- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06202768
Rollen til Intrapartum Grobman Nomogram i indikasjonen på forsøk på vaginal fødsel etter keisersnitt (GPP)
Andelen av gravide pasienter med keisersnitt i anamnesen øker. Keisersnitt er en operasjon som ikke er uten risiko og spesielt gjelder risiko for livmorruptur og malplacentasjon under et nytt svangerskap.
Å vurdere utfallet av en ny fødsel etter et keisersnitt er ikke lett. Det er ingen pålitelig score for å forutsi suksessraten for vaginal fødsel med en historie med arret livmor. Målet med vår studie ville være å validere intrapartum Grobman-nomogrammet i befolkningen ved Nancy University Hospital og dermed målrette mot befolkningen som vaginal fødsel kan tilbys.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte COTTEZ
- Telefonnummer: 0689677319
- E-post: c.cottez@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Maternity
-
Ta kontakt med:
- BELLOCHIO
- E-post: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Ta kontakt med:
- COTTEZ
- E-post: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vertex singleton graviditet
- Fulltidslevering (utover 37 uker)
- En historie med keisersnitt (segmentelt tverrgående arr)
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød i utero
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedbefolkning
Anamnese med keisersnitt Vertex singleton svangerskap ved termin (minst 37 uker med svangerskap)
|
datainnsamling: alder, svangerskapsalder, BMI, vaginal fødsel etter keisersnitt, indikasjon for keisersnitt, svangerskapsforgiftning for denne graviditeten, utvidelse av livmorhalsen, posisjon i bekkenet, konsistens av livmorhalsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Grobman-score
Tidsramme: per fødsel, 9 måneder
|
beregne Grobman-score i henhold til forskjellige kriterier.
Hvis poengsummen er høy, er sannsynligheten for vaginal fødsel høy.
Dette er en poengsum som beregner sannsynligheten for vaginal fødsel takket være 11 parametere (mors alder, BMI, tidligere vaginal fødsel før og etter opphør, tilbakevendende indikasjon, svangerskapsalder, hypertensiv graviditetssykdom, utsletting, dilatasjon, fosterstasjon, fødselsinduksjon)
|
per fødsel, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023PI211
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .