- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201780
Bedömning av serumnivåer av Janus Kinas 1 och 2 hos patienter med kolinerg urtikaria
Kolinerg urtikaria (CholU) är som en undertyp av CIndU orsakad av en ökning av kroppstemperaturen, till exempel för att aktivera svettreflexen. Det kan uppstå som svar på fysisk träning, varma bad och/eller känslomässig stress. Kliniskt verkar det som tydliga och mycket klåda med omgivande erytem, CholU kan åtföljas av allvarliga symtom som angioödem, andningssymtom eller anafylaxi CholU är ofta associerad med atopisk dermatit (AD) JAK-STAT är en mastcell (MC)-signalering väg aktiverad nedströms om IgE och IL-3 med viktiga roller i MC homeostas via reglering av proliferation, överlevnad och frisättning av mediatorer. JAK-STAT-aktivering är associerad med polarisering mot Th2, B-cells isotypbyte till IgE-produktion och IgE-beroende degranulering och cytokinfrisättning.
Eftersom både IL-4 och IL-13 använder IL-4Ra som en receptorkomponent, aktiverar dessa cytokiner alla vanliga signalvägar. Båda dessa cytokiner använder Janus kinaser (JAK) för att initiera signalering och aktivera signalomvandlare och aktivator av transkription-6 (STAT6), vilket är en transkriptionsfaktor som krävs för många av deras biologiska funktioner.
Icke-receptorproteinet tyrosinkinaser JAK1 och JAK3 associerar med IL-4Ra respektive γC. Bindningen av IL-4 till dess receptor inducerar transfosforyleringen av JAK1 och JAK3, en händelse som aktiverar dessa kinaser och därigenom initierar de tidiga händelserna av signaltransduktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin
- Telefonnummer: 0934602963
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien kommer att omfatta 45 vuxna patienter som klagar på CholU samt 45 friska kontroller.
Exklusions kriterier:
Patienter med ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas:
- Graviditet och amning.
- Patienter med systemiska sjukdomar, särskilt de med autoimmuna sjukdomar och infektioner.
- Patienter med hudsjukdomar.
- Patienter på mediciner såsom: antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, angiotensinomvandlande enzymhämmare, antikonvulsiva medel, penicillin, kombinerade p-piller.
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fallgrupp
grupp av fall med kolinerg urtikaria
|
bedömning av serumnivåer av Janus Kinase 1 och 2 med ELISA
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kontrollgruppen inte har kolinerg urtikaria
|
bedömning av serumnivåer av Janus Kinase 1 och 2 med ELISA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumnivåer av janus kinas 1
Tidsram: 1 år
|
bedömning av serumnivåer av janus kinas 1
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumnivåer av janus kinas 2
Tidsram: 1 år
|
bedömning av serumnivåer av janus kinas 2
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-23-12-07MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på serumnivåer av Janus Kinase 1 och 2
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAvslutadPolioColombia, Dominikanska republiken, Guatemala, Panama
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad