- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06202768
Papel del nomograma de Grobman intraparto en la indicación de intento de parto vaginal después de una cesárea (GPP)
La tasa de pacientes embarazadas con antecedentes de cesárea está aumentando. La cesárea es una cirugía que no está exenta de riesgos y, en particular, en lo que respecta al riesgo de rotura uterina y de mala placentación durante un nuevo embarazo.
Considerar el resultado de un nuevo nacimiento después de una cesárea no es fácil. No existe una puntuación confiable para predecir la tasa de éxito del parto vaginal con antecedentes de útero con cicatrices. El objetivo de nuestro estudio sería validar el nomograma de Grobman intraparto dentro de la población del Hospital Universitario de Nancy y así apuntar a la población a la que se podría ofrecer el parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte COTTEZ
- Número de teléfono: 0689677319
- Correo electrónico: c.cottez@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia
- Maternity
-
Contacto:
- BELLOCHIO
- Correo electrónico: melanie.bellochio@yahoo.fr
-
Contacto:
- COTTEZ
- Correo electrónico: c.cottez@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único de vértice
- Parto a término (más de 37 semanas)
- Antecedentes de cesárea (cicatriz transversal segmentaria)
Criterio de exclusión:
- Muerte fetal en el útero
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población principal
Historia de cesárea Vértice gestación única A término (al menos 37 semanas de gestación)
|
recopilación de datos: edad, edad gestacional, IMC, antecedentes de parto vaginal después de cesárea, indicación de cesárea, preeclampsia para este embarazo, dilatación del cuello uterino, posición en la pelvis, consistencia del cuello uterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de Grobman modificada
Periodo de tiempo: por parto, 9 meses
|
calcular la puntuación de Grobman según diferentes criterios.
Si la puntuación es alta, la probabilidad de parto vaginal es alta.
Se trata de un puntaje que calcula la probabilidad de parto vaginal gracias a 11 parámetros (edad materna, IMC, parto vaginal previo antes y después del cese, indicación recurrente, edad gestacional, enfermedad hipertensiva del embarazo, borramiento, dilatación, estación fetal, inducción del parto).
|
por parto, 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023PI211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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