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Evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 en pacientes con urticaria colinérgica

10 de enero de 2024 actualizado por: Marwa Elsayed Mohamed, Sohag University

La urticaria colinérgica (CholU) es un subtipo de CIndU causada por un aumento en la temperatura corporal central, como para activar el reflejo de sudoración. Puede ocurrir en respuesta al ejercicio físico, baños calientes y/o estrés emocional. Clínicamente se presenta como ronchas puntiformes y muy pruriginosas con eritema circundante. CholU puede acompañarse de síntomas graves como angioedema, síntomas respiratorios o anafilaxis. CholU se asocia frecuentemente con dermatitis atópica (EA). El JAK-STAT es un sistema de señalización de mastocitos (MC). vía activada aguas abajo de IgE e IL-3 con funciones importantes en la homeostasis de MC mediante la regulación de la proliferación, la supervivencia y la liberación de mediadores. "La activación de JAK-STAT se asocia con la polarización hacia Th2, el cambio del isotipo de células B a la producción de IgE y la desgranulación y liberación de citocinas dependientes de IgE".

Debido a que tanto la IL-4 como la IL-13 utilizan el IL-4Rα como componente receptor, estas citocinas activan cualquier vía de señalización común. Ambas citocinas utilizan Janus quinasas (JAK) para iniciar la señalización y activar el transductor de señal y el activador de la transcripción-6 (STAT6), que es un factor de transcripción necesario para muchas de sus funciones biológicas.

Las proteínas tirosina quinasas no receptoras JAK1 y JAK3 se asocian con IL-4Rα y γC, respectivamente. La unión de IL-4 a su receptor induce la transfosforilación de JAK1 y JAK3, un evento que activa estas quinasas y, por lo tanto, inicia los primeros eventos de transducción de señales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin
          • Número de teléfono: 0934602963

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio incluirá 45 pacientes adultos que se quejan de CholU, así como 45 controles sanos.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con uno o más de los siguientes criterios:

    • Embarazo y lactancia.
    • Pacientes con enfermedades sistémicas, especialmente aquellos con enfermedades e infecciones autoinmunes.
    • Pacientes con enfermedades de la piel.
    • Pacientes que toman medicamentos como: antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, anticonvulsivos, penicilina, anticonceptivos orales combinados.
    • Rechazo del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de casos
grupo de casos con urticaria colinérgica
evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 mediante ELISA
Comparador activo: grupo de control
el grupo de control no tiene urticaria colinérgica
evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 mediante ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles séricos de janus quinasa 1
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de los niveles séricos de janus quinasa 1
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles séricos de janus quinasa 2
Periodo de tiempo: 1 año
evaluación de los niveles séricos de janus quinasa 2
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-23-12-07MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2

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