- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06202768
Rollen til Intrapartum Grobman Nomogram i indikasjonen på forsøk på vaginal fødsel etter keisersnitt (GPP)
Andelen av gravide pasienter med keisersnitt i anamnesen øker. Keisersnitt er en operasjon som ikke er uten risiko og spesielt gjelder risiko for livmorruptur og malplacentasjon under et nytt svangerskap.
Å vurdere utfallet av en ny fødsel etter et keisersnitt er ikke lett. Det er ingen pålitelig score for å forutsi suksessraten for vaginal fødsel med en historie med arret livmor. Målet med vår studie ville være å validere intrapartum Grobman-nomogrammet i befolkningen ved Nancy University Hospital og dermed målrette mot befolkningen som vaginal fødsel kan tilbys.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte COTTEZ
- Telefonnummer: 0689677319
- E-post: c.cottez@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Maternity
-
Ta kontakt med:
- BELLOCHIO
- E-post: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Ta kontakt med:
- COTTEZ
- E-post: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vertex singleton graviditet
- Fulltidslevering (utover 37 uker)
- En historie med keisersnitt (segmentelt tverrgående arr)
Ekskluderingskriterier:
- Fosterdød i utero
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Hovedbefolkning
Anamnese med keisersnitt Vertex singleton svangerskap ved termin (minst 37 uker med svangerskap)
|
datainnsamling: alder, svangerskapsalder, BMI, vaginal fødsel etter keisersnitt, indikasjon for keisersnitt, svangerskapsforgiftning for denne graviditeten, utvidelse av livmorhalsen, posisjon i bekkenet, konsistens av livmorhalsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Grobman-score
Tidsramme: per fødsel, 9 måneder
|
beregne Grobman-score i henhold til forskjellige kriterier.
Hvis poengsummen er høy, er sannsynligheten for vaginal fødsel høy.
Dette er en poengsum som beregner sannsynligheten for vaginal fødsel takket være 11 parametere (mors alder, BMI, tidligere vaginal fødsel før og etter opphør, tilbakevendende indikasjon, svangerskapsalder, hypertensiv graviditetssykdom, utsletting, dilatasjon, fosterstasjon, fødselsinduksjon)
|
per fødsel, 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023PI211
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vaginal levering
-
G. d'Annunzio UniversityFullførtTwin Vaginal Delivery SkillsItalia
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbeidspartnereFullførtGjennomførbarhet av Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...FullførtAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)India
-
University of LouisvilleFullførtFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtVaginal undersøkelseTyrkia
-
Instituto PalaciosFullførtVaginal floraSpania
-
Ain Shams UniversityAvsluttet
-
Seoul National University HospitalFullførtVaginal slapphetKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelFullførtVaginal tørrhetTyskland
-
Cairo UniversityFullført
Kliniske studier på datainnsamling
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen