschillen in antropometrische metingen en de incidentie van complicaties tussen patiënten met een zeer laag geboortegewicht die geïndividualiseerde parenterale voeding krijgen en de kant-en-klare Numeta G13E.

Nulhypothese: Er zijn geen verschillen in antropometrische metingen en de incidentie van complicaties tussen patiënten met een zeer laag geboortegewicht die geïndividualiseerde parenterale voeding krijgen en de kant-en-klare Numeta G13E.