Risultati clinici della nutrizione parenterale pronta all’uso nei neonati con basso peso alla nascita in Colombia 2017-2023 (NUMETA)

Introduzione:

La nutrizione parenterale migliora la nutrizione nei neonati con peso alla nascita molto basso (<1500 g) che, a causa dell'immaturità gastrointestinale, sperimentano ritardi nell'ottenimento di nutrienti adeguati per via enterale. La nutrizione parenterale (PN) promuove una migliore crescita in tutte le variabili antropometriche in questa popolazione.

Tuttavia, sono state documentate complicazioni associate al suo utilizzo. Un metodo commerciale sviluppato per ridurre queste complicazioni è la nutrizione parenterale pronta all’uso, una sacca a tre camere che fornisce un mix completo di nutrienti, offrendo accesso immediato, inizio più rapido della nutrizione e omogeneizzazione della prescrizione. Questi fattori mirano a raggiungere una migliore stabilità metabolica, un migliore apporto nutrizionale e un aumento di peso, altezza e circonferenza della testa.

Questo studio mira a valutare i risultati con l'inizio della nutrizione parenterale pronta all'uso.

Framework teorico:

I progressi negli esiti clinici favorevoli per i neonati prematuri derivano da molteplici interventi come il supporto cardiorespiratorio e l’identificazione precoce delle infezioni. Nonostante questi sforzi, i risultati in termini di morbilità e mortalità rimangono stagnanti. Ottimizzare la copertura nutrizionale, soprattutto nei neonati prematuri, è uno degli obiettivi per migliorare i risultati.

I neonati prematuri, a causa della loro immaturità e delle condizioni cliniche tipicamente critiche, richiedono un inizio precoce della nutrizione parenterale per garantire i loro fabbisogni nutrizionali e ridurre la possibilità di limitazione della crescita extrauterina. Esiste anche un’associazione tra l’assunzione precoce di proteine ​​ed energia e il miglioramento dello sviluppo neurologico.

Sebbene i benefici dell’avvio precoce della nutrizione parenterale nei neonati pretermine siano evidenti, questo è classificato come un farmaco ad alto rischio a causa di potenziali errori nella preparazione, che portano ad alterazioni biochimiche e rischio di infezioni. La nutrizione standardizzata pronta all’uso è considerata un’alternativa sicura, in particolare nelle istituzioni con risorse tecnologiche limitate.

Le preparazioni commerciali come Numeta 13% soddisfano i requisiti raccomandati dalla Società Europea di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) per neonati con peso alla nascita molto basso (<1.500 g) e neonati prematuri con peso alla nascita estremamente basso (<1.000 g), che presentano un’alternativa economica alle preparazioni personalizzate.

Nonostante la comprovata necessità di una nutrizione parenterale precoce nei neonati critici, gli studi rivelano variazioni nell’aderenza al protocollo, con una percentuale significativa di unità che iniziano l’assunzione tardiva di proteine ​​e a basso contenuto energetico. I protocolli istituzionali e l’utilizzo del software potrebbero affrontare queste sfide.

Esiste una controversia continua riguardo alla composizione ottimale della nutrizione parenterale. Mentre la nutrizione individualizzata consente aggiustamenti, soprattutto nei neonati pretermine soggetti a squilibri elettrolitici e problemi di controllo metabolico, i preparati pronti all’uso, sebbene meno personalizzati, non mostrano differenze significative nelle complicanze.

Uno studio di coorte proposto mira a valutare le differenze significative tra i neonati pretermine che ricevono nutrizione parenterale individualizzata e pronta all'uso a livello locale.

Giustificazione dello studio:

I neonati con peso alla nascita molto basso necessitano di molteplici supporti, tra cui termico, respiratorio, emodinamico e nutrizionale. La nutrizione parenterale pronta all'uso, con la sua disponibilità immediata e la composizione standardizzata, riduce i rischi di infezione.

Questo studio mira a confrontare i risultati clinici tra la nutrizione parenterale individualizzata e quella pronta all’uso in termini di stabilità metabolica, infezioni e crescita nei neonati prematuri. Gli studi esistenti evidenziano ritardi di crescita nei neonati pretermine, associati a scarso sviluppo neurologico e future complicazioni metaboliche e cardiovascolari. La stimolazione trofica precoce, supportata dalla nutrizione parenterale, facilita una transizione graduale con un adeguato apporto di nutrienti, mirando a un adeguato aumento di peso.

Pubblicazioni riconosciute come ESPGHAN e NICE sostengono l’uso della nutrizione parenterale pronta per l’uso per la sua sicurezza, disponibilità immediata e idoneità per circa l’85% dei pazienti. Solo il restante 15% potrebbe richiedere aggiustamenti individuali per specifici problemi metabolici. Uno studio analitico come quello proposto consentirebbe approfondimenti locali sugli esiti clinici nei neonati che ricevono nutrizione parenterale individualizzata o pronta all'uso.

Domanda di ricerca:

Quali sono i risultati clinici dell’utilizzo della nutrizione parenterale pronta all’uso rispetto alla nutrizione parenterale individualizzata nei neonati con peso alla nascita molto basso in un’unità di terapia intensiva neonatale di livello 4 durante il periodo marzo 2017-marzo 2023?

Ipotesi di ricerca:

Ipotesi alternativa: esistono differenze nelle misurazioni antropometriche e nell'incidenza di complicanze tra i pazienti con peso alla nascita molto basso che ricevono nutrizione parenterale individualizzata e Numeta G13E pronto per l'uso.

Ipotesi nulla: non vi sono differenze nelle misurazioni antropometriche e nell'incidenza di complicanze tra i pazienti con peso alla nascita molto basso che ricevono nutrizione parenterale individualizzata e Numeta G13E pronto per l'uso.