- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201780
A Janus kináz 1 és 2 szérumszintjének felmérése kolinerg urticariában szenvedő betegeknél
A kolinerg csalánkiütés (CholU) a CIndU egyik altípusa, amelyet a test maghőmérsékletének emelkedése okoz, például aktiválja az izzadási reflexet. Fizikai gyakorlat, forró fürdő és/vagy érzelmi stressz hatására jelentkezhet. Klinikailag kirajzolódó és erősen viszkető bőrpírként jelenik meg a környező bőrpírral, a CholU súlyos tünetekkel járhat, mint például angioödéma, légúti tünetek vagy anafilaxia A CholU gyakran társul atópiás dermatitiszhez (AD). A JAK-STAT egy hízósejt (MC) jelátvitel Az IgE és az IL-3 után aktivált útvonal, amely fontos szerepet játszik az MC homeosztázisban a proliferáció, a túlélés és a mediátorok felszabadulásának szabályozásán keresztül. A JAK-STAT aktiváció a Th2 felé történő polarizációval, a B-sejt-izotípus IgE-termelésre való átállásával, valamint az IgE-függő degranulációval és citokinfelszabadulással jár.
Mivel mind az IL-4, mind az IL-13 az IL-4Rα-t használja receptor komponensként, ezek a citokinek bármely közös jelátviteli útvonalat aktiválnak. Mindkét citokin Janus kinázokat (JAK) használ a jelátvitel kezdeményezésére, és aktiválja a jelátalakítót és a transzkripció-6 aktivátort (STAT6), amely számos biológiai funkciójukhoz szükséges transzkripciós faktor.
A JAK1 és JAK3 nem-receptor protein tirozin kinázok az IL-4Rα-hoz és a γC-hez kapcsolódnak. Az IL-4 kötődése a receptorához indukálja a JAK1 és JAK3 transzfoszforilációját, amely esemény aktiválja ezeket a kinázokat, és ezáltal elindítja a jelátvitel korai eseményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin
- Telefonszám: 0934602963
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 45 CholU-ra panaszkodó felnőtt beteg, valamint 45 egészséges kontroll vesz részt.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumok közül egy vagy több esetén a betegek kizárásra kerülnek:
- Terhesség és szoptatás.
- Szisztémás betegségekben, különösen autoimmun betegségekben és fertőzésekben szenvedők.
- Bőrbetegségben szenvedő betegek.
- Olyan gyógyszereket szedő betegek, mint: antibiotikumok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók, görcsoldók, penicillin, kombinált orális fogamzásgátlók.
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: esetek csoportja
kolinerg csalánkiütéses esetek csoportja
|
a Janus kináz 1 és 2 szérumszintjének ELISA-vizsgálata
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
a kontrollcsoportban nincs kolinerg urticaria
|
a Janus kináz 1 és 2 szérumszintjének ELISA-vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a janus kináz szérumszintje 1
Időkeret: 1 év
|
a janus kináz szérumszintjének értékelése 1
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a janus kináz szérumszintje 2
Időkeret: 1 év
|
a janus kináz szérumszintjének értékelése 2
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-23-12-07MS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .