Vurdering av serumnivåer av Janus Kinase 1 og 2 hos pasienter med kolinerg urticaria
Kolinerg urtikaria (CholU) er som en undertype av CIndU forårsaket av en økning i kjernekroppstemperaturen, for eksempel for å aktivere svetterefleksen. Det kan oppstå som respons på fysisk trening, varmt bading og/eller følelsesmessig stress. Klinisk ser det ut som tydelige og svært kløende huder med omkringliggende erytem, CholU kan være ledsaget av alvorlige symptomer som angioødem, luftveissymptomer eller anafylaksi CholU er ofte assosiert med atopisk dermatitt (AD) JAK-STAT er en mastcelle (MC)-signalering bane aktivert nedstrøms for IgE og IL-3 med viktige roller i MC homeostase via regulering av spredning, overlevelse og frigjøring av mediatorer. JAK-STAT-aktivering er assosiert med polarisering mot Th2, B-celle-isotype-bytte til IgE-produksjon og IgE-avhengig degranulering og cytokinfrigjøring.
Fordi både IL-4 og IL-13 bruker IL-4Ra som en reseptorkomponent, aktiverer disse cytokinene alle vanlige signalveier. Begge disse cytokinene bruker Janus kinaser (JAKs) for å initiere signalering og aktivere signaltransduser og aktivator av transkripsjon-6 (STAT6), som er en transkripsjonsfaktor som kreves for mange av deres biologiske funksjoner.
Ikke-reseptorproteinet tyrosinkinaser JAK1 og JAK3 assosieres med henholdsvis IL-4Ra og γC. Bindingen av IL-4 til reseptoren induserer transfosforylering av JAK1 og JAK3, en hendelse som aktiverer disse kinasene og derved initierer de tidlige hendelsene med signaltransduksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin
- Telefonnummer: 0934602963
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil inkludere 45 voksne pasienter som klager over CholU samt 45 friske kontroller.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ett eller flere av følgende kriterier vil bli ekskludert:
- Graviditet og amming.
- Pasienter med systemiske sykdommer, spesielt de med autoimmune sykdommer og infeksjoner.
- Pasienter med hudsykdommer.
- Pasienter på medisiner som: antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, angiotensin-konverterende enzymhemmere, antikonvulsiva, penicillin, kombinerte p-piller.
- Pasient avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: saksgruppe
gruppe tilfeller med kolinerg urticaria
|
vurdering av serumnivåer av Janus Kinase 1 og 2 ved ELISA
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kontrollgruppen ikke har kolinerg urticaria
|
vurdering av serumnivåer av Janus Kinase 1 og 2 ved ELISA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av janus kinase 1
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av serumnivåer av janus kinase 1
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumnivåer av janus kinase 2
Tidsramme: 1 år
|
vurdering av serumnivåer av janus kinase 2
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-23-12-07MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serumnivåer av Janus Kinase 1 og 2
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionFullførtPoliomyelittColombia, Den dominikanske republikk, Guatemala, Panama
-
GlaxoSmithKlineFullført
-
GlaxoSmithKlineFullført