Role intrapartálního Grobmanova nomogramu v indikaci pokusu o vaginální porod po císařském řezu (GPP)
16. dubna 2024 aktualizováno: COTTEZ Charlotte, Central Hospital, Nancy, France
Podíl těhotných pacientek s císařským řezem v anamnéze stoupá. Císařský řez je operace, která není bez rizika a zejména s ohledem na riziko ruptury dělohy a malplacentace při novém těhotenství.
Zvažovat výsledek nového porodu po císařském řezu není snadné. Neexistuje žádné spolehlivé skóre, které by předpovídalo úspěšnost vaginálního porodu s anamnézou zjizvené dělohy. Cílem naší studie by bylo ověřit intrapartální Grobmanův nomogram v populaci Fakultní nemocnice v Nancy a zaměřit se tak na populaci, pro kterou by mohl být nabízen vaginální porod.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte COTTEZ
- Telefonní číslo: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Maternity
-
Kontakt:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Kontakt:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace žen, které porodily v porodnici Nancy a splnily kritéria pro zařazení, od ledna 2014 do ledna 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vertex jednočetné těhotenství
- Plná dodávka (nad 37 týdnů)
- Historie císařského řezu (segmentální příčná jizva)
Kritéria vyloučení:
- Smrt plodu in utero
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní populace
Císařský řez v anamnéze Vertex jednočetné těhotenství V termínu (alespoň 37 týdnů těhotenství)
|
sběr dat: věk, gestační věk, BMI, anamnéza vaginálního porodu po císařském řezu, indikace k císařskému řezu, preeklampsie pro toto těhotenství, dilatace děložního hrdla, poloha v pánvi, konzistence děložního hrdla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené Grobmanovo skóre
Časové okno: za porod, 9 měsíců
|
vypočítat Grobmanovo skóre podle různých kritérií.
Pokud je skóre vysoké, pravděpodobnost vaginálního porodu je vysoká.
Toto skóre počítá pravděpodobnost vaginálního porodu díky 11 parametrům (věk matky, BMI, předchozí vaginální porod před a po přerušení, opakující se indikace, gestační věk, hypertenzní onemocnění v těhotenství, vymazání, dilatace, stanice plodu, indukce porodu)
|
za porod, 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023PI211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .