- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06201780
Оценка уровня янус-киназы 1 и 2 в сыворотке крови у пациентов с холинергической крапивницей
Холинергическая крапивница (CholU) представляет собой подтип CIndU, вызываемый повышением внутренней температуры тела, например, для активации рефлекса потоотделения. Это может произойти в ответ на физические упражнения, горячее купание и/или эмоциональный стресс. Клинически это проявляется в виде точечных и сильно зудящих волдырей с окружающей эритемой. CholU может сопровождаться тяжелыми симптомами, такими как ангионевротический отек, респираторные симптомы или анафилаксия. CholU часто связан с атопическим дерматитом (АД). JAK-STAT представляет собой сигнал тучных клеток (MC). путь активируется ниже IgE и IL-3 и играет важную роль в гомеостазе MC посредством регуляции пролиферации, выживания и высвобождения медиаторов. Активация JAK-STAT связана с поляризацией в сторону Th2, переключением изотипа B-клеток на продукцию IgE, а также IgE-зависимой дегрануляцией и высвобождением цитокинов.
Поскольку и IL-4, и IL-13 используют IL-4Rα в качестве компонента рецептора, эти цитокины активируют любые общие сигнальные пути. Оба этих цитокина используют янус-киназы (JAK) для инициации передачи сигналов и активации преобразователя сигнала и активатора транскрипции-6 (STAT6), который является фактором транскрипции, необходимым для многих их биологических функций.
Нерецепторные протеинтирозинкиназы JAK1 и JAK3 связываются с IL-4Rα и γC соответственно. Связывание IL-4 с его рецептором индуцирует трансфосфорилирование JAK1 и JAK3, событие, которое активирует эти киназы и тем самым инициирует ранние события передачи сигнала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin
- Номер телефона: 0934602963
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование примут участие 45 взрослых пациентов с жалобами на CholU, а также 45 здоровых людей из контрольной группы.
Критерий исключения:
Пациенты с одним или несколькими из следующих критериев будут исключены:
- Беременность и лактация.
- Пациенты с системными заболеваниями, особенно с аутоиммунными заболеваниями и инфекциями.
- Больные с кожными заболеваниями.
- Пациенты, принимающие такие лекарства, как: антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, противосудорожные средства, пенициллин, комбинированные пероральные контрацептивы.
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа дел
группа случаев холинергической крапивницы
|
оценка сывороточных уровней Янус-киназы 1 и 2 с помощью ELISA
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
в контрольной группе нет холинергической крапивницы
|
оценка сывороточных уровней Янус-киназы 1 и 2 с помощью ELISA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни янус-киназы 1 в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 год
|
оценка уровня янус-киназы 1 в сыворотке крови
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни янус-киназы 2 в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 год
|
оценка уровня янус-киназы 2 в сыворотке крови
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-23-12-07MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .