Kliniske resultater af brugsklar parenteral ernæring hos nyfødte med lav fødselsvægt i Colombia 2017-2023 (NUMETA)

Introduktion:

Parenteral ernæring forbedrer ernæringen hos nyfødte med meget lav fødselsvægt (<1500 g), som på grund af gastrointestinal umodenhed oplever forsinkelser i at opnå tilstrækkelige næringsstoffer enteralt. Parenteral ernæring (PN) fremmer bedre vækst i alle antropometriske variabler i denne population.

Imidlertid er komplikationer forbundet med dets brug blevet dokumenteret. En kommerciel metode udviklet til at reducere disse komplikationer er brugsklar parenteral ernæring, en trekammerpose, der giver en komplet blanding af næringsstoffer, giver øjeblikkelig adgang, hurtigere igangsætning af ernæring og receptpligtig homogenisering. Disse faktorer sigter mod at opnå bedre metabolisk stabilitet, forbedret ernæringsindtag og øget vægt, højde og hovedomkreds.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere resultater med initiering af brugsklar parenteral ernæring.

Teoretisk ramme:

Fremskridt i gunstige kliniske resultater for for tidligt fødte nyfødte skyldes flere interventioner såsom kardiorespiratorisk støtte og tidlig infektionsidentifikation. På trods af disse anstrengelser forbliver sygeligheds- og dødelighedsudfald stagnerende. Optimering af ernæringsdækningen, især hos præmature spædbørn, er et af målene for at forbedre resultaterne.

For tidligt fødte børn kræver på grund af deres umodenhed og typisk kritiske kliniske tilstand tidlig initiering af parenteral ernæring for at garantere deres ernæringsbehov og reducere muligheden for ekstrauterin vækstbegrænsning. Der er også en sammenhæng mellem tidligt protein- og energiindtag og forbedret neuroudvikling.

Mens fordelene ved tidlig parenteral ernæringsinitiering hos præmature spædbørn er tydelige, er det klassificeret som en højrisikomedicin på grund af potentielle fejl i forberedelsen, hvilket fører til biokemiske ændringer og infektionsrisiko. Standardiseret brugsklar ernæring betragtes som et sikkert alternativ, især i institutioner med begrænsede teknologiske ressourcer.

Kommercielle præparater som Numeta 13% opfylder kravene anbefalet af European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN) til nyfødte med meget lav fødselsvægt (<1500 g) og for tidligt fødte spædbørn med ekstrem lav fødselsvægt (<1000 g), der præsenterer et omkostningseffektivt alternativ til individualiserede præparater.

På trods af det påviste behov for tidlig parenteral ernæring hos kritisk syge nyfødte, afslører undersøgelser variationer i protokoloverholdelse, hvor en betydelig procentdel af enheder starter sent proteinindtag og lavt energiindhold. Institutionelle protokoller og softwareudnyttelse kunne løse disse udfordringer.

Der er fortsat uenighed om den optimale sammensætning af parenteral ernæring. Mens individualiseret ernæring tillader justeringer, især hos præmature spædbørn, der er tilbøjelige til elektrolyt-ubalancer og metaboliske kontrolproblemer, viser klar-til-brug præparater, selvom de er mindre skræddersyede, ingen signifikante forskelle i komplikationer.

Et foreslået kohortestudie har til formål at vurdere signifikante forskelle mellem præmature spædbørn, der modtager individualiseret og klar til brug parenteral ernæring lokalt.

Begrundelse for undersøgelsen:

Nyfødte med meget lav fødselsvægt kræver flere former for støtte, herunder termisk, respiratorisk, hæmodynamisk og ernæringsmæssig. Brugsklar parenteral ernæring med dens umiddelbare tilgængelighed og standardiserede sammensætning reducerer infektionsrisici.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne kliniske resultater mellem individualiseret og brugsklar parenteral ernæring med hensyn til metabolisk stabilitet, infektioner og vækst hos præmature spædbørn. Eksisterende undersøgelser fremhæver vækstforsinkelser hos præmature spædbørn, forbundet med dårlig neuroudvikling og fremtidige metaboliske og kardiovaskulære komplikationer. Tidlig trofisk stimulering, understøttet af parenteral ernæring, letter en glidende overgang med tilstrækkelig næringstilførsel, med henblik på passende vægtøgning.

Anerkendte publikationer som ESPGHAN og NICE støtter brugen af ​​brugsklar parenteral ernæring for dets sikkerhed, umiddelbare tilgængelighed og egnethed for cirka 85 % af patienterne. Kun de resterende 15 % kan kræve individuelle justeringer for specifikke metaboliske problemer. En analytisk undersøgelse som foreslået vil give lokal indsigt i kliniske resultater hos nyfødte, der modtager individualiseret kontra brugsklar parenteral ernæring.

Forskningsspørgsmål:

Hvad er de kliniske resultater af at bruge brugsklar parenteral ernæring sammenlignet med individualiseret parenteral ernæring hos nyfødte med meget lav fødselsvægt på en niveau 4 neonatal intensiv afdeling i perioden marts 2017-marts 2023?

Forskningshypoteser:

Alternativ hypotese: Der er forskelle i antropometriske målinger og komplikationshyppighed mellem patienter med meget lav fødselsvægt, der modtager individualiseret parenteral ernæring og Numeta G13E klar til brug.

Nulhypotese: Der er ingen forskelle i antropometriske målinger og komplikationshyppighed mellem patienter med meget lav fødselsvægt, der modtager individualiseret parenteral ernæring og Numeta G13E klar til brug.