De rol van het intrapartum Grobman-nomogram bij de indicatie van een poging tot vaginale bevalling na een keizersnede (GPP)
Het aantal zwangere patiënten met een voorgeschiedenis van een keizersnede neemt toe. Een keizersnede is een operatie die niet zonder risico is en vooral wat betreft het risico op baarmoederruptuur en misplaatsing tijdens een nieuwe zwangerschap.
Het is niet eenvoudig om na te denken over de uitkomst van een nieuwe geboorte na een keizersnede. Er is geen betrouwbare score om het succespercentage van een vaginale bevalling met een voorgeschiedenis van littekens in de baarmoeder te voorspellen. Het doel van onze studie zou zijn om het intrapartum Grobman-nomogram te valideren binnen de populatie van het Universitair Ziekenhuis van Nancy en zo de populatie te targeten voor wie vaginale bevalling zou kunnen worden aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charlotte COTTEZ
- Telefoonnummer: 0689677319
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Maternity
-
Contact:
- BELLOCHIO
- E-mail: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Contact:
- COTTEZ
- E-mail: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vertex eenlingzwangerschap
- Levering op volledige termijn (langer dan 37 weken)
- Een geschiedenis van een keizersnede (segmentaal dwarslitteken)
Uitsluitingscriteria:
- Foetale dood in de baarmoeder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Belangrijkste bevolking
Geschiedenis van een keizersnede Vertex singleton-dracht Op termijn (minstens 37 weken zwangerschap)
|
gegevensverzameling: leeftijd, zwangerschapsduur, BMI, geschiedenis van vaginale bevalling na keizersnede, indicatie voor keizersnede, pre-eclampsie voor deze zwangerschap, dilatatie van de baarmoederhals, positie in het bekken, consistentie van de baarmoederhals
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Grobman-score
Tijdsspanne: per partum, 9 maanden
|
bereken de Grobman-score volgens verschillende criteria.
Als de score hoog is, is de kans op een vaginale bevalling groot.
Dit is een score die de waarschijnlijkheid van een vaginale bevalling berekent dankzij 11 parameters (leeftijd van de moeder, BMI, eerdere vaginale bevalling voor en na het staken, terugkerende indicatie, zwangerschapsduur, hypertensieve zwangerschapsziekte, uitwissing, dilatatie, foetale stand, inductie van de bevalling)
|
per partum, 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023PI211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .