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Valutazione dei livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2 in pazienti con orticaria colinergica

10 gennaio 2024 aggiornato da: Marwa Elsayed Mohamed, Sohag University

L'orticaria colinergica (CholU) è un sottotipo di CIndU causato da un aumento della temperatura corporea interna, tale da attivare il riflesso della sudorazione. Può verificarsi in risposta all’esercizio fisico, al bagno caldo e/o allo stress emotivo. Clinicamente si presenta come ponfi puntiformi e altamente pruriginosi con eritema circostante, CholU può essere accompagnato da sintomi gravi come angioedema, sintomi respiratori o anafilassi CholU è spesso associato a dermatite atopica (AD) Il JAK-STAT è un segnale dei mastociti (MC) percorso attivato a valle di IgE e IL-3 con ruoli importanti nell'omeostasi MC attraverso la regolazione della proliferazione, sopravvivenza e rilascio di mediatori. L'attivazione di JAK-STAT è associata alla polarizzazione verso Th2, al passaggio dell'isotipo delle cellule B alla produzione di IgE, alla degranulazione IgE-dipendente e al rilascio di citochine.

Poiché sia ​​IL-4 che IL-13 utilizzano IL-4Rα come componente del recettore, queste citochine attivano qualsiasi via di segnalazione comune. Entrambe queste citochine utilizzano Janus chinasi (JAK) per avviare la segnalazione e attivare il trasduttore del segnale e l'attivatore della trascrizione-6 (STAT6), che è un fattore di trascrizione richiesto per molte delle loro funzioni biologiche.

Le proteine ​​tirosin chinasi non recettoriali JAK1 e JAK3 si associano rispettivamente a IL-4Rα e γC. Il legame dell'IL-4 al suo recettore induce la transfosforilazione di JAK1 e JAK3, un evento che attiva queste chinasi e quindi avvia i primi eventi di trasduzione del segnale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin
          • Numero di telefono: 0934602963

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà 45 pazienti adulti che lamentano CholU e 45 controlli sani.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con uno o più dei seguenti criteri:

    • Gravidanza e allattamento.
    • Pazienti con malattie sistemiche, in particolare quelli con malattie autoimmuni e infezioni.
    • Pazienti con malattie della pelle.
    • Pazienti che assumono farmaci quali: antibiotici, farmaci antinfiammatori non steroidei, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, anticonvulsivanti, penicillina, contraccettivi orali combinati.
    • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di casi
gruppo di casi con orticaria colinergica
Test diagnostico: livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2
valutazione dei livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2 mediante ELISA
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il gruppo di controllo non presentava orticaria colinergica
Test diagnostico: livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2
valutazione dei livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2 mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di Janus chinasi 1
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione dei livelli sierici di janus chinasi 1
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di Janus chinasi 2
Lasso di tempo: 1 anno
valutazione dei livelli sierici di janus chinasi 2
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-23-12-07MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su livelli sierici di Janus Kinase 1 e 2

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