- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06201780
Beoordeling van serumniveaus van Janus Kinase 1 en 2 bij patiënten met cholinerge urticaria
Cholinerge urticaria (CholU) wordt als een subtype van CIndU veroorzaakt door een verhoging van de kerntemperatuur van het lichaam, waardoor bijvoorbeeld de zweetreflex wordt geactiveerd. Het kan optreden als reactie op lichamelijke inspanning, warm baden en/of emotionele stress. Klinisch gezien lijkt het op lokaliserende en zeer jeukende kwaddels met omringend erytheem. CholU kan gepaard gaan met ernstige symptomen zoals angio-oedeem, ademhalingssymptomen of anafylaxie. CholU wordt vaak geassocieerd met atopische dermatitis (AD) De JAK-STAT is een mestcel (MC)-signalering route geactiveerd stroomafwaarts van IgE en IL-3 met een belangrijke rol in MC-homeostase via regulatie van proliferatie, overleving en afgifte van mediatoren. JAK-STAT-activering gaat gepaard met polarisatie naar Th2, omschakeling van het B-celisotype naar IgE-productie en IgE-afhankelijke degranulatie en cytokine-afgifte.
Omdat zowel IL-4 als IL-13 de IL-4Ra als receptorcomponent gebruiken, activeren deze cytokinen alle gebruikelijke signaalroutes. Beide cytokinen gebruiken Janus-kinasen (JAK's) om signalering te initiëren en de signaaltransducer en activator van transcriptie-6 (STAT6) te activeren, een transcriptiefactor die nodig is voor veel van hun biologische functies.
De niet-receptoreiwittyrosinekinasen JAK1 en JAK3 associëren respectievelijk met de IL-4Rα en γC. De binding van IL-4 aan zijn receptor induceert de transfosforylering van JAK1 en JAK3, een gebeurtenis die deze kinasen activeert en daardoor de vroege gebeurtenissen van signaaltransductie initieert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university Hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin
- Telefoonnummer: 0934602963
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek zullen 45 volwassen patiënten deelnemen die klagen over CholU, evenals 45 gezonde controlepersonen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een of meer van de volgende criteria worden uitgesloten:
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Patiënten met systemische ziekten, vooral patiënten met auto-immuunziekten en infecties.
- Patiënten met huidziekten.
- Patiënten die medicijnen gebruiken zoals: antibiotica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, angiotensine-converting-enzymremmers, anticonvulsiva, penicilline, gecombineerde orale anticonceptiva.
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: gevallen groep
groep gevallen met cholinerge urticaria
|
bepaling van serumspiegels van Janus Kinase 1 en 2 door ELISA
|
Actieve vergelijker: controlegroep
controlegroep heeft geen cholinerge urticaria
|
bepaling van serumspiegels van Janus Kinase 1 en 2 door ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumspiegels van Januskinase 1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van serumspiegels van januari-kinase 1
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serumspiegels van Januskinase 2
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beoordeling van serumspiegels van januari-kinase 2
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- soh-Med-23-12-07MS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholinerge urticaria
-
Marcus MaurerVoltooidNiet-autoreactieve chronische spontane urticaria | Auto-immuun chronische spontane urticaria | Autoreactieve, niet-auto-immuun chronische spontane urticariaDuitsland
-
J. Uriach and CompanyBeëindigd
-
United BioPharmaVoltooid
-
University Hospital, LilleWervingSpontane urticaria, chronischFrankrijk
-
United BioPharmaNog niet aan het wervenChronische idiopathische urticaria
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)VoltooidUrticaria chronischVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCHRONISCHE SPONTANE URTICARIAFrankrijk
-
University Hospital Inselspital, BerneNovartis; University of Bern; Adverse Drug Reactions, Advice and Consulting ADR-ACVoltooidChronische idiopathische urticaria | Chronische urticaria | Chronische spontane urticariaZwitserland
-
United BioPharmaWerving
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityNog niet aan het wervenChronische spontane urticariaChina