- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201780
Avaliação dos níveis séricos de Janus Kinase 1 e 2 em pacientes com urticária colinérgica
A Urticária Colinérgica (CholU) é um subtipo de CIndU causada por um aumento na temperatura corporal central, como para ativar o reflexo da sudorese. Pode ocorrer em resposta ao exercício físico, banho quente e/ou estresse emocional. Clinicamente, aparece como pápulas pontuais e altamente pruriginosas com eritema circundante, CholU pode ser acompanhada por sintomas graves, como angioedema, sintomas respiratórios ou anafilaxia. CholU está frequentemente associado à dermatite atópica (DA) O JAK-STAT é uma sinalização de mastócitos (MC). via ativada a jusante de IgE e IL-3 com papéis importantes na homeostase MC através da regulação da proliferação, sobrevivência e liberação de mediadores. A ativação de JAK-STAT está associada à polarização em direção a Th2, mudança de isotipo de células B para produção de IgE e desgranulação dependente de IgE e liberação de citocinas .
Como tanto a IL-4 quanto a IL-13 usam a IL-4Rα como componente receptor, essas citocinas ativam quaisquer vias de sinalização comuns. Ambas as citocinas usam Janus quinases (JAKs) para iniciar a sinalização e ativar o transdutor de sinal e ativador da transcrição-6 (STAT6), que é um fator de transcrição necessário para muitas de suas funções biológicas.
As proteínas tirosina quinases não receptoras JAK1 e JAK3 associam-se à IL-4Rα e γC, respectivamente. A ligação da IL-4 ao seu receptor induz a transfosforilação de JAK1 e JAK3, um evento que ativa estas quinases e, assim, inicia os primeiros eventos de transdução de sinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University Hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin
- Número de telefone: 0934602963
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluirá 45 pacientes adultos com queixa de CholU, bem como 45 controles saudáveis.
Critério de exclusão:
Serão excluídos pacientes com um ou mais dos seguintes critérios:
- Gravidez e lactação.
- Pacientes com doenças sistêmicas, especialmente aqueles com doenças e infecções autoimunes.
- Pacientes com doenças de pele.
- Pacientes em uso de medicamentos como: antibióticos, antiinflamatórios não esteroides, inibidores da enzima conversora de angiotensina, anticonvulsivantes, penicilina, anticoncepcionais orais combinados.
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de casos
grupo de casos com urticária colinérgica
|
avaliação dos níveis séricos de Janus Kinase 1 e 2 por ELISA
|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
grupo controle não tem urticária colinérgica
|
avaliação dos níveis séricos de Janus Kinase 1 e 2 por ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de janus quinase 1
Prazo: 1 ano
|
avaliação dos níveis séricos de janus quinase 1
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de janus quinase 2
Prazo: 1 ano
|
avaliação dos níveis séricos de janus quinase 2
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-12-07MS
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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