- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201780
Ocena poziomu kinazy janusowej 1 i 2 w surowicy u pacjentów z pokrzywką cholinergiczną
Pokrzywka cholinergiczna (CholU) jest podtypem CIndU, spowodowanym wzrostem podstawowej temperatury ciała, na przykład w celu aktywacji odruchu pocenia się. Może wystąpić w odpowiedzi na wysiłek fizyczny, gorącą kąpiel i/lub stres emocjonalny. Klinicznie objawia się to jako punktowe i bardzo swędzące bąble z otaczającym rumieniem. CholU mogą towarzyszyć ciężkie objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, objawy ze strony układu oddechowego lub anafilaksja. CholU często wiąże się z atopowym zapaleniem skóry (AD). JAK-STAT jest sygnałem komórek tucznych (MC). szlak aktywowany poniżej IgE i IL-3, pełniący ważną rolę w homeostazie MC poprzez regulację proliferacji, przeżycia i uwalniania mediatorów. Aktywacja JAK-STAT jest związana z polaryzacją w kierunku Th2, przejściem izotypu komórek B do wytwarzania IgE oraz zależną od IgE degranulacją i uwalnianiem cytokin.
Ponieważ zarówno IL-4, jak i IL-13 wykorzystują IL-4Rα jako składnik receptora, cytokiny te aktywują wszystkie wspólne szlaki sygnałowe. Obie te cytokiny wykorzystują kinazy janusowe (JAK) do inicjowania sygnalizacji i aktywacji przetwornika sygnału i aktywatora transkrypcji-6 (STAT6), który jest czynnikiem transkrypcyjnym wymaganym dla wielu ich funkcji biologicznych.
Niereceptorowe białkowe kinazy tyrozynowe JAK1 i JAK3 łączą się odpowiednio z IL-4Rα i γC. Wiązanie IL-4 z jej receptorem indukuje transfosforylację JAK1 i JAK3, zdarzenie, które aktywuje te kinazy i w ten sposób inicjuje wczesne zdarzenia przekazywania sygnału.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin
- Numer telefonu: 0934602963
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu weźmie udział 45 dorosłych pacjentów skarżących się na CholU oraz 45 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci spełniający jedno lub więcej z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:
- Ciąża i laktacja.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, zwłaszcza z chorobami autoimmunologicznymi i infekcjami.
- Pacjenci z chorobami skóry.
- Pacjenci przyjmujący leki takie jak: antybiotyki, niesteroidowe leki przeciwzapalne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki przeciwdrgawkowe, penicylina, złożone doustne środki antykoncepcyjne.
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa spraw
grupa przypadków z pokrzywką cholinergiczną
|
ocena poziomu kinazy janusowej 1 i 2 w surowicy metodą ELISA
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna nie miała pokrzywki cholinergicznej
|
ocena poziomu kinazy janusowej 1 i 2 w surowicy metodą ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kinazy janusowej 1 w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena stężenia kinazy janusowej w surowicy 1
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom kinazy janusowej w surowicy 2
Ramy czasowe: 1 rok
|
ocena stężenia kinazy janusowej w surowicy 2
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-23-12-07MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na poziomy kinazy janusowej 1 i 2 w surowicy
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionZakończonyParaliż dziecięcyKolumbia, Republika Dominikany, Gwatemala, Panama