- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06201780
Januskinaasi 1:n ja 2:n seerumitasojen arviointi potilailla, joilla on kolinerginen urtikaria
Kolinerginen nokkosihottuma (CholU) on CIndU:n alatyyppi, jonka aiheuttaa kehon sisälämpötilan nousu, esimerkiksi hikoilurefleksin aktivoimiseksi. Se voi ilmaantua vastauksena fyysiseen harjoitteluun, kuumaan kylpyyn ja/tai henkiseen stressiin. Kliinisesti se näyttää havaitsevilta ja voimakkaasti kutisevilta punoilta, ja siihen voi liittyä vakavia oireita, kuten angioedeemaa, hengitystieoireita tai anafylaksia. CholU liittyy usein atooppiseen ihottumaan (AD). JAK-STAT on syöttösolujen (MC) signaali. Reitti aktivoituu alavirtaan IgE:stä ja IL-3:sta, jolla on tärkeä rooli MC-homeostaasissa proliferaation, eloonjäämisen ja välittäjien vapautumisen säätelyn kautta. JAK-STAT-aktivaatio liittyy polarisaatioon kohti Th2:ta, B-solujen isotyypin siirtymiseen IgE-tuotantoon ja IgE-riippuvaiseen degranulaatioon ja sytokiinien vapautumiseen.
Koska sekä IL-4 että IL-13 käyttävät IL-4Ra:aa reseptorikomponenttina, nämä sytokiinit aktivoivat kaikki yleiset signalointireitit. Molemmat sytokiinit käyttävät Janus-kinaaseja (JAK:ita) signaloinnin aloittamiseen ja signaalinmuuntimen ja transkriptio-6:n aktivaattorin (STAT6) aktivoimiseen, joka on monien niiden biologisten toimintojen edellyttämä transkriptiotekijä.
Ei-reseptoriproteiinityrosiinikinaasit JAK1 ja JAK3 liittyvät IL-4Ra:aan ja yC:hen, vastaavasti. IL-4:n sitoutuminen reseptoriinsa indusoi JAK1:n ja JAK3:n transfosforylaation, tapahtuman, joka aktivoi nämä kinaasit ja siten käynnistää signaalinsiirron varhaiset tapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin
- Puhelinnumero: 0934602963
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuu 45 aikuista potilasta, jotka valittavat CholU:sta, sekä 45 tervettä kontrollia.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Raskaus ja imetys.
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, erityisesti autoimmuunisairauksia ja infektioita sairastavat.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten: antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä, kouristuslääkkeitä, penisilliiniä, yhdistelmäehkäisyvalmisteita.
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tapausten ryhmä
ryhmä kolinergistä urtikariaa sairastavia tapauksia
|
Janus-kinaasi 1:n ja 2:n seerumitasojen arviointi ELISA:lla
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
vertailuryhmässä ei ole kolinergistä urtikariaa
|
Janus-kinaasi 1:n ja 2:n seerumitasojen arviointi ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin januskinaasi 1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin januskinaasipitoisuuden arviointi 1
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin januskinaasi 2
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin januskinaasipitoisuuden arviointi 2
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altrichter S, Koch K, Church MK, Maurer M. Atopic predisposition in cholinergic urticaria patients and its implications. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Dec;30(12):2060-2065. doi: 10.1111/jdv.13765. Epub 2016 Jun 21.
- Altrichter S, Salow J, Ardelean E, Church MK, Werner A, Maurer M. Development of a standardized pulse-controlled ergometry test for diagnosing and investigating cholinergic urticaria. J Dermatol Sci. 2014 Aug;75(2):88-93. doi: 10.1016/j.jdermsci.2014.04.007. Epub 2014 May 1.
- Burchett JR, Dailey JM, Kee SA, Pryor DT, Kotha A, Kankaria RA, Straus DB, Ryan JJ. Targeting Mast Cells in Allergic Disease: Current Therapies and Drug Repurposing. Cells. 2022 Sep 27;11(19):3031. doi: 10.3390/cells11193031.
- Fricke J, Avila G, Keller T, Weller K, Lau S, Maurer M, Zuberbier T, Keil T. Prevalence of chronic urticaria in children and adults across the globe: Systematic review with meta-analysis. Allergy. 2020 Feb;75(2):423-432. doi: 10.1111/all.14037. Epub 2019 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-12-07MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin Janus Kinase 1:n ja 2:n tasot
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionValmisPoliomyeliittiKolumbia, Dominikaaninen tasavalta, Guatemala, Panama