- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06202768
Papel do nomograma intraparto de Grobman na indicação de tentativa de parto vaginal após cesariana (GPP)
A taxa de pacientes grávidas com história de cesariana está aumentando. A cesariana é uma cirurgia que apresenta riscos, principalmente no que diz respeito ao risco de ruptura uterina e má placentação durante uma nova gravidez.
Considerar o resultado de um novo nascimento após uma cesariana não é fácil. Não existe uma pontuação confiável para prever a taxa de sucesso do parto vaginal com histórico de cicatrizes no útero. O objetivo do nosso estudo seria validar o nomograma intraparto de Grobman na população do Hospital Universitário de Nancy e, assim, atingir a população para a qual o parto vaginal poderia ser oferecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte COTTEZ
- Número de telefone: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Nancy, França
- Maternity
-
Contato:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
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Contato:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única no vértice
- Entrega a termo (acima de 37 semanas)
- História de cesariana (cicatriz transversal segmentar)
Critério de exclusão:
- Morte fetal no útero
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População principal
História de cesariana Gestação única no vértice A termo (pelo menos 37 semanas de gestação)
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coleta de dados: idade, idade gestacional, IMC, história de parto vaginal após cesariana, indicação de cesariana, pré-eclâmpsia para esta gravidez, dilatação do colo do útero, posição na pelve, consistência do colo do útero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Grobman modificada
Prazo: por parto, 9 meses
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calcular a pontuação de Grobman de acordo com diferentes critérios.
Se a pontuação for alta, a probabilidade de parto vaginal é alta.
É uma pontuação que calcula a probabilidade de parto vaginal graças a 11 parâmetros (idade materna, IMC, parto vaginal anterior antes e depois da interrupção, indicação recorrente, idade gestacional, doença hipertensiva da gravidez, apagamento, dilatação, estação fetal, indução do parto)
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por parto, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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