Synnytyksensisäisen Grobman-nomogrammin rooli emättimen synnytysyrityksen osoittamisessa keisarinleikkauksen jälkeen (GPP)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: COTTEZ Charlotte, Central Hospital, Nancy, France
Raskaana olevien potilaiden määrä, joille on tehty keisarileikkaus, kasvaa. Keisarileikkaus on leikkaus, joka ei ole riskitön ja koskee erityisesti kohdun repeämän ja istukan vajaatoiminnan riskiä uuden raskauden aikana.
Keisarileikkauksen jälkeisen uuden synnytyksen tulos ei ole helppoa. Ei ole olemassa luotettavaa pistemäärää, joka ennustaisi emättimen synnytyksen onnistumisastetta, jos kohtu on arpeutunut. Tutkimuksemme tavoitteena olisi validoida synnytyksensisäinen Grobman-nomogrammi Nancyn yliopistollisen sairaalan väestössä ja siten kohdistaa väestöön, jolle emättimen synnytystä voitaisiin tarjota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte COTTEZ
- Puhelinnumero: 0689677319
- Sähköposti: c.cottez@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska
- Maternity
-
Ottaa yhteyttä:
- BELLOCHIO
- Sähköposti: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- COTTEZ
- Sähköposti: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nancyn synnytysosastolla synnyttäneiden ja mukaanottokriteerit täyttäneiden naisten väestö tammikuusta 2014 tammikuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vertex singleton raskaus
- Kokoaikainen toimitus (yli 37 viikkoa)
- Aiempi keisarileikkaus (segmentaalinen poikittaisarpi)
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön kuolema kohdussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pääväestö
Keisarinleikkauksen historia Vertex-yksittäisraskaus Aikavälillä (vähintään 37 raskausviikkoa)
|
tiedonkeruu: ikä, raskausaika, BMI, emättimen synnytys keisarileikkauksen jälkeen, keisarileikkauksen indikaatio, tämän raskauden preeklampsia, kohdunkaulan laajeneminen, sijainti lantiossa, kohdunkaulan konsistenssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Grobmanin tulos
Aikaikkuna: synnytystä kohti, 9 kuukautta
|
laske Grobman-pisteet eri kriteerien mukaan.
Jos pistemäärä on korkea, emättimen synnytyksen todennäköisyys on korkea.
Tämä pistemäärä, joka laskee emättimen synnytyksen todennäköisyyden 11 parametrin ansiosta (äidin ikä, BMI, edellinen emättimen synnytys ennen ja jälkeen keskeytyksen, toistuva indikaatio, raskausikä, raskauden hypertensiivinen sairaus, ihottuminen, laajentuminen, sikiön asema, synnytyksen induktio)
|
synnytystä kohti, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .