Klinische Ergebnisse der gebrauchsfertigen parenteralen Ernährung bei Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht in Kolumbien 2017–2023 (NUMETA)

Einführung:

Die parenterale Ernährung verbessert die Ernährung bei Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (<1500 g), bei denen es aufgrund der Unreife des Magen-Darm-Trakts zu Verzögerungen bei der enteralen Aufnahme ausreichender Nährstoffe kommt. Parenterale Ernährung (PN) fördert ein besseres Wachstum aller anthropometrischen Variablen in dieser Population.

Es wurden jedoch Komplikationen im Zusammenhang mit der Anwendung dokumentiert. Eine kommerzielle Methode, die entwickelt wurde, um diese Komplikationen zu reduzieren, ist die gebrauchsfertige parenterale Ernährung. Dabei handelt es sich um einen Beutel mit drei Kammern, der eine vollständige Nährstoffmischung bereitstellt und sofortigen Zugang, schnelleren Beginn der Ernährung und Homogenisierung des Rezepts ermöglicht. Diese Faktoren zielen darauf ab, eine bessere Stoffwechselstabilität, eine verbesserte Nahrungsaufnahme sowie eine Gewichts-, Größen- und Kopfumfangszunahme zu erreichen.

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse mit der Einführung einer gebrauchsfertigen parenteralen Ernährung zu bewerten.

Theoretischer Rahmen:

Fortschritte bei günstigen klinischen Ergebnissen für Frühgeborene resultieren aus mehreren Interventionen wie kardiorespiratorischer Unterstützung und frühzeitiger Infektionserkennung. Trotz dieser Bemühungen stagnieren die Morbiditäts- und Mortalitätsergebnisse weiterhin. Die Optimierung der Ernährungsversorgung, insbesondere bei Frühgeborenen, ist eines der Ziele zur Verbesserung der Ergebnisse.

Frühgeborene müssen aufgrund ihrer Unreife und ihres typischerweise kritischen klinischen Zustands frühzeitig mit der parenteralen Ernährung beginnen, um ihren Nährstoffbedarf zu decken und die Möglichkeit einer extrauterinen Wachstumsbeschränkung zu verringern. Es besteht auch ein Zusammenhang zwischen einer frühen Protein- und Energieaufnahme und einer verbesserten neurologischen Entwicklung.

Während die Vorteile einer frühzeitigen parenteralen Ernährung bei Frühgeborenen offensichtlich sind, wird sie aufgrund möglicher Fehler bei der Zubereitung, die zu biochemischen Veränderungen und einem Infektionsrisiko führen können, als Hochrisikomedikament eingestuft. Standardisierte Fertignahrung gilt als sichere Alternative, insbesondere in Einrichtungen mit begrenzten technologischen Ressourcen.

Kommerzielle Präparate wie Numeta 13 % erfüllen die von der Europäischen Gesellschaft für pädiatrische Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung (ESPGHAN) empfohlenen Anforderungen für Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht (<1500 g) und Frühgeborene mit extrem niedrigem Geburtsgewicht (<1000 g). eine kostengünstige Alternative zu individualisierten Präparaten.

Trotz der nachgewiesenen Notwendigkeit einer frühzeitigen parenteralen Ernährung bei kritisch kranken Neugeborenen zeigen Studien Unterschiede in der Einhaltung des Protokolls, wobei ein erheblicher Prozentsatz der Einheiten mit einer späten Proteinaufnahme und einem niedrigen Energiegehalt beginnt. Institutionelle Protokolle und Softwarenutzung könnten diese Herausforderungen bewältigen.

Über die optimale Zusammensetzung der parenteralen Ernährung gibt es weiterhin Kontroversen. Während eine individualisierte Ernährung Anpassungen ermöglicht, insbesondere bei Frühgeborenen, die zu Elektrolytstörungen und Stoffwechselproblemen neigen, zeigen gebrauchsfertige Präparate, wenn auch weniger maßgeschneidert, keine signifikanten Unterschiede bei den Komplikationen.

Eine vorgeschlagene Kohortenstudie zielt darauf ab, signifikante Unterschiede zwischen Frühgeborenen zu bewerten, die vor Ort eine individualisierte und gebrauchsfertige parenterale Ernährung erhalten.

Begründung der Studie:

Neugeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht benötigen vielfältige Unterstützung, einschließlich thermischer, respiratorischer, hämodynamischer und ernährungsphysiologischer Unterstützung. Die gebrauchsfertige parenterale Ernährung reduziert durch ihre sofortige Verfügbarkeit und standardisierte Zusammensetzung das Infektionsrisiko.

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse zwischen individualisierter und gebrauchsfertiger parenteraler Ernährung im Hinblick auf Stoffwechselstabilität, Infektionen und Wachstum bei Frühgeborenen zu vergleichen. Vorhandene Studien weisen auf Wachstumsverzögerungen bei Frühgeborenen hin, die mit einer schlechten neurologischen Entwicklung und künftigen Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Komplikationen einhergehen. Eine frühzeitige trophische Stimulation, unterstützt durch parenterale Ernährung, erleichtert einen reibungslosen Übergang mit ausreichender Nährstoffversorgung und strebt eine angemessene Gewichtszunahme an.

Anerkannte Veröffentlichungen wie ESPGHAN und NICE befürworten die Verwendung gebrauchsfertiger parenteraler Ernährung aufgrund ihrer Sicherheit, sofortigen Verfügbarkeit und Eignung für etwa 85 % der Patienten. Nur die restlichen 15 % erfordern möglicherweise individuelle Anpassungen für bestimmte Stoffwechselprobleme. Eine analytische Studie wie vorgeschlagen würde lokale Einblicke in die klinischen Ergebnisse bei Neugeborenen ermöglichen, die eine individualisierte oder eine gebrauchsfertige parenterale Ernährung erhalten.

Fragestellung:

Was sind die klinischen Ergebnisse der Verwendung einer gebrauchsfertigen parenteralen Ernährung im Vergleich zur individualisierten parenteralen Ernährung bei Neugeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht auf einer Neugeborenen-Intensivstation der Stufe 4 im Zeitraum März 2017–März 2023?

Forschungshypothesen:

Alternativhypothese: Es gibt Unterschiede in den anthropometrischen Messungen und der Komplikationshäufigkeit zwischen Patienten mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die eine individualisierte parenterale Ernährung erhalten, und Numeta G13E gebrauchsfertig.

Nullhypothese: Es gibt keine Unterschiede in den anthropometrischen Messungen und der Komplikationshäufigkeit zwischen Patienten mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, die eine individualisierte parenterale Ernährung erhalten, und Numeta G13E gebrauchsfertig.