Käyttövalmiin parenteraalisen ravinnon kliiniset tulokset pienipainoisilla vastasyntyneillä Kolumbiassa 2017-2023 (NUMETA)

Esittely:

Ruoansulatuskanavan ulkopuolinen ravitsemus tehostaa ravintoa hyvin pienipainoisilla vastasyntyneillä (<1500 g), joilla maha-suolikanavan kypsymättömyyden vuoksi riittävien ravintoaineiden saanti enteraalisesti viivästyy. Parenteraalinen ravitsemus (PN) edistää kaikkien antropometristen muuttujien parempaa kasvua tässä populaatiossa.

Sen käyttöön liittyviä komplikaatioita on kuitenkin dokumentoitu. Kaupallinen menetelmä, joka on kehitetty vähentämään näitä komplikaatioita, on käyttövalmis parenteraalinen ravitsemus, kolmikammiopussi, joka tarjoaa täydellisen ravintosekoituksen, joka tarjoaa välittömän pääsyn, nopeamman ravinnon aloittamisen ja reseptin homogenisoinnin. Nämä tekijät tähtäävät parempaan aineenvaihdunnan vakauteen, parempaan ravinnonsaantiin sekä painon, pituuden ja pään ympärysmitan kasvuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tuloksia, kun aloitetaan käyttövalmis parenteraalinen ravitsemus.

Teoreettinen viitekehys:

Ennenaikaisten vastasyntyneiden suotuisten kliinisten tulosten edistyminen johtuu useista interventioista, kuten sydän-hengitysjärjestelmän tuesta ja varhaisesta infektioiden tunnistamisesta. Näistä ponnisteluista huolimatta sairastuvuus ja kuolleisuus pysyvät paikallaan. Ravitsemuskattavuuden optimointi erityisesti keskosilla on yksi tulosten parantamisen tavoitteista.

Keskoset tarvitsevat kypsymättömyytensä ja tyypillisesti kriittisen kliinisen tilansa vuoksi parenteraalisen ravitsemuksen aloittamisen varhaisessa vaiheessa ravitsemustarpeensa takaamiseksi ja kohdunulkoisen kasvun rajoittumisen mahdollisuuden vähentämiseksi. Varhaisen proteiinin ja energian saannin ja parantuneen hermoston kehityksen välillä on myös yhteys.

Vaikka varhaisen parenteraalisen ravinnon aloittamisen hyödyt keskosilla ovat ilmeisiä, se luokitellaan korkean riskin lääkkeeksi mahdollisten valmistusvirheiden vuoksi, mikä johtaa biokemiallisiin muutoksiin ja infektioriskiin. Standardoitua käyttövalmis ravintoa pidetään turvallisena vaihtoehtona erityisesti laitoksissa, joiden teknologiset resurssit ovat rajalliset.

Kaupalliset valmisteet, kuten Numeta 13%, täyttävät Euroopan pediatrisen gastroenterologian, hepatologian ja ravitsemusyhdistyksen (ESPGHAN) vaatimukset erittäin pienipainoisille vastasyntyneille (<1500 g) ja erittäin pienipainoisille keskosille (<1000g). kustannustehokas vaihtoehto yksilöllisille valmisteille.

Huolimatta todistetusta tarpeesta varhaiseen parenteraaliseen ravitsemukseen kriittisesti sairailla vastasyntyneillä, tutkimukset paljastavat vaihteluita protokollan noudattamisessa: merkittävä osa yksiköistä aloittaa myöhään proteiinin saannin ja alhainen energiapitoisuus. Institutionaaliset protokollat ​​ja ohjelmistojen käyttö voisivat vastata näihin haasteisiin.

Parenteraalisen ravitsemuksen optimaalisesta koostumuksesta on jatkuvaa kiistaa. Vaikka yksilöllinen ravitsemus mahdollistaa säädöt, erityisesti keskosilla, jotka ovat alttiita elektrolyyttitasapainoon ja aineenvaihdunnan hallintaan, käyttövalmiit valmisteet, vaikka ne ovat vähemmän räätälöityjä, eivät osoita merkittäviä eroja komplikaatioissa.

Ehdotetun kohorttitutkimuksen tavoitteena on arvioida merkittäviä eroja keskosten välillä, jotka saavat yksilöllistä ja käyttövalmis parenteraalista ravintoa paikallisesti.

Tutkimuksen perustelut:

Erittäin pienipainoiset vastasyntyneet tarvitsevat useita tukia, mukaan lukien lämpö-, hengitys-, hemodynaaminen ja ravitsemus. Käyttövalmis parenteraalinen ravitsemus sen välittömän saatavuuden ja standardoidun koostumuksen ansiosta vähentää infektioriskejä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia yksilöllisen ja käyttövalmiin parenteraalisen ravinnon välillä aineenvaihdunnan vakauden, infektioiden ja keskosten kasvun suhteen. Olemassa olevat tutkimukset korostavat ennenaikaisten vauvojen kasvuviiveitä, jotka liittyvät huonoon hermoston kehitykseen ja tuleviin metabolisiin ja sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Varhainen trofinen stimulaatio, jota tukee parenteraalinen ravitsemus, helpottaa sujuvaa siirtymistä riittävän ravintoainesaannin kanssa, mikä tähtää asianmukaiseen painonnousuun.

Tunnetut julkaisut, kuten ESPGHAN ja NICE, tukevat käyttövalmiin parenteraalisen ravinnon käyttöä sen turvallisuuden, välittömän saatavuuden ja soveltuvuuden vuoksi noin 85 %:lle potilaista. Vain loput 15 % saattavat vaatia yksilöllisiä säätöjä tiettyjen aineenvaihduntaongelmien vuoksi. Ehdotettu analyyttinen tutkimus mahdollistaisi paikallisen käsityksen kliinisistä tuloksista vastasyntyneillä, jotka saavat yksilöllistä vs. käyttövalmis parenteraalista ravintoa.

Tutkimuskysymys:

Mitkä ovat kliiniset tulokset käyttövalmiin parenteraaliseen ravitsemukseen verrattuna yksilölliseen parenteraaliseen ravitsemukseen erittäin pienipainoisilla vastasyntyneillä tason 4 vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä maaliskuussa 2017 maaliskuussa 2023?

Tutkimushypoteesit:

Vaihtoehtoinen hypoteesi: Antropometrisissa mittauksissa ja komplikaatioiden esiintyvuudessa on eroja yksilöllistä parenteraalista ravintoa saavien ja käyttövalmiin Numeta G13E -potilaiden välillä.

Nollahypoteesi: Antropometrisissa mittauksissa ja komplikaatioiden esiintyvuudessa ei ole eroja yksilöllistä parenteraalista ravintoa saavien ja käyttövalmiin Numeta G13E -potilaiden välillä.