콜롬비아 저체중 신생아를 위한 즉시 사용 가능한 비경구 영양법의 임상 결과(2017-2023) (NUMETA)

소개:

비경구 영양법은 위장관 미성숙으로 인해 장내 적절한 영양분 섭취가 지연되는 극저체중 출생 체중 신생아(<1500g)의 영양을 강화합니다. 비경구 영양(PN)은 이 집단의 모든 인체 측정 변수에서 더 나은 성장을 촉진합니다.

그러나 그 사용과 관련된 합병증이 문서화되었습니다. 이러한 합병증을 줄이기 위해 개발된 상업적인 방법은 바로 사용할 수 있는 비경구 영양법, 즉 완전한 영양소 혼합을 제공하고 즉각적인 접근을 제공하며 보다 빠른 영양 섭취 시작 및 처방 균질화를 제공하는 3챔버 백입니다. 이러한 요소는 더 나은 대사 안정성, 향상된 영양 섭취, 체중, 키, 머리 둘레 증가를 달성하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 즉시 사용 가능한 비경구 영양요법의 시작으로 인한 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이론적 틀:

미숙아에 대한 유리한 임상 결과의 발전은 심폐 보조 및 조기 감염 식별과 같은 다양한 개입으로 인해 발생합니다. 이러한 노력에도 불구하고 질병률과 사망률은 여전히 ​​정체 상태입니다. 특히 미숙아의 영양 공급을 최적화하는 것은 결과를 개선하기 위한 목표 중 하나입니다.

미숙아는 미성숙하고 일반적으로 위독한 임상 상태로 인해 영양 요구를 보장하고 자궁 외 성장 제한 가능성을 줄이기 위해 조기에 비경구 영양 공급을 시작해야 합니다. 또한 초기 단백질 및 에너지 섭취와 향상된 신경 발달 사이에는 연관성이 있습니다.

미숙아에게 조기 비경구 영양공급 시작의 이점은 분명하지만, 준비 과정에서 잠재적인 오류로 인해 생화학적 변화와 감염 위험이 발생할 수 있어 고위험 약물로 분류됩니다. 표준화된 즉시 사용 가능한 영양은 특히 기술 자원이 제한된 기관에서 안전한 대안으로 간주됩니다.

Numeta 13%와 같은 상업용 제제는 유럽 소아 위장병학, 간장학 및 영양 학회(ESPGHAN)에서 극저체중 신생아(<1500g) 및 극저체중 출생 체중 미숙아(<1000g)에 대해 권장하는 요구 사항을 충족합니다. 개별화된 준비에 대한 비용 효율적인 대안입니다.

중증 신생아의 초기 비경구 영양 공급에 대한 입증된 필요성에도 불구하고, 연구에 따르면 프로토콜 준수에 차이가 있으며, 상당수의 단위에서 늦은 단백질 섭취와 낮은 에너지 함량이 시작됩니다. 기관 프로토콜과 소프트웨어 활용을 통해 이러한 문제를 해결할 수 있습니다.

비경구 영양의 최적 구성에 관한 지속적인 논란이 존재합니다. 개별화된 영양은 특히 전해질 불균형과 대사 조절 문제가 발생하기 쉬운 미숙아의 경우 조정을 허용하지만, 즉시 사용 가능한 제제는 덜 맞춤화되었지만 합병증에는 큰 차이가 없습니다.

제안된 코호트 연구는 개별화되고 바로 사용할 수 있는 비경구 영양을 국소적으로 받는 미숙아 간의 유의미한 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구의 정당성:

극저체중 출생 신생아는 체온, 호흡기, 혈역학 및 영양을 포함한 다양한 지원이 필요합니다. 즉시 이용 가능하고 표준화된 구성을 갖춘 즉시 사용 가능한 비경구 영양식은 감염 위험을 줄입니다.

이 연구는 미숙아의 대사 안정성, 감염 및 성장 측면에서 개별화된 영양과 즉시 사용 가능한 비경구 영양 간의 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 기존 연구에서는 미숙아의 성장 지연이 열악한 신경 발달 및 미래의 대사 및 심혈관 합병증과 관련되어 있음을 강조합니다. 비경구 영양공급을 통해 초기 영양 자극을 가하면 적절한 영양 공급으로 원활한 전환이 촉진되어 적절한 체중 증가를 목표로 합니다.

ESPGHAN 및 NICE와 같은 인정된 간행물은 약 85%의 환자에 대한 안전성, 즉각적인 가용성 및 적합성을 위해 즉시 사용 가능한 비경구 영양법의 사용을 지지합니다. 나머지 15%만이 특정 대사 문제에 대해 개별적인 조정이 필요할 수 있습니다. 제안된 분석 연구를 통해 개별화된 영양과 즉시 사용 가능한 비경구 영양을 받는 신생아의 임상 결과에 대한 현지 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 질문:

2017년 3월부터 2023년 3월까지 레벨 4 신생아 집중 치료실에서 극저체중 출생 신생아를 대상으로 개별화된 비경구 영양법과 즉시 사용 가능한 비경구 영양법을 사용한 임상 결과는 무엇입니까?

연구 가설:

대체 가설: 개별화된 비경구 영양 공급을 받는 초저체중 출생 환자와 즉시 사용 가능한 Numeta G13E 사이에는 인체 측정 측정 및 합병증 발생률에 차이가 있습니다.

귀무가설: 개별화된 비경구 영양요법을 받는 초저체중 출생 환자와 즉시 사용 가능한 Numeta G13E 사이에 인체측정 측정 및 합병증 발생률에는 차이가 없습니다.