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Beurteilung der Serumspiegel von Januskinase 1 und 2 bei Patienten mit cholinerger Urtikaria

10. Januar 2024 aktualisiert von: Marwa Elsayed Mohamed, Sohag University

Bei der cholinergen Urtikaria (CholU) handelt es sich um einen Subtyp der CIndU, der durch einen Anstieg der Körperkerntemperatur verursacht wird, beispielsweise durch die Aktivierung des Schwitzreflexes. Es kann als Reaktion auf körperliche Betätigung, heißes Baden und/oder emotionalen Stress auftreten. Klinisch erscheint es als punktförmige und stark juckende Quaddel mit umgebendem Erythem. CholU kann von schweren Symptomen wie Angioödem, Atemwegsbeschwerden oder Anaphylaxie begleitet sein. CholU wird häufig mit atopischer Dermatitis (AD) in Verbindung gebracht. Der JAK-STAT ist ein Mastzellsignal (MC). Der Signalweg wird stromabwärts von IgE und IL-3 aktiviert und spielt eine wichtige Rolle bei der MC-Homöostase über die Regulierung der Proliferation, des Überlebens und der Freisetzung von Mediatoren. Die JAK-STAT-Aktivierung ist mit einer Polarisierung in Richtung Th2, einem Wechsel des B-Zell-Isotyps zur IgE-Produktion sowie einer IgE-abhängigen Degranulation und Zytokinfreisetzung verbunden.

Da sowohl IL-4 als auch IL-13 IL-4Rα als Rezeptorkomponente nutzen, aktivieren diese Zytokine alle gängigen Signalwege. Beide Zytokine verwenden Januskinasen (JAKs), um die Signalübertragung zu initiieren und den Signaltransducer und Aktivator der Transkription-6 (STAT6) zu aktivieren, einen Transkriptionsfaktor, der für viele ihrer biologischen Funktionen erforderlich ist.

Die Nicht-Rezeptor-Protein-Tyrosinkinasen JAK1 und JAK3 assoziieren mit IL-4Rα bzw. γC. Die Bindung von IL-4 an seinen Rezeptor induziert die Transphosphorylierung von JAK1 und JAK3, ein Vorgang, der diese Kinasen aktiviert und dadurch die frühen Ereignisse der Signaltransduktion einleitet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin
          • Telefonnummer: 0934602963

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der Studie werden 45 erwachsene Patienten teilnehmen, die über CholU klagen, sowie 45 gesunde Kontrollpersonen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem oder mehreren der folgenden Kriterien werden ausgeschlossen:

    • Schwangerschaft und Stillzeit.
    • Patienten mit systemischen Erkrankungen, insbesondere solche mit Autoimmunerkrankungen und Infektionen.
    • Patienten mit Hauterkrankungen.
    • Patienten, die Medikamente wie Antibiotika, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Antikonvulsiva, Penicillin und kombinierte orale Kontrazeptiva einnehmen.
    • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fallgruppe
Gruppe von Fällen mit cholinerger Urtikaria
Diagnosetest: Serumspiegel von Janus Kinase 1 und 2
Bestimmung der Serumspiegel von Janus Kinase 1 und 2 mittels ELISA
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte keine cholinerge Urtikaria
Diagnosetest: Serumspiegel von Janus Kinase 1 und 2
Bestimmung der Serumspiegel von Janus Kinase 1 und 2 mittels ELISA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Januskinase 1
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Serumspiegel von Januskinase 1
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumspiegel von Januskinase 2
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Serumspiegel von Januskinase 2
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • soh-Med-23-12-07MS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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