A felhasználásra kész parenterális táplálás klinikai eredményei alacsony születési súlyú újszülötteknél Kolumbiában 2017-2023 (NUMETA)

Bevezetés:

A parenterális táplálás javítja a nagyon alacsony születési súlyú (<1500 g) újszülöttek táplálkozását, akiknél a gyomor-bélrendszer éretlensége miatt késik a megfelelő tápanyag enterális beszerzése. A parenterális táplálás (PN) elősegíti a jobb növekedést minden antropometrikus változóban ebben a populációban.

Használatával kapcsolatos komplikációk azonban dokumentáltak. Az ilyen szövődmények csökkentésére kifejlesztett kereskedelmi módszer a használatra kész parenterális táplálás, egy háromkamrás tasak, amely teljes tápanyagkeveréket biztosít, azonnali hozzáférést, a táplálás gyorsabb megkezdését és a vényköteles homogenizálást. Ezek a tényezők a jobb anyagcsere-stabilitás, a jobb táplálékbevitel, valamint a súly, magasság és fejkörfogat növelését célozzák.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az eredményeket a használatra kész parenterális táplálás megkezdésével.

Elméleti keret:

A koraszülöttek kedvező klinikai kimenetelének előrehaladása több beavatkozásnak köszönhető, mint például a szív-légzés támogatása és a fertőzés korai azonosítása. Ezen erőfeszítések ellenére a morbiditási és halálozási eredmények stagnálnak. A táplálékkal való ellátottság optimalizálása, különösen a koraszülötteknél, az eredmények javításának egyik célja.

A koraszülöttek éretlenségük és jellemzően kritikus klinikai állapotuk miatt a parenterális táplálás korai megkezdését igénylik, hogy biztosítsák táplálkozási szükségleteiket és csökkentsék a méhen kívüli növekedési korlátozás lehetőségét. Szintén összefüggés van a korai fehérje- és energiabevitel és a jobb idegfejlődés között.

Míg a koraszülött csecsemők korai parenterális táplálásának előnyei nyilvánvalóak, a magas kockázatú gyógyszernek minősül az előkészítés során előforduló esetleges hibák miatt, amelyek biokémiai változásokhoz és fertőzésveszélyhez vezetnek. A szabványosított, használatra kész táplálék biztonságos alternatívának számít, különösen a korlátozott technológiai erőforrásokkal rendelkező intézményekben.

Az olyan kereskedelmi forgalomban kapható készítmények, mint a Numeta 13%, megfelelnek az Európai Gyermekgasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság (ESPGHAN) által a nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek (<1500 g) és a rendkívül alacsony születési súlyú koraszülöttek (<1000 g) számára ajánlott követelményeknek. költséghatékony alternatívája az egyénre szabott készítményeknek.

Annak ellenére, hogy a kritikus állapotú újszülötteknél bizonyítottan szükséges a korai parenterális táplálás, a vizsgálatok eltéréseket tártak fel a protokoll betartásában, az egységek jelentős százaléka késői fehérjebevitelt és alacsony energiatartalmat mutat. Az intézményi protokollok és a szoftverhasználat kezelheti ezeket a kihívásokat.

Folyamatos vita folyik a parenterális táplálás optimális összetételét illetően. Míg az egyénre szabott táplálkozás lehetővé teszi a módosításokat, különösen az elektrolit-egyensúly-zavarokra és az anyagcsere-szabályozási problémákra hajlamos koraszülötteknél, a használatra kész készítmények, bár kevésbé személyre szabottak, nem mutatnak szignifikáns különbségeket a szövődmények között.

Egy javasolt kohorsz vizsgálat célja, hogy felmérje a szignifikáns különbségeket az egyéni és a használatra kész parenterális táplálásban részesülő koraszülöttek között.

A tanulmány indoklása:

A nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek többféle támogatást igényelnek, beleértve a termikus, légzési, hemodinamikai és táplálkozási támogatást. A használatra kész parenterális táplálás azonnali elérhetőségével és szabványosított összetételével csökkenti a fertőzések kockázatát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyéni és a használatra kész parenterális táplálás klinikai eredményeit a metabolikus stabilitás, a fertőzések és a koraszülöttek növekedése szempontjából. A meglévő tanulmányok rávilágítanak a koraszülöttek növekedési késéseire, amelyek a rossz idegrendszeri fejlődéshez és a jövőbeni metabolikus és kardiovaszkuláris szövődményekhez kapcsolódnak. A parenterális táplálással támogatott korai trofikus stimuláció elősegíti a zökkenőmentes átmenetet megfelelő tápanyagellátás mellett, a megfelelő súlygyarapodás érdekében.

Az olyan elismert publikációk, mint az ESPGHAN és a NICE, támogatják a használatra kész parenterális táplálás használatát annak biztonságossága, azonnali elérhetősége és a betegek körülbelül 85%-a számára való alkalmassága miatt. Csak a fennmaradó 15% lehet, hogy bizonyos anyagcsere-problémák miatt egyéni módosításokat kell végezni. A javasolt analitikai vizsgálat lehetővé tenné a klinikai kimenetelek helyi betekintését az egyénre szabott, illetve a használatra kész parenterális táplálásban részesülő újszülötteknél.

Kutatási kérdés:

Milyen klinikai következményekkel jár a felhasználásra kész parenterális táplálás a 2017. március és 2023. március közötti időszakban a 4. szintű újszülött intenzív osztályon, nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek egyéni parenterális táplálásához képest?

Kutatási hipotézisek:

Alternatív hipotézis: Különbségek vannak az antropometriai mérésekben és a szövődmények előfordulásában az egyéni parenterális táplálásban részesülő nagyon alacsony születési súlyú betegek és a használatra kész Numeta G13E között.

Nulla hipotézis: Nincs különbség az antropometriai mérésekben és a szövődmények előfordulási gyakoriságában az egyéni parenterális táplálásban részesülő nagyon alacsony születési súlyú betegek és a használatra kész Numeta G13E között.