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Papel del nomograma de Grobman intraparto en la indicación de intento de parto vaginal después de una cesárea (GPP)

16 de abril de 2024 actualizado por: COTTEZ Charlotte, Central Hospital, Nancy, France

La tasa de pacientes embarazadas con antecedentes de cesárea está aumentando. La cesárea es una cirugía que no está exenta de riesgos y, en particular, en lo que respecta al riesgo de rotura uterina y de mala placentación durante un nuevo embarazo.

Considerar el resultado de un nuevo nacimiento después de una cesárea no es fácil. No existe una puntuación confiable para predecir la tasa de éxito del parto vaginal con antecedentes de útero con cicatrices. El objetivo de nuestro estudio sería validar el nomograma de Grobman intraparto dentro de la población del Hospital Universitario de Nancy y así apuntar a la población a la que se podría ofrecer el parto vaginal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de mujeres que dieron a luz en la maternidad de Nancy y cumplieron con los criterios de inclusión, de enero de 2014 a enero de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único de vértice
  • Parto a término (más de 37 semanas)
  • Antecedentes de cesárea (cicatriz transversal segmentaria)

Criterio de exclusión:

  • Muerte fetal en el útero

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población principal
Historia de cesárea Vértice gestación única A término (al menos 37 semanas de gestación)
recopilación de datos: edad, edad gestacional, IMC, antecedentes de parto vaginal después de cesárea, indicación de cesárea, preeclampsia para este embarazo, dilatación del cuello uterino, posición en la pelvis, consistencia del cuello uterino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Grobman modificada
Periodo de tiempo: por parto, 9 meses
calcular la puntuación de Grobman según diferentes criterios. Si la puntuación es alta, la probabilidad de parto vaginal es alta. Se trata de un puntaje que calcula la probabilidad de parto vaginal gracias a 11 parámetros (edad materna, IMC, parto vaginal previo antes y después del cese, indicación recurrente, edad gestacional, enfermedad hipertensiva del embarazo, borramiento, dilatación, estación fetal, inducción del parto).
por parto, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Charlotte COTTEZ, Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023PI211

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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