- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201780
Évaluation des taux sériques de Janus Kinase 1 et 2 chez les patients atteints d'urticaire cholinergique
L'urticaire cholinergique (CholU) est un sous-type de CIndU provoqué par une augmentation de la température corporelle centrale, par exemple pour activer le réflexe de transpiration. Cela peut survenir en réponse à un exercice physique, à un bain chaud et/ou à un stress émotionnel. Cliniquement, il apparaît comme des papules localisées et très prurigineuses avec un érythème environnant, CholU peut être accompagné de symptômes graves tels qu'un angio-œdème, des symptômes respiratoires ou une anaphylaxie CholU est fréquemment associé à une dermatite atopique (MA) Le JAK-STAT est une signalisation des mastocytes (MC) voie activée en aval des IgE et de l'IL-3 avec des rôles importants dans l'homéostasie des MC via la régulation de la prolifération, de la survie et de la libération des médiateurs. L'activation de JAK-STAT est associée à la polarisation vers Th2, au passage de l'isotype des cellules B à la production d'IgE, ainsi qu'à la dégranulation et à la libération de cytokines dépendantes des IgE.
Étant donné que l’IL-4 et l’IL-13 utilisent l’IL-4Rα comme composant récepteur, ces cytokines activent toutes les voies de signalisation communes. Ces deux cytokines utilisent des Janus kinases (JAK) pour initier la signalisation et activer le transducteur de signal et l'activateur de transcription-6 (STAT6), qui est un facteur de transcription requis pour bon nombre de leurs fonctions biologiques.
Les protéines tyrosine kinases non réceptrices JAK1 et JAK3 s'associent respectivement à l'IL-4Rα et au γC. La liaison de l'IL-4 à son récepteur induit la transphosphorylation de JAK1 et JAK3, un événement qui active ces kinases et initie ainsi les premiers événements de transduction du signal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin
- Numéro de téléphone: 0934602963
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'étude comprendra 45 patients adultes se plaignant de CholU ainsi que 45 témoins sains.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant un ou plusieurs des critères suivants seront exclus :
- Grossesse et allaitement.
- Patients atteints de maladies systémiques, en particulier ceux atteints de maladies et d'infections auto-immunes.
- Patients souffrant de maladies de peau.
- Patients prenant des médicaments tels que : des antibiotiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des anticonvulsivants, de la pénicilline, des contraceptifs oraux combinés.
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de cas
groupe de cas d'urticaire cholinergique
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évaluation des taux sériques de Janus Kinase 1 et 2 par ELISA
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Comparateur actif: groupe de contrôle
le groupe témoin ne souffre pas d'urticaire cholinergique
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évaluation des taux sériques de Janus Kinase 1 et 2 par ELISA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques de janus kinase 1
Délai: 1 an
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évaluation des taux sériques de janus kinase 1
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux sériques de janus kinase 2
Délai: 1 an
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évaluation des taux sériques de janus kinase 2
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-23-12-07MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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