- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201780
Vurdering af serumniveauer af Janus Kinase 1 og 2 hos patienter med kolinerg nældefeber
Kolinerg nældefeber (CholU) er som en undertype af CIndU forårsaget af en stigning i kropstemperaturen, som f.eks. at aktivere svedrefleksen. Det kan opstå som reaktion på fysisk træning, varmt bad og/eller følelsesmæssig stress. Klinisk forekommer det som tydelige og stærkt kløende svulster med omgivende erytem, CholU kan være ledsaget af alvorlige symptomer såsom angioødem, luftvejssymptomer eller anafylaksi CholU er ofte forbundet med atopisk dermatitis (AD) JAK-STAT er en mastcelle (MC) signalering pathway aktiveret nedstrøms for IgE og IL-3 med vigtige roller i MC-homeostase via regulering af proliferation, overlevelse og frigivelse af mediatorer. JAK-STAT-aktivering er forbundet med polarisering mod Th2, B-celle-isotypeskift til IgE-produktion og IgE-afhængig degranulering og cytokinfrigivelse.
Fordi både IL-4 og IL-13 bruger IL-4Ra som en receptorkomponent, aktiverer disse cytokiner alle almindelige signalveje. Begge disse cytokiner bruger Janus kinaser (JAK'er) til at initiere signalering og aktivere signaltransducer og aktivator af transkription-6 (STAT6), som er en transkriptionsfaktor, der kræves for mange af deres biologiske funktioner.
Ikke-receptorproteinet tyrosinkinaser JAK1 og JAK3 associerer med henholdsvis IL-4Ra og γC. Bindingen af IL-4 til dets receptor inducerer transphosphoryleringen af JAK1 og JAK3, en hændelse, der aktiverer disse kinaser og derved initierer de tidlige begivenheder af signaltransduktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin
- Telefonnummer: 0934602963
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen vil omfatte 45 voksne patienter, der klager over CholU, samt 45 raske kontroller.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med et eller flere af følgende kriterier vil blive udelukket:
- Graviditet og amning.
- Patienter med systemiske sygdomme, især dem med autoimmune sygdomme og infektioner.
- Patienter med hudsygdomme.
- Patienter på medicin såsom: antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, antikonvulsiva, penicillin, kombinerede orale præventionsmidler.
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: case gruppe
gruppe af tilfælde med kolinerg nældefeber
|
vurdering af serumniveauer af Janus Kinase 1 og 2 ved ELISA
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrolgruppen ikke har kolinerg nældefeber
|
vurdering af serumniveauer af Janus Kinase 1 og 2 ved ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveauer af janus kinase 1
Tidsramme: 1 år
|
vurdering af serumniveauer af janus kinase 1
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumniveauer af janus kinase 2
Tidsramme: 1 år
|
vurdering af serumniveauer af janus kinase 2
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-23-12-07MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolinerg nældefeber
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringKronisk urticaria (Cu): Kronisk inducerbar urticaria (Cindu) og kronisk spontan urticaria (CSU)Tyskland, Frankrig, Spanien, Forenede Stater, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNovartisAfsluttet
-
Clinuvel Pharmaceuticals LimitedAfsluttet
-
OrfagenAfsluttetIdiopatisk Solar UrticariaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
J. Uriach and CompanyAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetForkølelseskontakt UrticariaTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyHospital del MarAfsluttetForkølelseskontakt UrticariaTyskland
-
Charite University, Berlin, GermanyFaes Farma, S.A.AfsluttetForkølelseskontakt UrticariaTyskland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconMinistry of Health, France; Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med serumniveauer af Janus Kinase 1 og 2
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetPoliomyelitisColombia, Dominikanske republik, Guatemala, Panama
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet