- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201780
Hodnocení sérových hladin Janus kinázy 1 a 2 u pacientů s cholinergní kopřivkou
Cholinergní kopřivka (CholU) je jako podtyp CIndU způsobena zvýšením teploty jádra těla, jako je aktivace reflexu pocení. Může se objevit v reakci na fyzické cvičení, horkou koupel a/nebo emoční stres. Klinicky se jeví jako ostré a vysoce svědivé pupínky s okolním erytémem, CholU může být doprovázena závažnými příznaky, jako je angioedém, respirační příznaky nebo anafylaxe CholU je často spojena s atopickou dermatitidou (AD) JAK-STAT je signalizace mastocytů (MC) dráha aktivovaná downstream od IgE a IL-3 s důležitou rolí v homeostáze MC prostřednictvím regulace proliferace, přežití a uvolňování mediátorů. Aktivace JAK-STAT je spojena s polarizací směrem k Th2, změnou izotypu B buněk na produkci IgE a degranulací a uvolňováním cytokinů závislou na IgE.
Protože jak IL-4, tak IL-13 používají IL-4Ra jako složku receptoru, aktivují tyto cytokiny všechny běžné signální dráhy. Oba tyto cytokiny používají Janusovy kinázy (JAK) k iniciaci signalizace a aktivaci přenašeče signálu a aktivátoru transkripce-6 (STAT6), což je transkripční faktor potřebný pro mnoho z jejich biologických funkcí.
Nereceptorové proteinové tyrosinkinázy JAK1 a JAK3 asociují s IL-4Ra a yC, v daném pořadí. Vazba IL-4 na jeho receptor indukuje transfosforylaci JAK1 a JAK3, událost, která aktivuje tyto kinázy, a tím iniciuje časné události signální transdukce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin
- Telefonní číslo: 0934602963
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat 45 dospělých pacientů stěžujících si na CholU a také 45 zdravých kontrol.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s jedním nebo více z následujících kritérií budou vyloučeni:
- Těhotenství a kojení.
- Pacienti se systémovými onemocněními, zejména s autoimunitními chorobami a infekcemi.
- Pacienti s kožními chorobami.
- Pacienti užívající léky, jako jsou: antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léky, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, antikonvulziva, penicilin, kombinovaná perorální antikoncepce.
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: skupina případů
skupina případů s cholinergní kopřivkou
|
hodnocení sérových hladin Janus kinázy 1 a 2 pomocí ELISA
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
kontrolní skupina nemá cholinergní kopřivku
|
hodnocení sérových hladin Janus kinázy 1 a 2 pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sérové hladiny janus kinázy 1
Časové okno: 1 rok
|
stanovení sérových hladin janus kinázy 1
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
sérové hladiny janus kinázy 2
Časové okno: 1 rok
|
hodnocení sérových hladin janus kinázy 2
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-23-12-07MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sérové hladiny Janus kinázy 1 a 2
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoPoliomyelitidaKolumbie, Dominikánská republika, Guatemala, Panama