- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201780
Evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 en pacientes con urticaria colinérgica
La urticaria colinérgica (CholU) es un subtipo de CIndU causada por un aumento en la temperatura corporal central, como para activar el reflejo de sudoración. Puede ocurrir en respuesta al ejercicio físico, baños calientes y/o estrés emocional. Clínicamente se presenta como ronchas puntiformes y muy pruriginosas con eritema circundante. CholU puede acompañarse de síntomas graves como angioedema, síntomas respiratorios o anafilaxis. CholU se asocia frecuentemente con dermatitis atópica (EA). El JAK-STAT es un sistema de señalización de mastocitos (MC). vía activada aguas abajo de IgE e IL-3 con funciones importantes en la homeostasis de MC mediante la regulación de la proliferación, la supervivencia y la liberación de mediadores. "La activación de JAK-STAT se asocia con la polarización hacia Th2, el cambio del isotipo de células B a la producción de IgE y la desgranulación y liberación de citocinas dependientes de IgE".
Debido a que tanto la IL-4 como la IL-13 utilizan el IL-4Rα como componente receptor, estas citocinas activan cualquier vía de señalización común. Ambas citocinas utilizan Janus quinasas (JAK) para iniciar la señalización y activar el transductor de señal y el activador de la transcripción-6 (STAT6), que es un factor de transcripción necesario para muchas de sus funciones biológicas.
Las proteínas tirosina quinasas no receptoras JAK1 y JAK3 se asocian con IL-4Rα y γC, respectivamente. La unión de IL-4 a su receptor induce la transfosforilación de JAK1 y JAK3, un evento que activa estas quinasas y, por lo tanto, inicia los primeros eventos de transducción de señales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
Contacto:
- Magdy M Amin
- Número de teléfono: 0934602963
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá 45 pacientes adultos que se quejan de CholU, así como 45 controles sanos.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes con uno o más de los siguientes criterios:
- Embarazo y lactancia.
- Pacientes con enfermedades sistémicas, especialmente aquellos con enfermedades e infecciones autoinmunes.
- Pacientes con enfermedades de la piel.
- Pacientes que toman medicamentos como: antibióticos, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, anticonvulsivos, penicilina, anticonceptivos orales combinados.
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de casos
grupo de casos con urticaria colinérgica
|
evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 mediante ELISA
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Comparador activo: grupo de control
el grupo de control no tiene urticaria colinérgica
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evaluación de los niveles séricos de Janus Kinase 1 y 2 mediante ELISA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles séricos de janus quinasa 1
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluación de los niveles séricos de janus quinasa 1
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles séricos de janus quinasa 2
Periodo de tiempo: 1 año
|
evaluación de los niveles séricos de janus quinasa 2
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-12-07MS
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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